- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05754658
Afrikanskt cancergenom: GMD
29 juli 2026 uppdaterad av: Camille Ragin, PhD, MPH, Fox Chase Cancer Center
Afrikansk cancergenomkohort för att främja jämlikhet i hälsa bland patienter av afrikansk härkomst: Karakterisering av genetiska och molekylära drivkrafter
Målet med denna studie är att utveckla en omfattande karakterisering av genetiska och molekylära drivkrafter för bröst- och prostatacancer hos individer av afrikansk härkomst.
Studien genomförs av African Caribbean Cancer Consortium (AC3) och involverar rekrytering av patienter från nio internationella AC3-forskningsplatser på Bahamas, Barbados, Benin, Burkina Faso, Haiti, Jamaica, Kenya, Namibia och Trinidad och Tobago, och USA.
Huvudfrågorna är att: molekylärt karakterisera genomiska förändringar i de afrikanska cancergenomen i bröst och prostata och identifiera effekterna av sociala bestämningsfaktorer för hälsa och livsstilsfaktorer på mutationslandskapet.
Svarta individer som har diagnostiserats med patologiskt bekräftad prostata- eller bröstcancer kommer att inkluderas.
Detaljerade sociala bestämningsfaktorer för hälsoundersökningar, blod och arkiverade FFPE-vävnader kommer att samlas in.
(Tier 1) Alla patientvävnader kommer att bli föremål för IHC för receptorstatus (ER, AR, PR Her2/neu).
Alla patienter med tillgängligt könslinje-DNA från blod kommer att få genetisk screening med hjälp av en kommersiell genpaneltestning.
(Tier 2) Patientprover med en negativ genetisk screening kommer att bli föremål för hel exomsekvensering eller lagras för senare RNA- eller metyleringssekvensering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
854
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Hanar och kvinnor som själv identifierar sig som svarta med en patologiskt bekräftad diagnos av prostata- eller bröstcancer är berättigade till denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga eller kvinnliga patienter, 18-85 år, diagnostiserade med en patologiskt bekräftad cancer i vilket stadium som helst av diagnosen. Deltagaren kan ha en historia av en tidigare cancer som vi kommer att kontrollera för tidigare historia av cancerdiagnos i vår analys.
Exklusions kriterier:
- Patienter <18 år, fängslade patienter och patienter vars medicinska beslut fattas av fullmakt kommer att exkluderas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bröstcancer
Kvinnliga patienter
|
Läkemedel som administreras rutinmässigt för bröstcancer enligt lokal standard.
Läkemedel som administreras rutinmässigt för prostatacancer enligt lokal standard.
|
|
Prostatacancer
Manliga patienter
|
Läkemedel som administreras rutinmässigt för bröstcancer enligt lokal standard.
Läkemedel som administreras rutinmässigt för prostatacancer enligt lokal standard.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Germline mutationer
Tidsram: År 1-2
|
Ärftliga mutationer i könsceller DND från bröst och prostata
|
År 1-2
|
|
Mutationslandskap
Tidsram: År 2
|
tumörmutationsbörda i bröst- och prostatavävnader
|
År 2
|
|
Immunhistokemi
Tidsram: År 1-2
|
ER-, PR-, Her2- och AR-status i bröst- och prostatavävnader
|
År 1-2
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
10 juli 2026
Avslutad studie (Faktisk)
10 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2023
Första postat (Faktisk)
6 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala neoplasmer, manliga
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Genitala sjukdomar, manliga
- Prostatasjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Hudsjukdomar
- Bröstsjukdomar
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Prostatiska neoplasmer
- Bröstneoplasmer
- Administration
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Hälsovårdskvalitet
- Kvalitetsindikatorer, hälsovård
- Vårdstandard
Andra studie-ID-nummer
- 22-4004
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .