Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afrikansk kræftgenom: GMD

24. marts 2023 opdateret af: Camille Ragin, PhD, MPH, Fox Chase Cancer Center

Afrikansk kræftgenom-kohorte til fremme af ligestilling mellem patienter af afrikansk herkomst: Karakterisering af genetiske og molekylære drivkræfter

Målet med denne undersøgelse er at udvikle en omfattende karakterisering af genetiske og molekylære faktorer bag bryst- og prostatacancer hos individer af afrikansk oprindelse. Undersøgelsen er udført af African Caribbean Cancer Consortium (AC3) og involverer rekruttering af patienter fra ni internationale AC3-forskningssteder i Bahamas, Barbados, Benin, Burkina Faso, Haiti, Jamaica, Kenya, Namibia og Trinidad og Tobago, og USA. Hovedspørgsmålene er at: molekylært karakterisere genomiske ændringer i de afrikanske kræftgenomer i bryst og prostata og identificere virkningerne af sociale determinanter for sundheds- og livsstilsfaktorer på mutationslandskabet. Sorte personer, der er blevet diagnosticeret med patologisk bekræftet prostata- eller brystkræft, vil blive inkluderet. Detaljerede sociale determinanter for sundhedsundersøgelse, blod og arkiveret FFPE-væv vil blive indsamlet. (Tier 1) Alt patientvæv vil blive underlagt IHC for receptorstatus (ER, AR, PR Her2/neu). Alle patienter med tilgængeligt kimlinje-DNA fra blod vil modtage genetisk screening ved hjælp af en kommerciel genpaneltest. (Tier 2) Patientprøver med en negativ genetisk screening vil blive genstand for hel exom-sekventering eller opbygget til senere RNA- eller methyleringssekvensering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd og kvinder, der selv identificerer sig som sorte med en patologisk bekræftet diagnose af prostata- eller brystkræft, er kvalificerede til denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige patienter, 18-85 år, diagnosticeret med en patologisk bekræftet cancer på et hvilket som helst stadium i diagnosen. Deltageren kan have en historie med en tidligere kræftsygdom, som vi vil kontrollere for tidligere kræftdiagnose i vores analyse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år, fængslede patienter og patienter, hvis medicinske beslutninger træffes ved fuldmagt, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Brystkræft
Kvindelige patienter
Andet: Standard for pleje
Lægemidler, der rutinemæssigt administreres mod brystkræft i henhold til lokal standard.
Andet: Standard for pleje
Lægemidler, der rutinemæssigt administreres mod prostatacancer i henhold til lokal standard.
Prostatakræft
Mandlige patienter
Andet: Standard for pleje
Lægemidler, der rutinemæssigt administreres mod brystkræft i henhold til lokal standard.
Andet: Standard for pleje
Lægemidler, der rutinemæssigt administreres mod prostatacancer i henhold til lokal standard.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kimlinjemutationer
Tidsramme: Årgang 1-2
Arvelige mutationer i kimlinie-DND fra bryst og prostata
Årgang 1-2
Mutationslandskab
Tidsramme: År 2
tumormutationsbyrde i bryst- og prostatavæv
År 2
Immunhistokemi
Tidsramme: Årgang 1-2
ER, PR, Her2 og AR status i bryst- og prostatavæv
Årgang 1-2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Samarbejdspartnere

Pfizer
University of Alabama, Tuscaloosa
Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Burkina Faso
Kenya Medical Research Institute
University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
Ministry of Health and Social Services, Namibia
Morgan State University
The University of The West Indies, Mona, Jamaica
University of Nairobi, Kenya
University of Abomey Calavi, Benin
Innovating Health International, Haiti
The University of the West Indies at Cave Hill, Barbados
The University of The West Indies School of Clinical Medicine and Research, The Bahamas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-4004

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Standard for pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner