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Genoma Africano do Câncer: GMD

24 de março de 2023 atualizado por: Camille Ragin, PhD, MPH, Fox Chase Cancer Center

Coorte Africana do Genoma do Câncer para Promover a Equidade na Saúde Entre Pacientes de Ascendência Africana: Caracterização de Drivers Genéticos e Moleculares

O objetivo deste estudo é desenvolver uma caracterização abrangente dos condutores genéticos e moleculares do câncer de mama e próstata em indivíduos de ascendência africana. O estudo é conduzido pelo African Caribbean Cancer Consortium (AC3) e envolve o recrutamento de pacientes de nove locais internacionais de pesquisa AC3 nas Bahamas, Barbados, Benin, Burkina Faso, Haiti, Jamaica, Quênia, Namíbia e Trinidad e Tobago, e os EUA. As principais questões são: caracterizar molecularmente as mudanças genômicas nos genomas do câncer africano da mama e da próstata e identificar os efeitos dos determinantes sociais da saúde e dos fatores de estilo de vida no cenário mutacional. Indivíduos negros que foram diagnosticados com câncer de próstata ou mama patologicamente confirmado serão incluídos. Determinantes sociais detalhados da pesquisa de saúde, sangue e tecidos FFPE arquivados serão coletados. (Nível 1) Todos os tecidos do paciente estarão sujeitos a IHC para status do receptor (ER, AR, PR Her2/neu). Todos os pacientes com DNA germinativo disponível no sangue receberão triagem genética usando um teste de painel genético comercial. (Nível 2) Amostras de pacientes com triagem genética negativa serão submetidas a sequenciamento completo do exoma ou armazenadas para posterior sequenciamento de RNA ou metilação.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens e mulheres que se identificam como negros com diagnóstico patologicamente confirmado de câncer de próstata ou de mama são elegíveis para este estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo masculino ou feminino, de 18 a 85 anos de idade, com diagnóstico de câncer patologicamente confirmado em qualquer estágio no momento do diagnóstico. O participante pode ter um histórico de câncer anterior que controlaremos para o histórico anterior de diagnóstico de câncer em nossa análise.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com idade <18 anos, pacientes encarcerados e pacientes cujas decisões médicas são tomadas por procuração serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Câncer de mama
Pacientes do sexo feminino
Medicamentos administrados rotineiramente para câncer de mama de acordo com o padrão local.
Medicamentos administrados rotineiramente para câncer de próstata de acordo com o padrão local.
Câncer de próstata
Pacientes do sexo masculino
Medicamentos administrados rotineiramente para câncer de mama de acordo com o padrão local.
Medicamentos administrados rotineiramente para câncer de próstata de acordo com o padrão local.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mutações Germinativas
Prazo: Ano 1-2
Mutações hereditárias em DND germinativo de mama e próstata
Ano 1-2
Paisagem mutacional
Prazo: Ano 2
carga de mutação tumoral nos tecidos da mama e da próstata
Ano 2
Imuno-histoquímica
Prazo: Ano 1-2
Status de ER, PR, Her2 e AR nos tecidos da mama e da próstata
Ano 1-2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 22-4004

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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