- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05754658
아프리카 암 게놈: GMD
2023년 3월 24일 업데이트: Camille Ragin, PhD, MPH, Fox Chase Cancer Center
아프리카계 환자의 건강 형평성을 증진하기 위한 아프리카 암 게놈 코호트: 유전적 및 분자적 동인의 특성화
이 연구의 목표는 아프리카 조상의 개인에서 유방암과 전립선암의 유전적 및 분자적 동인의 포괄적인 특성을 개발하는 것입니다.
이 연구는 아프리카 카리브해 암 컨소시엄(AC3)에서 수행하며 바하마, 바베이도스, 베냉, 부르키나파소, 아이티, 자메이카, 케냐, 나미비아, 트리니다드 토바고의 9개 국제 AC3 연구 사이트에서 환자 모집을 포함합니다. 미국.
주요 질문은 다음과 같습니다. 유방과 전립선의 아프리카 암 게놈에서 게놈 변화를 분자적으로 특성화하고 돌연변이 환경에 대한 건강 및 생활 양식 요인의 사회적 결정 요인의 영향을 식별합니다.
병리학적으로 확인된 전립선암 또는 유방암 진단을 받은 흑인 개인이 포함됩니다.
건강 조사, 혈액 및 보관된 FFPE 조직의 상세한 사회적 결정 요인이 수집됩니다.
(계층 1) 모든 환자 조직은 수용체 상태(ER, AR, PR Her2/neu)에 대해 IHC를 받게 됩니다.
혈액에서 이용 가능한 생식계열 DNA를 가진 모든 환자는 상용 유전자 패널 테스트를 사용하여 유전자 스크리닝을 받게 됩니다.
(Tier 2) 유전자 스크리닝이 음성인 환자 샘플은 전체 엑솜 시퀀싱을 받거나 나중에 RNA 또는 메틸화 시퀀싱을 위해 보관됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: CAMILLE RAGIN, PhD, MPH
- 전화번호: 215-728-1148
- 이메일: camille.ragin@fccc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: SOPHIA GEORGE, PhD
- 이메일: Sophia.george@med.miami.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- 모병
- Fox Chase Cancer Center
-
연락하다:
- CAMILLE RAGIN, PhD, MPH
- 전화번호: 215-728-1148
- 이메일: camille.ragin@fccc.edu
-
연락하다:
- SOPHIA GEORGE, PhD
- 이메일: Sophia.george@med.miami.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전립선암 또는 유방암 진단이 병리학적으로 확인된 흑인으로 스스로 식별하는 남성 및 여성이 이 연구에 적합합니다.
설명
포함 기준:
- 18-85세의 남성 또는 여성 환자로서 진단 시 어느 단계에서든 병리학적으로 확인된 암으로 진단되었습니다. 참가자는 분석에서 이전 암 진단 이력에 대해 제어할 이전 암 이력을 가질 수 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자, 수감된 환자 및 대리인에 의해 의료 결정이 내려진 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
유방암
여성 환자
|
지역 표준에 따라 유방암에 일상적으로 투여되는 약물.
지역 표준에 따라 전립선암에 대해 일상적으로 투여되는 약물.
|
전립선암
남성 환자
|
지역 표준에 따라 유방암에 일상적으로 투여되는 약물.
지역 표준에 따라 전립선암에 대해 일상적으로 투여되는 약물.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
생식계열 돌연변이
기간: 1-2학년
|
유방 및 전립선의 생식계열 DND의 유전적 돌연변이
|
1-2학년
|
돌연변이 풍경
기간: 2학년
|
유방 및 전립선 조직의 종양 돌연변이 부담
|
2학년
|
면역조직화학
기간: 1-2학년
|
유방 및 전립선 조직의 ER, PR, Her2 및 AR 상태
|
1-2학년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 28일
기본 완료 (예상)
2024년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유방암에 대한 임상 시험
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)모병피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center아직 모집하지 않음전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선 선암종 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterProgenics Pharmaceuticals, Inc.종료됨2기 전립선암 AJCC v8 | IIIA기 전립선암 AJCC v8 | IIIB기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | 3기 전립선암 AJCC v8 | IIIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨생화학적으로 재발하는 전립선암 | 전이성 전립선암 | 뼈의 전이성 악성 신생물 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
치료의 표준에 대한 임상 시험
-
Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
-
Pfizer모집하지 않고 적극적으로성인 혈우병 B 피험자(FIX:C≤2%) 또는 성인 혈우병 A 피험자(FVIII:C≤1%)에서 현재 FVIII 예방 대체 요법의 전향적 효능 및 안전성 데이터를 평가하기 위한 연구혈우병 A | 혈우병 B미국, 캐나다, 스페인, 호주, 대한민국, 대만, 브라질, 이탈리아, 일본, 칠면조, 독일, 영국, 사우디 아라비아, 프랑스, 스웨덴, 벨기에, 그리스, 이스라엘
-
Compedica IncProfessional Education and Research Institute모병
-
Kuros Biosurgery AG완전한당뇨성 족부궤양체코 공화국, 독일, 헝가리, 루마니아, 러시아 연방, 세르비아
-
ULURU Inc.Navy Advanced Medical Development (NAMD) Command모집하지 않고 적극적으로
-
Occlutech International AB모병뇌졸중 | 특허 구멍 타원형미국, 덴마크, 캐나다, 네덜란드, 독일, 영국, 핀란드