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Afrikanisches Krebsgenom: GMD

24. März 2023 aktualisiert von: Camille Ragin, PhD, MPH, Fox Chase Cancer Center

Afrikanische Krebsgenomkohorte zur Förderung der gesundheitlichen Chancengleichheit bei Patienten afrikanischer Abstammung: Charakterisierung genetischer und molekularer Treiber

Das Ziel dieser Studie ist es, eine umfassende Charakterisierung der genetischen und molekularen Treiber von Brust- und Prostatakrebs bei Personen afrikanischer Abstammung zu entwickeln. Die Studie wird vom African Caribbean Cancer Consortium (AC3) durchgeführt und umfasst die Rekrutierung von Patienten aus neun internationalen AC3-Forschungszentren auf den Bahamas, Barbados, Benin, Burkina Faso, Haiti, Jamaika, Kenia, Namibia und Trinidad und Tobago die USA. Die Hauptfragen lauten: molekulare Charakterisierung genomischer Veränderungen in den afrikanischen Krebsgenomen der Brust und Prostata und Identifizierung der Auswirkungen sozialer Determinanten von Gesundheits- und Lebensstilfaktoren auf die Mutationslandschaft. Schwarze Personen, bei denen pathologisch bestätigter Prostata- oder Brustkrebs diagnostiziert wurde, werden eingeschlossen. Detaillierte soziale Determinanten von Gesundheitsumfragen, Blut und archivierten FFPE-Geweben werden gesammelt. (Stufe 1) Alle Patientengewebe werden einer IHC für den Rezeptorstatus (ER, AR, PR Her2/neu) unterzogen. Alle Patienten mit verfügbarer Keimbahn-DNA aus Blut erhalten ein genetisches Screening mit einem kommerziellen Gen-Panel-Test. (Stufe 2) Patientenproben mit einem negativen genetischen Screening werden einer vollständigen Exomsequenzierung unterzogen oder für eine spätere RNA- oder Methylierungssequenzierung in einer Bank aufbewahrt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer und Frauen, die sich selbst als Schwarze mit einer pathologisch bestätigten Diagnose von Prostata- oder Brustkrebs identifizieren, sind für diese Studie geeignet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder weibliche Patienten im Alter von 18 bis 85 Jahren, bei denen in jedem Stadium der Diagnose ein pathologisch bestätigter Krebs diagnostiziert wurde. Der Teilnehmer kann eine Vorgeschichte einer früheren Krebserkrankung haben, die wir in unserer Analyse auf eine frühere Krebsdiagnose prüfen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren, inhaftierte Patienten und Patienten, deren medizinische Entscheidungen stellvertretend getroffen werden, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Brustkrebs
Weibliche Patienten
Sonstiges: Pflegestandard
Medikamente, die gemäß lokaler Norm routinemäßig gegen Brustkrebs verabreicht werden.
Sonstiges: Pflegestandard
Medikamente, die routinemäßig gegen Prostatakrebs nach lokalem Standard verabreicht werden.
Prostatakrebs
Männliche Patienten
Sonstiges: Pflegestandard
Medikamente, die gemäß lokaler Norm routinemäßig gegen Brustkrebs verabreicht werden.
Sonstiges: Pflegestandard
Medikamente, die routinemäßig gegen Prostatakrebs nach lokalem Standard verabreicht werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Keimbahnmutationen
Zeitfenster: Jahr 1-2
Erbliche Mutationen in Keimbahn-DND von Brust und Prostata
Jahr 1-2
Mutationslandschaft
Zeitfenster: Jahr 2
Tumormutationslast in Brust- und Prostatagewebe
Jahr 2
Immunhistochemie
Zeitfenster: Jahr 1-2
ER-, PR-, Her2- und AR-Status im Brust- und Prostatagewebe
Jahr 1-2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Mitarbeiter

Pfizer
University of Alabama, Tuscaloosa
Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Burkina Faso
Kenya Medical Research Institute
University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
Ministry of Health and Social Services, Namibia
Morgan State University
The University of The West Indies, Mona, Jamaica
University of Nairobi, Kenya
University of Abomey Calavi, Benin
Innovating Health International, Haiti
The University of the West Indies at Cave Hill, Barbados
The University of The West Indies School of Clinical Medicine and Research, The Bahamas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. November 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-4004

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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