Genom africké rakoviny: GMD
29. července 2026 aktualizováno: Camille Ragin, PhD, MPH, Fox Chase Cancer Center
Africká kohorta genomu rakoviny na podporu rovnosti zdraví mezi pacienty afrického původu: Charakterizace genetických a molekulárních faktorů
Cílem této studie je vyvinout komplexní charakterizaci genetických a molekulárních faktorů ovlivňujících rakovinu prsu a prostaty u jedinců afrického původu.
Studii provádí African Caribbean Cancer Consortium (AC3) a zahrnuje nábor pacientů z devíti mezinárodních výzkumných pracovišť AC3 na Bahamách, Barbadosu, Beninu, Burkině Faso, Haiti, Jamajce, Keni, Namibii a Trinidadu a Tobagu a Spojené státy.
Hlavní otázky jsou: molekulárně charakterizovat genomové změny v genomech afrického karcinomu prsu a prostaty a identifikovat vlivy sociálních determinant faktorů zdraví a životního stylu na mutační krajinu.
Zařazeni budou jedinci černé pleti, u kterých byla diagnostikována patologicky potvrzená rakovina prostaty nebo prsu.
Budou shromážděny podrobné sociální determinanty zdravotního průzkumu, krev a archivované tkáně FFPE.
(Tier 1) Všechny tkáně pacienta budou podrobeny IHC pro zjištění stavu receptoru (ER, AR, PR Her2/neu).
Všichni pacienti s dostupnou zárodečnou DNA z krve podstoupí genetický screening pomocí komerčního testování genového panelu.
(Tier 2) Vzorky pacientů s negativním genetickým screeningem budou podrobeny sekvenování celého exomu nebo uloženy pro pozdější sekvenování RNA nebo methylace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
854
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pro tuto studii jsou způsobilí muži a ženy, kteří se sami identifikují jako černoši s patologicky potvrzenou diagnózou rakoviny prostaty nebo prsu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti mužského nebo ženského pohlaví ve věku 18-85 let, u kterých byla diagnostikována patologicky potvrzená rakovina v jakékoli fázi diagnózy. Účastník může mít v anamnéze předchozí rakovinu, kterou budeme v naší analýze kontrolovat pro předchozí historii diagnózy rakoviny.
Kritéria vyloučení:
- Vyloučeni budou pacienti ve věku < 18 let, věznění pacienti a pacienti, jejichž lékařská rozhodnutí jsou činěna v zastoupení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rakovina prsu
Pacientky
|
Léky běžně podávané na rakovinu prsu podle místní normy.
Léky běžně podávané na rakovinu prostaty podle místního standardu.
|
|
Rakovina prostaty
Mužští pacienti
|
Léky běžně podávané na rakovinu prsu podle místní normy.
Léky běžně podávané na rakovinu prostaty podle místního standardu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zárodečné mutace
Časové okno: Ročník 1-2
|
Dědičné mutace v zárodečné linii DND z prsu a prostaty
|
Ročník 1-2
|
|
Mutační krajina
Časové okno: Ročník 2
|
zátěž nádorovými mutacemi v tkáních prsu a prostaty
|
Ročník 2
|
|
Imunohistochemie
Časové okno: Ročník 1-2
|
Stav ER, PR, Her2 a AR v tkáních prsu a prostaty
|
Ročník 1-2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
10. července 2026
Dokončení studie (Aktuální)
10. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Genitální novotvary, muži
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Onemocnění prostaty
- Mužská urogenitální onemocnění
- Kožní choroby
- Nemoci prsu
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Novotvary prostaty
- Novotvary prsu
- Správa zdravotnických služeb
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Kvalita zdravotní péče
- Ukazatele kvality, zdravotní péče
- Standard péče
Další identifikační čísla studie
- 22-4004
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .