Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Afrikai rák genom: GMD

2023. március 24. frissítette: Camille Ragin, PhD, MPH, Fox Chase Cancer Center

Afrikai rák genom kohorsz az afrikai származású betegek egészségügyi egyenlőségének előmozdítására: A genetikai és molekuláris hajtóerők jellemzése

A tanulmány célja, hogy átfogó jellemzést dolgozzon ki a mell- és prosztatarák genetikai és molekuláris mozgatórugóiról afrikai származású egyénekben. A vizsgálatot az African Caribbean Cancer Consortium (AC3) végzi, és kilenc nemzetközi AC3 kutatóhelyről toboroznak betegeket a Bahamákon, Barbadoson, Beninben, Burkina Fasóban, Haitiban, Jamaicában, Kenyában, Namíbiában, valamint Trinidad és Tobagoban. Az Egyesült Államok. A fő kérdések a következők: az emlő és a prosztata afrikai rák genomjában bekövetkező genomiális változások molekuláris jellemzése, valamint az egészséget és az életmódot befolyásoló társadalmi tényezők mutációs tájra gyakorolt ​​​​hatásának azonosítása. A kórosan igazolt prosztata- vagy emlőrákot diagnosztizált fekete bőrűek is ide tartoznak. Az egészségfelmérés, a vér és az archivált FFPE szövetek részletes társadalmi meghatározóit összegyűjtik. (1. szint) Minden páciens szövetét IHC-nek kell alávetni a receptor státusz (ER, AR, PR Her2/neu) tekintetében. Minden olyan beteg, akinek vérből elérhető csíravonal DNS-e van, genetikai szűrésben részesül, kereskedelmi génpanel teszt segítségével. (2. szint) A negatív genetikai szűréssel rendelkező betegmintákon teljes exome szekvenálást végeznek, vagy bankba rakják későbbi RNS vagy metilációs szekvenálás céljából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a férfiak és nők, akik magukat fekete bőrűnek vallják, és akiknél kórosan megerősített prosztata- vagy emlőrák diagnosztizálják, jogosultak részt venni ebben a vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-85 éves férfi vagy női betegek, akiknél a diagnózis bármely szakaszában kórosan igazolt rákot diagnosztizáltak. Előfordulhat, hogy a résztvevőnek a kórelőzményében szerepel egy korábbi rák, amelyet elemzésünk során ellenőrizni fogunk a korábbi rákdiagnózis előzményei alapján.

Kizárási kritériumok:

  • Kizárásra kerülnek a 18 év alatti betegek, a bebörtönzöttek, valamint azok a betegek, akiknek orvosi döntését meghatalmazott útján hozzák meg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Mellrák
Női betegek
Egyéb: Gondozási szabvány
Az emlőrák kezelésére rutinszerűen alkalmazott gyógyszerek a helyi szabványok szerint.
Egyéb: Gondozási szabvány
A prosztatarák kezelésére rutinszerűen alkalmazott gyógyszerek helyi szabvány szerint.
Prosztata rák
Férfi betegek
Egyéb: Gondozási szabvány
Az emlőrák kezelésére rutinszerűen alkalmazott gyógyszerek a helyi szabványok szerint.
Egyéb: Gondozási szabvány
A prosztatarák kezelésére rutinszerűen alkalmazott gyógyszerek helyi szabvány szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csíravonal-mutációk
Időkeret: Évfolyam 1-2
Az emlőből és a prosztatából származó csíravonal DND örökletes mutációi
Évfolyam 1-2
Mutációs táj
Időkeret: 2. év
tumormutációs teher az emlő- és prosztataszövetekben
2. év
Immunhisztokémia
Időkeret: Évfolyam 1-2
ER, PR, Her2 és AR állapot az emlő- és prosztataszövetekben
Évfolyam 1-2

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fox Chase Cancer Center

Együttműködők

Pfizer
University of Alabama, Tuscaloosa
Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Burkina Faso
Kenya Medical Research Institute
University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
Ministry of Health and Social Services, Namibia
Morgan State University
The University of The West Indies, Mona, Jamaica
University of Nairobi, Kenya
University of Abomey Calavi, Benin
Innovating Health International, Haiti
The University of the West Indies at Cave Hill, Barbados
The University of The West Indies School of Clinical Medicine and Research, The Bahamas

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 28.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 22.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22-4004

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Gondozási szabvány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel