非洲癌症基因组:GMD
2026年7月29日 更新者:Camille Ragin, PhD, MPH、Fox Chase Cancer Center
非洲癌症基因组队列促进非洲血统患者的健康公平:遗传和分子驱动因素的特征
本研究的目的是对非洲血统个体的乳腺癌和前列腺癌的遗传和分子驱动因素进行全面表征。
该研究由非洲加勒比癌症联盟 (AC3) 进行,涉及从巴哈马、巴巴多斯、贝宁、布基纳法索、海地、牙买加、肯尼亚、纳米比亚以及特立尼达和多巴哥的九个国际 AC3 研究地点招募患者,以及美国。
主要问题是:分子表征非洲乳腺癌和前列腺癌基因组中的基因组变化,并确定健康社会决定因素和生活方式因素对突变景观的影响。
将包括经病理证实患有前列腺癌或乳腺癌的黑人个体。
将收集健康调查、血液和存档的 FFPE 组织的详细社会决定因素。
(第 1 层)所有患者组织都将接受 IHC 的受体状态(ER、AR、PR Her2/neu)。
所有具有血液中可用种系 DNA 的患者都将使用商业基因面板测试接受基因筛查。
(第 2 层)基因筛查阴性的患者样本将接受全外显子组测序或储存用于以后的 RNA 或甲基化测序。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
854
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
经病理证实诊断为前列腺癌或乳腺癌且自我认定为黑人的男性和女性有资格参加本研究。
描述
纳入标准:
- 男性或女性患者,年龄在 18-85 岁之间,在诊断的任何阶段被病理证实为癌症。 参与者可以有既往癌症病史,我们将在分析中控制既往癌症诊断史。
排除标准:
- 年龄 <18 岁的患者、被监禁的患者以及由代理人做出医疗决定的患者将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
乳腺癌
女性患者
|
根据当地标准常规治疗乳腺癌的药物。
根据当地标准常规用于治疗前列腺癌的药物。
|
|
前列腺癌
男性患者
|
根据当地标准常规治疗乳腺癌的药物。
根据当地标准常规用于治疗前列腺癌的药物。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
种系突变
大体时间:1-2年级
|
乳腺和前列腺种系 DND 的遗传突变
|
1-2年级
|
|
突变景观
大体时间:第二年
|
乳腺和前列腺组织中的肿瘤突变负荷
|
第二年
|
|
免疫组织化学
大体时间:1-2 年级
|
乳腺和前列腺组织中的 ER、PR、Her2 和 AR 状态
|
1-2 年级
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月28日
初级完成 (实际的)
2026年7月10日
研究完成 (实际的)
2026年7月10日
研究注册日期
首次提交
2023年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月22日
首次发布 (实际的)
2023年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月29日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.