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Genoma del cancro africano: GMD

1 ottobre 2025 aggiornato da: Camille Ragin, PhD, MPH, Fox Chase Cancer Center

Coorte del genoma del cancro africano per promuovere l'equità sanitaria tra i pazienti di origine africana: caratterizzazione dei driver genetici e molecolari

L'obiettivo di questo studio è sviluppare una caratterizzazione completa dei driver genetici e molecolari del cancro al seno e alla prostata in individui di origine africana. Lo studio è condotto dall'African Caribbean Cancer Consortium (AC3) e prevede il reclutamento di pazienti da nove siti internazionali di ricerca AC3 nelle Bahamas, Barbados, Benin, Burkina Faso, Haiti, Giamaica, Kenya, Namibia e Trinidad e Tobago, e gli Stati Uniti. Le domande principali sono: caratterizzare molecolarmente i cambiamenti genomici nei genomi del cancro africano del seno e della prostata e identificare gli effetti dei determinanti sociali dei fattori di salute e dello stile di vita sul panorama mutazionale. Saranno inclusi individui neri a cui è stato diagnosticato un cancro alla prostata o al seno patologicamente confermato. Saranno raccolti determinanti sociali dettagliati dell'indagine sulla salute, sangue e tessuti FFPE archiviati. (Livello 1) Tutti i tessuti del paziente saranno soggetti a IHC per lo stato del recettore (ER, AR, PR Her2/neu). Tutti i pazienti con DNA germinale disponibile dal sangue riceveranno uno screening genetico utilizzando un test del pannello genetico commerciale. (Livello 2) I campioni dei pazienti con uno screening genetico negativo saranno soggetti al sequenziamento dell'intero esoma o conservati per il successivo sequenziamento dell'RNA o della metilazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Maschi e femmine che si autoidentificano come neri con una diagnosi patologicamente confermata di cancro alla prostata o al seno sono ammissibili per questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile o femminile, di età compresa tra 18 e 85 anni, con diagnosi di cancro patologicamente confermato in qualsiasi fase della diagnosi. Il partecipante può avere una storia di un precedente cancro che controlleremo per la precedente storia di diagnosi di cancro nella nostra analisi.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i pazienti di età <18 anni, i pazienti incarcerati ei pazienti le cui decisioni mediche sono prese per delega.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tumore al seno
Pazienti di sesso femminile
Altro: Standard di sicurezza
Farmaci somministrati di routine per il cancro al seno secondo lo standard locale.
Altro: Standard di sicurezza
Farmaci somministrati di routine per il cancro alla prostata secondo lo standard locale.
Cancro alla prostata
Pazienti maschi
Altro: Standard di sicurezza
Farmaci somministrati di routine per il cancro al seno secondo lo standard locale.
Altro: Standard di sicurezza
Farmaci somministrati di routine per il cancro alla prostata secondo lo standard locale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mutazioni della linea germinale
Lasso di tempo: Anno 1-2
Mutazioni ereditarie nella linea germinale DND dalla mammella e dalla prostata
Anno 1-2
Paesaggio mutazionale
Lasso di tempo: Anno 2
carico di mutazione tumorale nei tessuti della mammella e della prostata
Anno 2
Immunoistochimica
Lasso di tempo: Anno 1-2
Stato ER, PR, Her2 e AR nei tessuti mammari e prostatici
Anno 1-2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Collaboratori

Pfizer
University of Alabama, Tuscaloosa
Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Burkina Faso
Kenya Medical Research Institute
University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
Ministry of Health and Social Services, Namibia
Morgan State University
The University of The West Indies, Mona, Jamaica
University of Nairobi, Kenya
University of Abomey Calavi, Benin
Innovating Health International, Haiti
The University of the West Indies at Cave Hill, Barbados
The University of The West Indies School of Clinical Medicine and Research, The Bahamas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-4004

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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