アフリカがんゲノム: GMD
2023年3月24日 更新者:Camille Ragin, PhD, MPH、Fox Chase Cancer Center
アフリカ系がんゲノムコホートがアフリカ系患者の健康の公平性を促進: 遺伝的要因および分子的要因の特徴付け
この研究の目的は、アフリカ人を祖先とする個人の乳癌および前立腺癌の遺伝的および分子的要因の包括的な特徴付けを開発することです。
この研究は、アフリカ系カリブ海がんコンソーシアム (AC3) によって実施され、バハマ、バルバドス、ベニン、ブルキナファソ、ハイチ、ジャマイカ、ケニア、ナミビア、トリニダード・トバゴの 9 つの国際 AC3 研究施設から患者を募集しています。アメリカ。
主な問題は次のとおりです。乳房と前立腺のアフリカがんゲノムのゲノム変化を分子的に特徴付け、健康とライフスタイル要因の社会的決定要因が突然変異の状況に及ぼす影響を特定します。
病理学的に確認された前立腺癌または乳癌と診断された黒人が含まれます。
健康調査、血液、アーカイブされた FFPE 組織の詳細な社会的決定要因が収集されます。
(ティア 1) すべての患者の組織は、受容体の状態 (ER、AR、PR Her2/neu) について IHC の対象となります。
血液から利用可能な生殖細胞系DNAを有するすべての患者は、市販の遺伝子パネル検査を使用した遺伝子スクリーニングを受けます。
(ティア 2) 遺伝子スクリーニングが陰性の患者サンプルは、全エクソーム配列決定の対象となるか、後の RNA またはメチル化配列決定のために保管されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:CAMILLE RAGIN, PhD, MPH
- 電話番号:215-728-1148
- メール:camille.ragin@fccc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:SOPHIA GEORGE, PhD
- メール:Sophia.george@med.miami.edu
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
- 募集
- Fox Chase Cancer Center
-
コンタクト:
- CAMILLE RAGIN, PhD, MPH
- 電話番号:215-728-1148
- メール:camille.ragin@fccc.edu
-
コンタクト:
- SOPHIA GEORGE, PhD
- メール:Sophia.george@med.miami.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
病理学的に前立腺癌または乳癌の診断が確認され、黒人であると自己認識している男性および女性は、この研究に適格です。
説明
包含基準:
- 18~85歳の男性または女性患者で、病理学的にがんと診断され、診断のいずれかの段階にある患者。 参加者は、以前のがんの病歴を持っている可能性があります 分析でのがん診断の以前の病歴を制御します。
除外基準:
- 18 歳未満の患者、投獄された患者、および医療上の決定が代理によって行われた患者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
乳癌
女性患者
|
地域の基準に従って乳がんのために定期的に投与される薬剤。
地域の基準に従って、前立腺がんに対して定期的に投与される薬剤。
|
前立腺がん
男性患者
|
地域の基準に従って乳がんのために定期的に投与される薬剤。
地域の基準に従って、前立腺がんに対して定期的に投与される薬剤。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
生殖細胞変異
時間枠:1-2年
|
乳房および前立腺由来の生殖細胞 DND における遺伝的変異
|
1-2年
|
突然変異の風景
時間枠:2年目
|
乳房および前立腺組織における腫瘍変異量
|
2年目
|
免疫組織化学
時間枠:1-2年
|
乳房および前立腺組織における ER、PR、Her2、および AR の状態
|
1-2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月28日
一次修了 (予想される)
2024年7月1日
研究の完了 (予想される)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月22日
最初の投稿 (実際)
2023年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月24日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
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