- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05754658
Genoma del cancro africano: GMD
24 marzo 2023 aggiornato da: Camille Ragin, PhD, MPH, Fox Chase Cancer Center
Coorte del genoma del cancro africano per promuovere l'equità sanitaria tra i pazienti di origine africana: caratterizzazione dei driver genetici e molecolari
L'obiettivo di questo studio è sviluppare una caratterizzazione completa dei driver genetici e molecolari del cancro al seno e alla prostata in individui di origine africana.
Lo studio è condotto dall'African Caribbean Cancer Consortium (AC3) e prevede il reclutamento di pazienti da nove siti internazionali di ricerca AC3 nelle Bahamas, Barbados, Benin, Burkina Faso, Haiti, Giamaica, Kenya, Namibia e Trinidad e Tobago, e gli Stati Uniti.
Le domande principali sono: caratterizzare molecolarmente i cambiamenti genomici nei genomi del cancro africano del seno e della prostata e identificare gli effetti dei determinanti sociali dei fattori di salute e dello stile di vita sul panorama mutazionale.
Saranno inclusi individui neri a cui è stato diagnosticato un cancro alla prostata o al seno patologicamente confermato.
Saranno raccolti determinanti sociali dettagliati dell'indagine sulla salute, sangue e tessuti FFPE archiviati.
(Livello 1) Tutti i tessuti del paziente saranno soggetti a IHC per lo stato del recettore (ER, AR, PR Her2/neu).
Tutti i pazienti con DNA germinale disponibile dal sangue riceveranno uno screening genetico utilizzando un test del pannello genetico commerciale.
(Livello 2) I campioni dei pazienti con uno screening genetico negativo saranno soggetti al sequenziamento dell'intero esoma o conservati per il successivo sequenziamento dell'RNA o della metilazione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: CAMILLE RAGIN, PhD, MPH
- Numero di telefono: 215-728-1148
- Email: camille.ragin@fccc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: SOPHIA GEORGE, PhD
- Email: Sophia.george@med.miami.edu
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
- Reclutamento
- Fox Chase Cancer Center
-
Contatto:
- CAMILLE RAGIN, PhD, MPH
- Numero di telefono: 215-728-1148
- Email: camille.ragin@fccc.edu
-
Contatto:
- SOPHIA GEORGE, PhD
- Email: Sophia.george@med.miami.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Maschi e femmine che si autoidentificano come neri con una diagnosi patologicamente confermata di cancro alla prostata o al seno sono ammissibili per questo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile o femminile, di età compresa tra 18 e 85 anni, con diagnosi di cancro patologicamente confermato in qualsiasi fase della diagnosi. Il partecipante può avere una storia di un precedente cancro che controlleremo per la precedente storia di diagnosi di cancro nella nostra analisi.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i pazienti di età <18 anni, i pazienti incarcerati ei pazienti le cui decisioni mediche sono prese per delega.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Tumore al seno
Pazienti di sesso femminile
|
Farmaci somministrati di routine per il cancro al seno secondo lo standard locale.
Farmaci somministrati di routine per il cancro alla prostata secondo lo standard locale.
|
Cancro alla prostata
Pazienti maschi
|
Farmaci somministrati di routine per il cancro al seno secondo lo standard locale.
Farmaci somministrati di routine per il cancro alla prostata secondo lo standard locale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Mutazioni della linea germinale
Lasso di tempo: Anno 1-2
|
Mutazioni ereditarie nella linea germinale DND dalla mammella e dalla prostata
|
Anno 1-2
|
Paesaggio mutazionale
Lasso di tempo: Anno 2
|
carico di mutazione tumorale nei tessuti della mammella e della prostata
|
Anno 2
|
Immunoistochimica
Lasso di tempo: Anno 1-2
|
Stato ER, PR, Her2 e AR nei tessuti mammari e prostatici
|
Anno 1-2
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 novembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-4004
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro al seno
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea, Repubblica di
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University e altri collaboratoriCompletatoLa guida all'applicazione clinica di Conebeam Breast CTCina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
-
National Cancer Institute (NCI)ReclutamentoKita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umanoStati Uniti
-
Novartis PharmaceuticalsReclutamentoEGFR mutante avanzato Non SmallSellLung Cancer (NSCLC), KRAS G12-mutant NSCLC, Esophageal SquamousCell Cancer (SCC), Head/Neck SCC, MelanomaOlanda, Corea, Repubblica di, Spagna, Taiwan, Giappone, Italia, Stati Uniti, Singapore, Canada
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNon ancora reclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoCarcinoma prostatico resistente alla castrazione | Adenocarcinoma prostatico metastatico | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoDeterminare l’incidenza cumulativa di AKI utilizzando i criteri KDIGO in pazienti pediatrici con tumori maligni presso il South Egypt Cancer Institute (SECI)
Prove cliniche su Standard di sicurezza
-
University of MiamiCompletatoStato d'ansiaStati Uniti
-
University of Maryland, BaltimoreCompletato
-
University of Southern CaliforniaReclutamentoCancro colorettale | Adenoma | Adenoma ColonStati Uniti
-
Medical University of ViennaRitiratoTelemedicina | EcocardiografiaAustria
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...University of Southampton; South Central Ambulance service; Hampshire and Isle...Non ancora reclutamentoInfarto | Rianimazione cardiopolmonare | Arresto cardiaco fuori dall'ospedaleRegno Unito
-
University College, LondonReclutamento
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...ReclutamentoAumento del sangue di lattato | Sepsi grave con shock setticoBangladesh
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...CompletatoCOVID-19 | Svezzamento | Ultrasuoni polmonari | Ecografia del diaframmaCina
-
Ossi HannulaUniversity of Eastern FinlandCompletatoPneumotorace | Malattie della cistifellea | Ascite | Trombosi venosa profonda | Idronefrosi | Gravidanza, ectopico | Versamento pleurico | Aneurisma dell'aorta addominale | Versamento pericardicoFinlandia