- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05754658
Afrykański genom raka: GMD
1 października 2025 zaktualizowane przez: Camille Ragin, PhD, MPH, Fox Chase Cancer Center
Kohorta genomu raka afrykańskiego w celu promowania równości w zdrowiu wśród pacjentów pochodzenia afrykańskiego: charakterystyka czynników genetycznych i molekularnych
Celem tego badania jest opracowanie kompleksowej charakterystyki genetycznych i molekularnych czynników powodujących raka piersi i prostaty u osób pochodzenia afrykańskiego.
Badanie jest prowadzone przez African Caribbean Cancer Consortium (AC3) i obejmuje rekrutację pacjentów z dziewięciu międzynarodowych ośrodków badawczych AC3 na Bahamach, Barbadosie, Beninie, Burkina Faso, Haiti, Jamajce, Kenii, Namibii oraz Trynidadzie i Tobago oraz Stany Zjednoczone.
Główne pytania to: molekularna charakterystyka zmian genomowych w genomach afrykańskiego raka piersi i prostaty oraz identyfikacja wpływu społecznych uwarunkowań zdrowia i czynników związanych ze stylem życia na krajobraz mutacyjny.
Uwzględnione zostaną osoby rasy czarnej, u których zdiagnozowano patologicznie potwierdzonego raka prostaty lub piersi.
Zostaną zebrane szczegółowe społeczne uwarunkowania stanu zdrowia, krew i zarchiwizowane tkanki FFPE.
(Poziom 1) Wszystkie tkanki pacjenta zostaną poddane IHC pod kątem statusu receptora (ER, AR, PR Her2/neu).
Wszyscy pacjenci z dostępnym DNA linii zarodkowej z krwi zostaną poddani genetycznym badaniom przesiewowym przy użyciu komercyjnego panelu genów.
(Poziom 2) Próbki pacjentów z negatywnym genetycznym badaniem przesiewowym zostaną poddane sekwencjonowaniu całego egzomu lub przechowywane w banku do późniejszego sekwencjonowania RNA lub metylacji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: CAMILLE RAGIN, PhD, MPH
- Numer telefonu: 215-728-1148
- E-mail: camille.ragin@fccc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: SOPHIA GEORGE, PhD
- E-mail: Sophia.george@med.miami.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
- Rekrutacyjny
- Fox Chase Cancer Center
-
Kontakt:
- CAMILLE RAGIN, PhD, MPH
- Numer telefonu: 215-728-1148
- E-mail: camille.ragin@fccc.edu
-
Kontakt:
- SOPHIA GEORGE, PhD
- E-mail: Sophia.george@med.miami.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do tego badania kwalifikują się mężczyźni i kobiety, którzy identyfikują się jako osoby rasy czarnej z patologicznie potwierdzonym rozpoznaniem raka prostaty lub piersi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej, w wieku 18-85 lat, u których na dowolnym etapie rozpoznania rozpoznano patologicznie potwierdzonego raka. Uczestnik może mieć historię wcześniejszego raka, który będziemy kontrolować pod kątem wcześniejszej historii diagnozy raka w naszej analizie.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku <18 lat, pacjenci odbywający karę pozbawienia wolności oraz pacjenci, których decyzje medyczne są podejmowane przez pełnomocnika, zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rak piersi
Pacjentki
|
Leki rutynowo podawane w raku piersi zgodnie z lokalnymi standardami.
Leki rutynowo podawane w raku prostaty zgodnie z lokalnymi standardami.
|
|
Rak prostaty
Pacjenci płci męskiej
|
Leki rutynowo podawane w raku piersi zgodnie z lokalnymi standardami.
Leki rutynowo podawane w raku prostaty zgodnie z lokalnymi standardami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mutacje linii płciowej
Ramy czasowe: Rok 1-2
|
Dziedziczne mutacje w DND linii zarodkowej z piersi i prostaty
|
Rok 1-2
|
|
Krajobraz mutacyjny
Ramy czasowe: Rok 2
|
obciążenia mutacjami nowotworowymi w tkankach piersi i prostaty
|
Rok 2
|
|
Immunohistochemia
Ramy czasowe: Rok 1-2
|
Status ER, PR, Her2 i AR w tkankach piersi i prostaty
|
Rok 1-2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby skórne
- Choroby piersi
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Nowotwory prostaty
- Nowotwory piersi
- Administracja usług zdrowotnych
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Jakość opieki zdrowotnej
- Wskaźniki jakości, opieka zdrowotna
- Standard opieki
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-4004
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Standard opieki
-
Summa Therapeutics, LLCJeszcze nie rekrutacjaPeryferyjna choroba tętnicza poniżej kolana | Peryferyjna choroba tętnicza, Rutherford 4 i 5 z możliwością poprawy unaczynieniaStany Zjednoczone
-
OrganogenesisZakończony
-
Case Comprehensive Cancer CenterFlorida Department of Health (Casey DeSantis Florida Cancer Innovation Fund)RekrutacyjnyNowotwórStany Zjednoczone
-
The Cleveland ClinicRekrutacyjnyRozedma | Sarkopenia | POChPStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverAssociation of Academic SurgeryRekrutacyjnyRak piersiStany Zjednoczone
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteZakończonyOwrzodzenie stopy cukrzycowejStany Zjednoczone, Kanada
-
University of FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyDepresja | Lęk | HIVStany Zjednoczone
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Guy... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca | Terapia resynchronizacji serca (CRT)Zjednoczone Królestwo
-
Hologic, Inc.ZakończonyRak piersiStany Zjednoczone
-
AllerganZakończonyMigrena epizodycznaStany Zjednoczone