- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05754658
Génome Africain du Cancer : GMD
24 mars 2023 mis à jour par: Camille Ragin, PhD, MPH, Fox Chase Cancer Center
Cohorte africaine du génome du cancer pour promouvoir l'équité en matière de santé chez les patients d'ascendance africaine : caractérisation des facteurs génétiques et moléculaires
L'objectif de cette étude est de développer une caractérisation complète des moteurs génétiques et moléculaires du cancer du sein et de la prostate chez les personnes d'ascendance africaine.
L'étude est menée par l'African Caribbean Cancer Consortium (AC3) et implique le recrutement de patients de neuf sites de recherche AC3 internationaux aux Bahamas, à la Barbade, au Bénin, au Burkina Faso, en Haïti, en Jamaïque, au Kenya, en Namibie et à Trinité-et-Tobago, et les Etats Unis.
Les principales questions sont les suivantes : caractériser moléculairement les changements génomiques dans les génomes africains du cancer du sein et de la prostate et identifier les effets des déterminants sociaux de la santé et des facteurs liés au mode de vie sur le paysage mutationnel.
Les personnes noires qui ont reçu un diagnostic de cancer de la prostate ou du sein pathologiquement confirmé seront incluses.
Une enquête détaillée sur les déterminants sociaux de la santé, du sang et des tissus FFPE archivés seront collectés.
(Niveau 1) Tous les tissus des patients seront soumis à l'IHC pour le statut des récepteurs (ER, AR, PR Her2/neu).
Tous les patients avec de l'ADN germinal disponible dans le sang recevront un dépistage génétique à l'aide d'un test de panel génétique commercial.
(Niveau 2) Les échantillons de patients avec un dépistage génétique négatif seront soumis à un séquençage de l'exome entier ou mis en banque pour un séquençage ultérieur de l'ARN ou de la méthylation.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: CAMILLE RAGIN, PhD, MPH
- Numéro de téléphone: 215-728-1148
- E-mail: camille.ragin@fccc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: SOPHIA GEORGE, PhD
- E-mail: Sophia.george@med.miami.edu
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
- Recrutement
- Fox Chase Cancer Center
-
Contact:
- CAMILLE RAGIN, PhD, MPH
- Numéro de téléphone: 215-728-1148
- E-mail: camille.ragin@fccc.edu
-
Contact:
- SOPHIA GEORGE, PhD
- E-mail: Sophia.george@med.miami.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les hommes et les femmes qui s'identifient comme Noirs avec un diagnostic pathologiquement confirmé de cancer de la prostate ou du sein sont éligibles pour cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins ou féminins, âgés de 18 à 85 ans, diagnostiqués avec un cancer pathologiquement confirmé à n'importe quel stade du diagnostic. Le participant peut avoir des antécédents d'un cancer antérieur que nous contrôlerons pour les antécédents de diagnostic de cancer dans notre analyse.
Critère d'exclusion:
- Les patients âgés de moins de 18 ans, les patients incarcérés et les patients dont les décisions médicales sont prises par procuration seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Cancer du sein
Patientes
|
Médicaments systématiquement administrés pour le cancer du sein selon la norme locale.
Médicaments systématiquement administrés pour le cancer de la prostate conformément aux normes locales.
|
Cancer de la prostate
Patients masculins
|
Médicaments systématiquement administrés pour le cancer du sein selon la norme locale.
Médicaments systématiquement administrés pour le cancer de la prostate conformément aux normes locales.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mutations germinales
Délai: Année 1-2
|
Mutations héréditaires du DND germinal du sein et de la prostate
|
Année 1-2
|
Paysage mutationnel
Délai: Année 2
|
charge de mutation tumorale dans les tissus du sein et de la prostate
|
Année 2
|
Immunohistochimie
Délai: Année 1-2
|
Statut ER, PR, Her2 et AR dans les tissus mammaires et prostatiques
|
Année 1-2
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 novembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2023
Première publication (Réel)
6 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-4004
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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