Afrikansk kreftgenom: GMD
29. juli 2026 oppdatert av: Camille Ragin, PhD, MPH, Fox Chase Cancer Center
Afrikansk kreftgenom-kohort for å fremme helsemessig likestilling blant pasienter av afrikansk aner: Karakterisering av genetiske og molekylære drivere
Målet med denne studien er å utvikle en omfattende karakterisering av genetiske og molekylære drivere for bryst- og prostatakreft hos individer av afrikansk aner.
Studien er utført av African Caribbean Cancer Consortium (AC3) og involverer rekruttering av pasienter fra ni internasjonale AC3-forskningssteder på Bahamas, Barbados, Benin, Burkina Faso, Haiti, Jamaica, Kenya, Namibia og Trinidad og Tobago, og USA.
Hovedspørsmålene er å: molekylært karakterisere genomiske endringer i de afrikanske kreftgenomene i bryst og prostata og identifisere effekten av sosiale determinanter av helse- og livsstilsfaktorer på mutasjonslandskapet.
Svarte personer som har blitt diagnostisert med patologisk bekreftet prostata- eller brystkreft vil bli inkludert.
Detaljerte sosiale determinanter for helseundersøkelse, blod og arkivert FFPE-vev vil bli samlet inn.
(Tier 1) Alt pasientvev vil være underlagt IHC for reseptorstatus (ER, AR, PR Her2/neu).
Alle pasienter med tilgjengelig kimlinje-DNA fra blod vil få genetisk screening ved hjelp av en kommersiell genpaneltesting.
(Tier 2) Pasientprøver med negativ genetisk screening vil bli gjenstand for hel eksomsekvensering eller lagret for senere RNA- eller metyleringssekvensering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
854
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Menn og kvinner som selv identifiserer seg som svarte med en patologisk bekreftet diagnose av prostata- eller brystkreft er kvalifisert for denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige eller kvinnelige pasienter, 18-85 år, diagnostisert med en patologisk bekreftet kreft på ethvert stadium av diagnosen. Deltakeren kan ha en historie med en tidligere kreftsykdom vi vil kontrollere for tidligere kreftdiagnose i vår analyse.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år, fengslede pasienter og pasienter hvis medisinske avgjørelser er tatt ved fullmektig vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Brystkreft
Kvinnelige pasienter
|
Rutinemessige legemidler for brystkreft i henhold til lokal standard.
Rutinemessige legemidler for prostatakreft i henhold til lokal standard.
|
|
Prostatakreft
Mannlige pasienter
|
Rutinemessige legemidler for brystkreft i henhold til lokal standard.
Rutinemessige legemidler for prostatakreft i henhold til lokal standard.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kimlinjemutasjoner
Tidsramme: År 1-2
|
Arvelige mutasjoner i kimlinje-DND fra bryst og prostata
|
År 1-2
|
|
Mutasjonslandskap
Tidsramme: År 2
|
tumormutasjonsbyrde i bryst- og prostatavev
|
År 2
|
|
Immunhistokjemi
Tidsramme: År 1-2
|
ER-, PR-, Her2- og AR-status i bryst- og prostatavev
|
År 1-2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
10. juli 2026
Studiet fullført (Faktiske)
10. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Genitale neoplasmer, hanner
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kjønnssykdommer, mannlige
- Prostata sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Hudsykdommer
- Bryst sykdommer
- Hud- og bindevevssykdommer
- Prostatiske neoplasmer
- Brystneoplasmer
- Health Services Administration
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Kvalitet på helsehjelpen
- Kvalitetsindikatorer, helsehjelp
- Standard for omsorg
Andre studie-ID-numre
- 22-4004
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .