Afrikai rák genom: GMD
2026. július 29. frissítette: Camille Ragin, PhD, MPH, Fox Chase Cancer Center
Afrikai rák genom kohorsz az afrikai származású betegek egészségügyi egyenlőségének előmozdítására: A genetikai és molekuláris hajtóerők jellemzése
A tanulmány célja, hogy átfogó jellemzést dolgozzon ki a mell- és prosztatarák genetikai és molekuláris mozgatórugóiról afrikai származású egyénekben.
A vizsgálatot az African Caribbean Cancer Consortium (AC3) végzi, és kilenc nemzetközi AC3 kutatóhelyről toboroznak betegeket a Bahamákon, Barbadoson, Beninben, Burkina Fasóban, Haitiban, Jamaicában, Kenyában, Namíbiában, valamint Trinidad és Tobagoban. Az Egyesült Államok.
A fő kérdések a következők: az emlő és a prosztata afrikai rák genomjában bekövetkező genomiális változások molekuláris jellemzése, valamint az egészséget és az életmódot befolyásoló társadalmi tényezők mutációs tájra gyakorolt hatásának azonosítása.
A kórosan igazolt prosztata- vagy emlőrákot diagnosztizált fekete bőrűek is ide tartoznak.
Az egészségfelmérés, a vér és az archivált FFPE szövetek részletes társadalmi meghatározóit összegyűjtik.
(1. szint) Minden páciens szövetét IHC-nek kell alávetni a receptor státusz (ER, AR, PR Her2/neu) tekintetében.
Minden olyan beteg, akinek vérből elérhető csíravonal DNS-e van, genetikai szűrésben részesül, kereskedelmi génpanel teszt segítségével.
(2. szint) A negatív genetikai szűréssel rendelkező betegmintákon teljes exome szekvenálást végeznek, vagy bankba rakják későbbi RNS vagy metilációs szekvenálás céljából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
854
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a férfiak és nők, akik magukat fekete bőrűnek vallják, és akiknél kórosan megerősített prosztata- vagy emlőrák diagnosztizálják, jogosultak részt venni ebben a vizsgálatban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-85 éves férfi vagy női betegek, akiknél a diagnózis bármely szakaszában kórosan igazolt rákot diagnosztizáltak. Előfordulhat, hogy a résztvevőnek a kórelőzményében szerepel egy korábbi rák, amelyet elemzésünk során ellenőrizni fogunk a korábbi rákdiagnózis előzményei alapján.
Kizárási kritériumok:
- Kizárásra kerülnek a 18 év alatti betegek, a bebörtönzöttek, valamint azok a betegek, akiknek orvosi döntését meghatalmazott útján hozzák meg.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Mellrák
Női betegek
|
Az emlőrák kezelésére rutinszerűen alkalmazott gyógyszerek a helyi szabványok szerint.
A prosztatarák kezelésére rutinszerűen alkalmazott gyógyszerek helyi szabvány szerint.
|
|
Prosztata rák
Férfi betegek
|
Az emlőrák kezelésére rutinszerűen alkalmazott gyógyszerek a helyi szabványok szerint.
A prosztatarák kezelésére rutinszerűen alkalmazott gyógyszerek helyi szabvány szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csíravonal-mutációk
Időkeret: Évfolyam 1-2
|
Az emlőből és a prosztatából származó csíravonal DND örökletes mutációi
|
Évfolyam 1-2
|
|
Mutációs táj
Időkeret: 2. év
|
tumormutációs teher az emlő- és prosztataszövetekben
|
2. év
|
|
Immunhisztokémia
Időkeret: Évfolyam 1-2
|
ER, PR, Her2 és AR állapot az emlő- és prosztataszövetekben
|
Évfolyam 1-2
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. július 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. július 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 22.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 29.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Nemi szervek daganatai, férfiak
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Nemi szervek betegségei, férfi
- Prosztata betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Bőrbetegségek
- Mellbetegségek
- Bőr- és kötőszöveti betegségek
- Prosztata neoplazmák
- Mellrák neoplazmák
- Egészségügyi szolgáltatások igazgatása
- Egészségügyi ellátás minősége, hozzáférése és értékelése
- Egészségügyi ellátás minősége
- Minőségi mutatók, egészségügyi ellátás
- Gondozási színvonal
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-4004
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .