- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05754658
Afrikkalainen syöpägenomi: GMD
keskiviikko 29. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Camille Ragin, PhD, MPH, Fox Chase Cancer Center
Afrikkalainen syöpägenomikohortti edistää terveyteen liittyvää tasapuolisuutta afrikkalaissyntyisten potilaiden keskuudessa: geneettisten ja molekulaaristen ajureiden karakterisointi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää kattava karakterisointi rinta- ja eturauhassyövän geneettisistä ja molekyylisistä syistä afrikkalaisissa syntyperäisissä yksilöissä.
Tutkimuksen suorittaa African Caribbean Cancer Consortium (AC3), ja siihen on palkattu potilaita yhdeksästä kansainvälisestä AC3-tutkimuskeskuksesta Bahamalla, Barbadoksella, Beninillä, Burkina Fasossa, Haitilla, Jamaikalla, Keniassa, Namibiassa sekä Trinidad ja Tobagossa. Yhdysvallat.
Tärkeimmät kysymykset ovat: rinta- ja eturauhasen afrikkalaisen syövän genomien genomimuutosten molekulaarinen karakterisointi ja terveys- ja elämäntapatekijöiden sosiaalisten vaikutusten tunnistaminen mutaatiomaisemassa.
Mukaan otetaan mustaihoiset henkilöt, joilla on diagnosoitu patologisesti vahvistettu eturauhas- tai rintasyöpä.
Terveystutkimuksen, veren ja arkistoitujen FFPE-kudosten yksityiskohtaiset sosiaaliset tekijät kerätään.
(Tier 1) Kaikille potilaan kudoksille tehdään IHC reseptorin status (ER, AR, PR Her2/neu).
Kaikille potilaille, joilla on saatavilla ituradan DNA:ta verestä, tehdään geneettinen seulonta kaupallisella geenipaneelitestillä.
(Tas 2) Potilasnäytteille, joiden geneettinen seulonta on negatiivinen, suoritetaan koko eksomin sekvensointi tai ne tallennetaan myöhempää RNA- tai metylaatiosekvensointia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
854
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Miehet ja naiset, jotka tunnistavat itsensä mustiksi ja joilla on patologisesti vahvistettu eturauhas- tai rintasyöpä, voivat osallistua tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-85-vuotiaat mies- tai naispotilaat, joilla on diagnosoitu patologisesti vahvistettu syöpä missä tahansa diagnoosivaiheessa. Osallistujalla voi olla aiempi syöpä, jonka aiempia syöpädiagnooseja valvomme analyysissämme.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat, vangitut potilaat ja potilaat, joiden lääketieteelliset päätökset on tehty valtakirjalla, eivät sisälly.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rintasyöpä
Naispotilaat
|
Rintasyövän hoitoon rutiininomaisesti annettavat lääkkeet paikallisten standardien mukaan.
Eturauhassyöpään rutiininomaisesti annettavat lääkkeet paikallisten standardien mukaan.
|
|
Eturauhassyöpä
Miespotilaat
|
Rintasyövän hoitoon rutiininomaisesti annettavat lääkkeet paikallisten standardien mukaan.
Eturauhassyöpään rutiininomaisesti annettavat lääkkeet paikallisten standardien mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sukulinjan mutaatiot
Aikaikkuna: Vuosi 1-2
|
Perinnölliset mutaatiot rintojen ja eturauhasen ituradan DND:ssä
|
Vuosi 1-2
|
|
Mutaatiomaisema
Aikaikkuna: Vuosi 2
|
kasvainmutaatiotaakka rinta- ja eturauhaskudoksissa
|
Vuosi 2
|
|
Immunohistokemia
Aikaikkuna: Vuosi 1-2
|
ER-, PR-, Her2- ja AR-tila rinta- ja eturauhaskudoksissa
|
Vuosi 1-2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Eturauhasen kasvaimet
- Rintojen kasvaimet
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Terveydenhuollon laatu
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Hoidon taso
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-4004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .