Afrykański genom raka: GMD
29 lipca 2026 zaktualizowane przez: Camille Ragin, PhD, MPH, Fox Chase Cancer Center
Kohorta genomu raka afrykańskiego w celu promowania równości w zdrowiu wśród pacjentów pochodzenia afrykańskiego: charakterystyka czynników genetycznych i molekularnych
Celem tego badania jest opracowanie kompleksowej charakterystyki genetycznych i molekularnych czynników powodujących raka piersi i prostaty u osób pochodzenia afrykańskiego.
Badanie jest prowadzone przez African Caribbean Cancer Consortium (AC3) i obejmuje rekrutację pacjentów z dziewięciu międzynarodowych ośrodków badawczych AC3 na Bahamach, Barbadosie, Beninie, Burkina Faso, Haiti, Jamajce, Kenii, Namibii oraz Trynidadzie i Tobago oraz Stany Zjednoczone.
Główne pytania to: molekularna charakterystyka zmian genomowych w genomach afrykańskiego raka piersi i prostaty oraz identyfikacja wpływu społecznych uwarunkowań zdrowia i czynników związanych ze stylem życia na krajobraz mutacyjny.
Uwzględnione zostaną osoby rasy czarnej, u których zdiagnozowano patologicznie potwierdzonego raka prostaty lub piersi.
Zostaną zebrane szczegółowe społeczne uwarunkowania stanu zdrowia, krew i zarchiwizowane tkanki FFPE.
(Poziom 1) Wszystkie tkanki pacjenta zostaną poddane IHC pod kątem statusu receptora (ER, AR, PR Her2/neu).
Wszyscy pacjenci z dostępnym DNA linii zarodkowej z krwi zostaną poddani genetycznym badaniom przesiewowym przy użyciu komercyjnego panelu genów.
(Poziom 2) Próbki pacjentów z negatywnym genetycznym badaniem przesiewowym zostaną poddane sekwencjonowaniu całego egzomu lub przechowywane w banku do późniejszego sekwencjonowania RNA lub metylacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
854
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do tego badania kwalifikują się mężczyźni i kobiety, którzy identyfikują się jako osoby rasy czarnej z patologicznie potwierdzonym rozpoznaniem raka prostaty lub piersi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej, w wieku 18-85 lat, u których na dowolnym etapie rozpoznania rozpoznano patologicznie potwierdzonego raka. Uczestnik może mieć historię wcześniejszego raka, który będziemy kontrolować pod kątem wcześniejszej historii diagnozy raka w naszej analizie.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku <18 lat, pacjenci odbywający karę pozbawienia wolności oraz pacjenci, których decyzje medyczne są podejmowane przez pełnomocnika, zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rak piersi
Pacjentki
|
Leki rutynowo podawane w raku piersi zgodnie z lokalnymi standardami.
Leki rutynowo podawane w raku prostaty zgodnie z lokalnymi standardami.
|
|
Rak prostaty
Pacjenci płci męskiej
|
Leki rutynowo podawane w raku piersi zgodnie z lokalnymi standardami.
Leki rutynowo podawane w raku prostaty zgodnie z lokalnymi standardami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mutacje linii płciowej
Ramy czasowe: Rok 1-2
|
Dziedziczne mutacje w DND linii zarodkowej z piersi i prostaty
|
Rok 1-2
|
|
Krajobraz mutacyjny
Ramy czasowe: Rok 2
|
obciążenia mutacjami nowotworowymi w tkankach piersi i prostaty
|
Rok 2
|
|
Immunohistochemia
Ramy czasowe: Rok 1-2
|
Status ER, PR, Her2 i AR w tkankach piersi i prostaty
|
Rok 1-2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lipca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby skórne
- Choroby piersi
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Nowotwory prostaty
- Nowotwory piersi
- Administracja usług zdrowotnych
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Jakość opieki zdrowotnej
- Wskaźniki jakości, opieka zdrowotna
- Standard opieki
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-4004
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .