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Genoma del cáncer africano: GMD

24 de marzo de 2023 actualizado por: Camille Ragin, PhD, MPH, Fox Chase Cancer Center

Cohorte del genoma del cáncer africano para promover la equidad en la salud entre los pacientes de ascendencia africana: caracterización de los impulsores genéticos y moleculares

El objetivo de este estudio es desarrollar una caracterización integral de los impulsores genéticos y moleculares del cáncer de mama y de próstata en individuos de ascendencia africana. El estudio es realizado por el African Caribbean Cancer Consortium (AC3) e involucra el reclutamiento de pacientes de nueve sitios de investigación internacionales de AC3 en las Bahamas, Barbados, Benin, Burkina Faso, Haití, Jamaica, Kenia, Namibia y Trinidad y Tobago, y los Estados Unidos. Las preguntas principales son: caracterizar molecularmente los cambios genómicos en los genomas del cáncer africano de mama y próstata e identificar los efectos de los determinantes sociales de la salud y los factores del estilo de vida en el panorama mutacional. Se incluirán las personas de raza negra que hayan sido diagnosticadas con cáncer de próstata o de mama confirmado patológicamente. Se recopilarán los determinantes sociales detallados de la encuesta de salud, la sangre y los tejidos FFPE archivados. (Nivel 1) Todos los tejidos del paciente estarán sujetos a IHC para el estado del receptor (ER, AR, PR Her2/neu). Todos los pacientes con ADN de línea germinal disponible de la sangre recibirán una evaluación genética mediante una prueba de panel de genes comercial. (Nivel 2) Las muestras de pacientes con un examen genético negativo estarán sujetas a la secuenciación del exoma completo o se almacenarán para una posterior secuenciación de ARN o metilación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: CAMILLE RAGIN, PhD, MPH
  • Número de teléfono: 215-728-1148
  • Correo electrónico: camille.ragin@fccc.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los hombres y las mujeres que se identifican a sí mismos como negros con un diagnóstico patológicamente confirmado de cáncer de próstata o de mama son elegibles para este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos o femeninos, de 18 a 85 años de edad, diagnosticados con un cáncer confirmado patológicamente en cualquier etapa en el momento del diagnóstico. El participante puede tener un historial de un cáncer anterior. Controlaremos el historial previo de diagnóstico de cáncer en nuestro análisis.

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán los pacientes menores de 18 años, los pacientes encarcelados y los pacientes cuyas decisiones médicas se tomen por poder.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cáncer de mama
Pacientes mujeres
Medicamentos administrados de forma rutinaria para el cáncer de mama según el estándar local.
Medicamentos administrados de forma rutinaria para el cáncer de próstata según el estándar local.
Cancer de prostata
Pacientes masculinos
Medicamentos administrados de forma rutinaria para el cáncer de mama según el estándar local.
Medicamentos administrados de forma rutinaria para el cáncer de próstata según el estándar local.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mutaciones de línea germinal
Periodo de tiempo: Año 1-2
Mutaciones hereditarias en línea germinal DND de mama y próstata
Año 1-2
Paisaje mutacional
Periodo de tiempo: Año 2
carga de mutación tumoral en tejidos de mama y próstata
Año 2
Inmunohistoquímica
Periodo de tiempo: Año 1-2
Estado de ER, PR, Her2 y AR en tejidos de mama y próstata
Año 1-2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 22-4004

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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