Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Геном африканского рака: GMD

29 июля 2026 г. обновлено: Camille Ragin, PhD, MPH, Fox Chase Cancer Center

Когорта африканского генома рака для содействия справедливости в отношении здоровья среди пациентов африканского происхождения: характеристика генетических и молекулярных факторов

Целью данного исследования является разработка всесторонней характеристики генетических и молекулярных факторов, вызывающих рак молочной железы и простаты у лиц африканского происхождения. Исследование проводится Африканско-карибским онкологическим консорциумом (AC3) и включает в себя набор пациентов из девяти международных исследовательских центров AC3 на Багамах, Барбадосе, Бенине, Буркина-Фасо, Гаити, Ямайке, Кении, Намибии и Тринидаде и Тобаго. Соединенные штаты. Основные вопросы заключаются в том, чтобы: молекулярно охарактеризовать геномные изменения в геномах африканского рака молочной железы и простаты и определить влияние социальных детерминант здоровья и факторов образа жизни на мутационный ландшафт. Будут включены чернокожие лица, у которых был диагностирован патологически подтвержденный рак простаты или молочной железы. Будут собраны подробные социальные детерминанты обследования здоровья, крови и архивных тканей FFPE. (Уровень 1) Все ткани пациента будут подвергнуты ИГХ для определения статуса рецептора (ER, AR, PR Her2/neu). Все пациенты с доступной ДНК зародышевой линии из крови пройдут генетический скрининг с использованием коммерческой панели генов. (Уровень 2) Образцы пациентов с отрицательным генетическим скринингом будут подвергнуты полному секвенированию экзома или сохранены для последующего секвенирования РНК или метилирования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

854

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчины и женщины, которые идентифицируют себя как чернокожие с патологически подтвержденным диагнозом рака простаты или молочной железы, имеют право на участие в этом исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского или женского пола в возрасте 18–85 лет, у которых на момент постановки диагноза диагностирован патологически подтвержденный рак на любой стадии. Участник может иметь в анамнезе рак в анамнезе, который мы будем контролировать на предмет предыдущей истории диагностики рака в нашем анализе.

Критерий исключения:

  • Пациенты в возрасте до 18 лет, находящиеся в заключении пациенты и пациенты, чьи медицинские решения принимаются по доверенности, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Рак молочной железы
Пациенты женского пола
Другой: Стандарт заботы
Препараты, которые обычно назначают при раке молочной железы в соответствии с местным стандартом.
Другой: Стандарт заботы
Препараты, которые обычно назначают при раке предстательной железы в соответствии с местным стандартом.
Рак простаты
Пациенты мужского пола
Другой: Стандарт заботы
Препараты, которые обычно назначают при раке молочной железы в соответствии с местным стандартом.
Другой: Стандарт заботы
Препараты, которые обычно назначают при раке предстательной железы в соответствии с местным стандартом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мутации зародышевой линии
Временное ограничение: 1-2 год
Наследственные мутации в зародышевой линии DND молочной железы и предстательной железы
1-2 год
Мутационный ландшафт
Временное ограничение: 2 год
бремя опухолевых мутаций в тканях молочной железы и предстательной железы
2 год
Иммуногистохимия
Временное ограничение: 1-2 год
Статус ER, PR, Her2 и AR в тканях молочной железы и предстательной железы
1-2 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fox Chase Cancer Center

Соавторы

Pfizer
University of Alabama, Tuscaloosa
Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Burkina Faso
Kenya Medical Research Institute
University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
The University of The West Indies
Ministry of Health and Social Services, Namibia
Morgan State University
University of Nairobi, Kenya
University of Abomey Calavi, Benin
Innovating Health International, Haiti

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 июля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-4004

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться