Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genom africké rakoviny: GMD

24. března 2023 aktualizováno: Camille Ragin, PhD, MPH, Fox Chase Cancer Center

Africká kohorta genomu rakoviny na podporu rovnosti zdraví mezi pacienty afrického původu: Charakterizace genetických a molekulárních faktorů

Cílem této studie je vyvinout komplexní charakterizaci genetických a molekulárních faktorů ovlivňujících rakovinu prsu a prostaty u jedinců afrického původu. Studii provádí African Caribbean Cancer Consortium (AC3) a zahrnuje nábor pacientů z devíti mezinárodních výzkumných pracovišť AC3 na Bahamách, Barbadosu, Beninu, Burkině Faso, Haiti, Jamajce, Keni, Namibii a Trinidadu a Tobagu a Spojené státy. Hlavní otázky jsou: molekulárně charakterizovat genomové změny v genomech afrického karcinomu prsu a prostaty a identifikovat vlivy sociálních determinant faktorů zdraví a životního stylu na mutační krajinu. Zařazeni budou jedinci černé pleti, u kterých byla diagnostikována patologicky potvrzená rakovina prostaty nebo prsu. Budou shromážděny podrobné sociální determinanty zdravotního průzkumu, krev a archivované tkáně FFPE. (Tier 1) Všechny tkáně pacienta budou podrobeny IHC pro zjištění stavu receptoru (ER, AR, PR Her2/neu). Všichni pacienti s dostupnou zárodečnou DNA z krve podstoupí genetický screening pomocí komerčního testování genového panelu. (Tier 2) Vzorky pacientů s negativním genetickým screeningem budou podrobeny sekvenování celého exomu nebo uloženy pro pozdější sekvenování RNA nebo methylace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pro tuto studii jsou způsobilí muži a ženy, kteří se sami identifikují jako černoši s patologicky potvrzenou diagnózou rakoviny prostaty nebo prsu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mužského nebo ženského pohlaví ve věku 18-85 let, u kterých byla diagnostikována patologicky potvrzená rakovina v jakékoli fázi diagnózy. Účastník může mít v anamnéze předchozí rakovinu, kterou budeme v naší analýze kontrolovat pro předchozí historii diagnózy rakoviny.

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučeni budou pacienti ve věku < 18 let, věznění pacienti a pacienti, jejichž lékařská rozhodnutí jsou činěna v zastoupení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rakovina prsu
Pacientky
Jiný: Standartní péče
Léky běžně podávané na rakovinu prsu podle místní normy.
Jiný: Standartní péče
Léky běžně podávané na rakovinu prostaty podle místního standardu.
Rakovina prostaty
Mužští pacienti
Jiný: Standartní péče
Léky běžně podávané na rakovinu prsu podle místní normy.
Jiný: Standartní péče
Léky běžně podávané na rakovinu prostaty podle místního standardu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zárodečné mutace
Časové okno: Ročník 1-2
Dědičné mutace v zárodečné linii DND z prsu a prostaty
Ročník 1-2
Mutační krajina
Časové okno: Ročník 2
zátěž nádorovými mutacemi v tkáních prsu a prostaty
Ročník 2
Imunohistochemie
Časové okno: Ročník 1-2
Stav ER, PR, Her2 a AR v tkáních prsu a prostaty
Ročník 1-2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fox Chase Cancer Center

Spolupracovníci

Pfizer
University of Alabama, Tuscaloosa
Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Burkina Faso
Kenya Medical Research Institute
University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
Ministry of Health and Social Services, Namibia
Morgan State University
The University of The West Indies, Mona, Jamaica
University of Nairobi, Kenya
University of Abomey Calavi, Benin
Innovating Health International, Haiti
The University of the West Indies at Cave Hill, Barbados
The University of The West Indies School of Clinical Medicine and Research, The Bahamas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-4004

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Standartní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit