Afrikaans kankergenoom: GMD
29 juli 2026 bijgewerkt door: Camille Ragin, PhD, MPH, Fox Chase Cancer Center
Afrikaans kankergenoomcohort ter bevordering van gezondheidsgelijkheid onder patiënten van Afrikaanse afkomst: karakterisering van genetische en moleculaire drijfveren
Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een alomvattende karakterisering van genetische en moleculaire oorzaken van borst- en prostaatkanker bij personen van Afrikaanse afkomst.
De studie wordt uitgevoerd door het African Caribbean Cancer Consortium (AC3) en omvat de werving van patiënten van negen internationale AC3-onderzoekslocaties in de Bahama's, Barbados, Benin, Burkina Faso, Haïti, Jamaica, Kenia, Namibië en Trinidad en Tobago, en de VS.
De belangrijkste vragen zijn: moleculair karakteriseren van genomische veranderingen in het Afrikaanse kankergenoom van de borst en prostaat en het identificeren van de effecten van sociale determinanten van gezondheids- en levensstijlfactoren op het mutatielandschap.
Zwarte personen bij wie pathologisch bevestigde prostaat- of borstkanker is vastgesteld, zullen worden opgenomen.
Gedetailleerde sociale determinanten van gezondheidsonderzoek, bloed en gearchiveerde FFPE-weefsels zullen worden verzameld.
(Tier 1) Alle patiëntweefsels zullen worden onderworpen aan IHC voor receptorstatus (ER, AR, PR Her2/neu).
Alle patiënten met beschikbaar kiembaan-DNA uit bloed zullen genetisch worden gescreend met behulp van een commerciële genenpaneltest.
(Tier 2) Patiëntmonsters met een negatieve genetische screening zullen worden onderworpen aan volledige exome-sequencing of opgeslagen voor latere RNA- of methylatie-sequencing.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
854
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mannen en vrouwen die zichzelf identificeren als zwart met een pathologisch bevestigde diagnose van prostaat- of borstkanker komen in aanmerking voor deze studie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke patiënten, 18-85 jaar, bij wie in elk stadium van de diagnose een pathologisch bevestigde kanker is vastgesteld. Deelnemer kan een voorgeschiedenis hebben van een eerdere vorm van kanker die we in onze analyse zullen controleren op voorgeschiedenis van kankerdiagnose.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar, gedetineerde patiënten en patiënten van wie de medische beslissingen bij volmacht worden genomen, worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Borstkanker
Vrouwelijke patiënten
|
Geneesmiddelen die routinematig worden toegediend voor borstkanker volgens lokale standaard.
Geneesmiddelen die routinematig worden toegediend voor prostaatkanker volgens lokale standaard.
|
|
Prostaatkanker
Mannelijke patiënten
|
Geneesmiddelen die routinematig worden toegediend voor borstkanker volgens lokale standaard.
Geneesmiddelen die routinematig worden toegediend voor prostaatkanker volgens lokale standaard.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kiembaan mutaties
Tijdsspanne: Jaar 1-2
|
Erfelijke mutaties in kiembaan DND van borst en prostaat
|
Jaar 1-2
|
|
Mutationeel landschap
Tijdsspanne: Jaar 2
|
tumormutatielast in borst- en prostaatweefsel
|
Jaar 2
|
|
Immunohistochemie
Tijdsspanne: Jaar 1-2
|
ER-, PR-, Her2- en AR-status in borst- en prostaatweefsel
|
Jaar 1-2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 juli 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Genitale neoplasmata, mannelijk
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Genitale ziekten, man
- Prostaat Ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Huidziektes
- Borst ziekten
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Prostaatneoplasmata
- Borstneoplasmata
- Health Services Administration
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Kwaliteitsindicatoren, gezondheidszorg
- Zorgstandaard
Andere studie-ID-nummers
- 22-4004
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .