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아프리카 암 게놈: GMD

2023년 3월 24일 업데이트: Camille Ragin, PhD, MPH, Fox Chase Cancer Center

아프리카계 환자의 건강 형평성을 증진하기 위한 아프리카 암 게놈 코호트: 유전적 및 분자적 동인의 특성화

이 연구의 목표는 아프리카 조상의 개인에서 유방암과 전립선암의 유전적 및 분자적 동인의 포괄적인 특성을 개발하는 것입니다. 이 연구는 아프리카 카리브해 암 컨소시엄(AC3)에서 수행하며 바하마, 바베이도스, 베냉, 부르키나파소, 아이티, 자메이카, 케냐, 나미비아, 트리니다드 토바고의 9개 국제 AC3 연구 사이트에서 환자 모집을 포함합니다. 미국. 주요 질문은 다음과 같습니다. 유방과 전립선의 아프리카 암 게놈에서 게놈 변화를 분자적으로 특성화하고 돌연변이 환경에 대한 건강 및 생활 양식 요인의 사회적 결정 요인의 영향을 식별합니다. 병리학적으로 확인된 전립선암 또는 유방암 진단을 받은 흑인 개인이 포함됩니다. 건강 조사, 혈액 및 보관된 FFPE 조직의 상세한 사회적 결정 요인이 수집됩니다. (계층 1) 모든 환자 조직은 수용체 상태(ER, AR, PR Her2/neu)에 대해 IHC를 받게 됩니다. 혈액에서 이용 가능한 생식계열 DNA를 가진 모든 환자는 상용 유전자 패널 테스트를 사용하여 유전자 스크리닝을 받게 됩니다. (Tier 2) 유전자 스크리닝이 음성인 환자 샘플은 전체 엑솜 시퀀싱을 받거나 나중에 RNA 또는 메틸화 시퀀싱을 위해 보관됩니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전립선암 또는 유방암 진단이 병리학적으로 확인된 흑인으로 스스로 식별하는 남성 및 여성이 이 연구에 적합합니다.

설명

포함 기준:

  • 18-85세의 남성 또는 여성 환자로서 진단 시 어느 단계에서든 병리학적으로 확인된 암으로 진단되었습니다. 참가자는 분석에서 이전 암 진단 이력에 대해 제어할 이전 암 이력을 가질 수 있습니다.

제외 기준:

  • 18세 미만의 환자, 수감된 환자 및 대리인에 의해 의료 결정이 내려진 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
유방암
여성 환자
지역 표준에 따라 유방암에 일상적으로 투여되는 약물.
지역 표준에 따라 전립선암에 대해 일상적으로 투여되는 약물.
전립선암
남성 환자
지역 표준에 따라 유방암에 일상적으로 투여되는 약물.
지역 표준에 따라 전립선암에 대해 일상적으로 투여되는 약물.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생식계열 돌연변이
기간: 1-2학년
유방 및 전립선의 생식계열 DND의 유전적 돌연변이
1-2학년
돌연변이 풍경
기간: 2학년
유방 및 전립선 조직의 종양 돌연변이 부담
2학년
면역조직화학
기간: 1-2학년
유방 및 전립선 조직의 ER, PR, Her2 및 AR 상태
1-2학년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 28일

기본 완료 (예상)

2024년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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