I MOVE!+UP：为患有创伤后应激障碍的退伍军人试点综合体重管理计划
2024年11月4日 更新者：Katherine Hoerster、VA Puget Sound Health Care System
这项研究旨在测试 I MOVE!+UP，它将针对 PTSD 的个人循证心理治疗与身体质量指数至少为 30 且符合当前 PTSD 标准的退伍军人的行为体重管理相结合。
参与者将与 I MOVE!+UP 治疗师协调，继续按照指示接受常规初级保健和精神科护理管理。
正在进行这项研究，以了解 I MOVE!+UP 是否有望成为治疗通常同时发生的 PTSD 和高体重指数的方法。
参与将涉及在 6 个月内参加最多 16 次持续约 1-2 小时的心理治疗访问，并参加 2 次持续约 1-2 小时的研究评估访问，持续时间为入组时和 6 个月。
积极参与最多需要大约 6 个月的时间。
研究概览
详细说明
退伍军人中普遍存在的创伤后应激障碍 (PTSD) 使退伍军人患肥胖症和相关疾病的风险增加。
患有 PTSD 的退伍军人在 VA 的 MOVE 中减重较少！体重管理计划，由于 PTSD 症状干扰活动和健康饮食。
此外，许多接受基于证据的 PTSD 治疗的退伍军人仍然有症状。
一项行为减肥计划增强了标准的 PTSD 护理并针对与 PTSD 相关的减肥障碍，称为 MOVE!+UP，该计划在 44 名患有 PTSD 的超重退伍军人中进行了试点和反复改进，目前正在 RCT 中进行测试。
然而，并非所有退伍军人都会参加以团体为基础的治疗，之前关于综合戒烟与个人心理治疗的工作非常有影响力，特别适合使用共同决策来协调增强药物管理。
因此，我们建议进行一项不受控制的干预试验，称为 I MOVE!+UP。
它将 MOVE!+UP 整合到针对 PTSD 的个体循证心理治疗（即认知处理疗法）中，为期长达 6 个月，并辅以循证精神病学和体重管理药物管理协调。
如果我 MOVE!+UP 是可以接受的、可行的，并且概念验证结果证明对体重和 PTSD 结果有潜在好处，我们将申请大规模资金以在 RCT 中对其进行测试。
I MOVE!+UP 综合行为干预将由心理治疗师（社会工作者、心理学家或这些学科的实习生）领导。
由于这种护理将在常规精神保健的背景下提供，因此患者将有机会接受个性化的药物治疗以减轻体重和管理精神症状，作为其护理计划的一部分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98108
- VA Puget Sound Health Care System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- - PTSD 诊断：DSM-5 (PCL-5) 的 PTSD 检查表的标准标准：寿命。
- -创伤经历，评分≥33，并且符合症状域的标准。
- - 体重指数 (BMI) ≥ 30 kg/m2。
- - 愿意参与所有干预和评估活动
排除标准：
- - 英语不流利，听力严重受损，无法使用电话。
- - 当前移动！参与（过去 3 个月内至少参加过 2 次会议。）
- - 目前参与 PTSD 心理治疗（过去 3 个月至少参加过 2 次 PE 或 CPT 课程。）
- - 过去一年的减肥手术或计划在未来 6 个月内进行减肥手术。
- - 当前怀孕。
- - 根据临床判断，将无法参加，因为 a) 物质使用急剧恶化、心理健康或慢性疾病或 b) 中度至重度慢性、进行性神经系统疾病，如痴呆症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：I MOVE!+ UP 在 PTSD 和 BMI 为 30 或更高的退伍军人中进行的试点研究。
单臂试点试验。
|
一种个体心理治疗，将行为体重管理与基于证据的 PTSD（认知加工疗法）心理治疗相结合，持续长达 6 个月，并辅以基于证据的精神病学和体重管理药物管理。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
重量
大体时间：从基线到 6 个月的变化
|
研究访问期间的个人体重
|
从基线到 6 个月的变化
|
|
创伤后应激障碍症状
大体时间：从基线到 6 个月的变化
|
PCL-5（自我报告）
|
从基线到 6 个月的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抑郁症状
大体时间：从基线到 6 个月的变化
|
PhQ-8（自我报告）
|
从基线到 6 个月的变化
|
|
失眠严重程度
大体时间：从基线到 6 个月的变化
|
失眠严重程度指数（自我报告）
|
从基线到 6 个月的变化
|
|
饮食质量
大体时间：从基线到 6 个月的变化
|
开始对话（自述）
|
从基线到 6 个月的变化
|
|
对身体活动和健康饮食的社会支持
大体时间：从基线到 6 个月的变化
|
根据 Sallis 等人的措施修改（自我报告）
|
从基线到 6 个月的变化
|
|
内化权重偏差
大体时间：从基线到 6 个月的变化
|
内化权重偏差测量（自我报告）
|
从基线到 6 个月的变化
|
|
与健康相关的生活质量
大体时间：从基线到 6 个月的变化
|
SF-12（自行报告）
|
从基线到 6 个月的变化
|
|
腰围
大体时间：从基线到 6 个月的变化
|
亲自，在研究访问期间拍摄
|
从基线到 6 个月的变化
|
|
血压（收缩压）
大体时间：从基线到 6 个月的变化
|
亲自，在研究访问期间拍摄
|
从基线到 6 个月的变化
|
|
血压（舒张压）
大体时间：从基线到 6 个月的变化
|
亲自，在研究访问期间拍摄
|
从基线到 6 个月的变化
|
|
总胆固醇
大体时间：从基线到 6 个月的变化
|
亲自，在研究访问期间进行的血液检查
|
从基线到 6 个月的变化
|
|
低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：从基线到 6 个月的变化
|
亲自，在研究访问期间进行的血液检查
|
从基线到 6 个月的变化
|
|
高密度脂蛋白胆固醇
大体时间：从基线到 6 个月的变化
|
亲自，在研究访问期间进行的血液检查
|
从基线到 6 个月的变化
|
|
甘油三酯
大体时间：从基线到 6 个月的变化
|
亲自，在研究访问期间进行的血液检查
|
从基线到 6 个月的变化
|
|
糖化血红蛋白
大体时间：从基线到 6 个月的变化
|
亲自，在研究访问期间进行的血液检查
|
从基线到 6 个月的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Katherine L Hoerster, PhD, MPH、VA Puget Sound Health Care System
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月12日
初级完成 (实际的)
2024年3月1日
研究完成 (实际的)
2024年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月2日
首次发布 (实际的)
2023年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月4日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.