Genoma del cancro africano: GMD
29 luglio 2026 aggiornato da: Camille Ragin, PhD, MPH, Fox Chase Cancer Center
Coorte del genoma del cancro africano per promuovere l'equità sanitaria tra i pazienti di origine africana: caratterizzazione dei driver genetici e molecolari
L'obiettivo di questo studio è sviluppare una caratterizzazione completa dei driver genetici e molecolari del cancro al seno e alla prostata in individui di origine africana.
Lo studio è condotto dall'African Caribbean Cancer Consortium (AC3) e prevede il reclutamento di pazienti da nove siti internazionali di ricerca AC3 nelle Bahamas, Barbados, Benin, Burkina Faso, Haiti, Giamaica, Kenya, Namibia e Trinidad e Tobago, e gli Stati Uniti.
Le domande principali sono: caratterizzare molecolarmente i cambiamenti genomici nei genomi del cancro africano del seno e della prostata e identificare gli effetti dei determinanti sociali dei fattori di salute e dello stile di vita sul panorama mutazionale.
Saranno inclusi individui neri a cui è stato diagnosticato un cancro alla prostata o al seno patologicamente confermato.
Saranno raccolti determinanti sociali dettagliati dell'indagine sulla salute, sangue e tessuti FFPE archiviati.
(Livello 1) Tutti i tessuti del paziente saranno soggetti a IHC per lo stato del recettore (ER, AR, PR Her2/neu).
Tutti i pazienti con DNA germinale disponibile dal sangue riceveranno uno screening genetico utilizzando un test del pannello genetico commerciale.
(Livello 2) I campioni dei pazienti con uno screening genetico negativo saranno soggetti al sequenziamento dell'intero esoma o conservati per il successivo sequenziamento dell'RNA o della metilazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
854
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Maschi e femmine che si autoidentificano come neri con una diagnosi patologicamente confermata di cancro alla prostata o al seno sono ammissibili per questo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile o femminile, di età compresa tra 18 e 85 anni, con diagnosi di cancro patologicamente confermato in qualsiasi fase della diagnosi. Il partecipante può avere una storia di un precedente cancro che controlleremo per la precedente storia di diagnosi di cancro nella nostra analisi.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i pazienti di età <18 anni, i pazienti incarcerati ei pazienti le cui decisioni mediche sono prese per delega.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Tumore al seno
Pazienti di sesso femminile
|
Farmaci somministrati di routine per il cancro al seno secondo lo standard locale.
Farmaci somministrati di routine per il cancro alla prostata secondo lo standard locale.
|
|
Cancro alla prostata
Pazienti maschi
|
Farmaci somministrati di routine per il cancro al seno secondo lo standard locale.
Farmaci somministrati di routine per il cancro alla prostata secondo lo standard locale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mutazioni della linea germinale
Lasso di tempo: Anno 1-2
|
Mutazioni ereditarie nella linea germinale DND dalla mammella e dalla prostata
|
Anno 1-2
|
|
Paesaggio mutazionale
Lasso di tempo: Anno 2
|
carico di mutazione tumorale nei tessuti della mammella e della prostata
|
Anno 2
|
|
Immunoistochimica
Lasso di tempo: Anno 1-2
|
Stato ER, PR, Her2 e AR nei tessuti mammari e prostatici
|
Anno 1-2
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
10 luglio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
10 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Neoplasie genitali, maschio
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie genitali, maschio
- Malattie della prostata
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie della pelle
- Malattie del seno
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Neoplasie prostatiche
- Neoplasie mammarie
- Amministrazione dei servizi sanitari
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Indicatori di qualità, assistenza sanitaria
- Standard di cura
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-4004
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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