- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05754658
Genoma Africano do Câncer: GMD
24 de março de 2023 atualizado por: Camille Ragin, PhD, MPH, Fox Chase Cancer Center
Coorte Africana do Genoma do Câncer para Promover a Equidade na Saúde Entre Pacientes de Ascendência Africana: Caracterização de Drivers Genéticos e Moleculares
O objetivo deste estudo é desenvolver uma caracterização abrangente dos condutores genéticos e moleculares do câncer de mama e próstata em indivíduos de ascendência africana.
O estudo é conduzido pelo African Caribbean Cancer Consortium (AC3) e envolve o recrutamento de pacientes de nove locais internacionais de pesquisa AC3 nas Bahamas, Barbados, Benin, Burkina Faso, Haiti, Jamaica, Quênia, Namíbia e Trinidad e Tobago, e os EUA.
As principais questões são: caracterizar molecularmente as mudanças genômicas nos genomas do câncer africano da mama e da próstata e identificar os efeitos dos determinantes sociais da saúde e dos fatores de estilo de vida no cenário mutacional.
Indivíduos negros que foram diagnosticados com câncer de próstata ou mama patologicamente confirmado serão incluídos.
Determinantes sociais detalhados da pesquisa de saúde, sangue e tecidos FFPE arquivados serão coletados.
(Nível 1) Todos os tecidos do paciente estarão sujeitos a IHC para status do receptor (ER, AR, PR Her2/neu).
Todos os pacientes com DNA germinativo disponível no sangue receberão triagem genética usando um teste de painel genético comercial.
(Nível 2) Amostras de pacientes com triagem genética negativa serão submetidas a sequenciamento completo do exoma ou armazenadas para posterior sequenciamento de RNA ou metilação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: CAMILLE RAGIN, PhD, MPH
- Número de telefone: 215-728-1148
- E-mail: camille.ragin@fccc.edu
Estude backup de contato
- Nome: SOPHIA GEORGE, PhD
- E-mail: Sophia.george@med.miami.edu
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
- Recrutamento
- Fox Chase Cancer Center
-
Contato:
- CAMILLE RAGIN, PhD, MPH
- Número de telefone: 215-728-1148
- E-mail: camille.ragin@fccc.edu
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Contato:
- SOPHIA GEORGE, PhD
- E-mail: Sophia.george@med.miami.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens e mulheres que se identificam como negros com diagnóstico patologicamente confirmado de câncer de próstata ou de mama são elegíveis para este estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino ou feminino, de 18 a 85 anos de idade, com diagnóstico de câncer patologicamente confirmado em qualquer estágio no momento do diagnóstico. O participante pode ter um histórico de câncer anterior que controlaremos para o histórico anterior de diagnóstico de câncer em nossa análise.
Critério de exclusão:
- Pacientes com idade <18 anos, pacientes encarcerados e pacientes cujas decisões médicas são tomadas por procuração serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Câncer de mama
Pacientes do sexo feminino
|
Medicamentos administrados rotineiramente para câncer de mama de acordo com o padrão local.
Medicamentos administrados rotineiramente para câncer de próstata de acordo com o padrão local.
|
Câncer de próstata
Pacientes do sexo masculino
|
Medicamentos administrados rotineiramente para câncer de mama de acordo com o padrão local.
Medicamentos administrados rotineiramente para câncer de próstata de acordo com o padrão local.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mutações Germinativas
Prazo: Ano 1-2
|
Mutações hereditárias em DND germinativo de mama e próstata
|
Ano 1-2
|
Paisagem mutacional
Prazo: Ano 2
|
carga de mutação tumoral nos tecidos da mama e da próstata
|
Ano 2
|
Imuno-histoquímica
Prazo: Ano 1-2
|
Status de ER, PR, Her2 e AR nos tecidos da mama e da próstata
|
Ano 1-2
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-4004
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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