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Génome Africain du Cancer : GMD

24 mars 2023 mis à jour par: Camille Ragin, PhD, MPH, Fox Chase Cancer Center

Cohorte africaine du génome du cancer pour promouvoir l'équité en matière de santé chez les patients d'ascendance africaine : caractérisation des facteurs génétiques et moléculaires

L'objectif de cette étude est de développer une caractérisation complète des moteurs génétiques et moléculaires du cancer du sein et de la prostate chez les personnes d'ascendance africaine. L'étude est menée par l'African Caribbean Cancer Consortium (AC3) et implique le recrutement de patients de neuf sites de recherche AC3 internationaux aux Bahamas, à la Barbade, au Bénin, au Burkina Faso, en Haïti, en Jamaïque, au Kenya, en Namibie et à Trinité-et-Tobago, et les Etats Unis. Les principales questions sont les suivantes : caractériser moléculairement les changements génomiques dans les génomes africains du cancer du sein et de la prostate et identifier les effets des déterminants sociaux de la santé et des facteurs liés au mode de vie sur le paysage mutationnel. Les personnes noires qui ont reçu un diagnostic de cancer de la prostate ou du sein pathologiquement confirmé seront incluses. Une enquête détaillée sur les déterminants sociaux de la santé, du sang et des tissus FFPE archivés seront collectés. (Niveau 1) Tous les tissus des patients seront soumis à l'IHC pour le statut des récepteurs (ER, AR, PR Her2/neu). Tous les patients avec de l'ADN germinal disponible dans le sang recevront un dépistage génétique à l'aide d'un test de panel génétique commercial. (Niveau 2) Les échantillons de patients avec un dépistage génétique négatif seront soumis à un séquençage de l'exome entier ou mis en banque pour un séquençage ultérieur de l'ARN ou de la méthylation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les hommes et les femmes qui s'identifient comme Noirs avec un diagnostic pathologiquement confirmé de cancer de la prostate ou du sein sont éligibles pour cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients masculins ou féminins, âgés de 18 à 85 ans, diagnostiqués avec un cancer pathologiquement confirmé à n'importe quel stade du diagnostic. Le participant peut avoir des antécédents d'un cancer antérieur que nous contrôlerons pour les antécédents de diagnostic de cancer dans notre analyse.

Critère d'exclusion:

  • Les patients âgés de moins de 18 ans, les patients incarcérés et les patients dont les décisions médicales sont prises par procuration seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cancer du sein
Patientes
Médicaments systématiquement administrés pour le cancer du sein selon la norme locale.
Médicaments systématiquement administrés pour le cancer de la prostate conformément aux normes locales.
Cancer de la prostate
Patients masculins
Médicaments systématiquement administrés pour le cancer du sein selon la norme locale.
Médicaments systématiquement administrés pour le cancer de la prostate conformément aux normes locales.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mutations germinales
Délai: Année 1-2
Mutations héréditaires du DND germinal du sein et de la prostate
Année 1-2
Paysage mutationnel
Délai: Année 2
charge de mutation tumorale dans les tissus du sein et de la prostate
Année 2
Immunohistochimie
Délai: Année 1-2
Statut ER, PR, Her2 et AR dans les tissus mammaires et prostatiques
Année 1-2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 novembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2023

Première publication (Réel)

6 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-4004

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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