I MOVE!+UP: PTSD 재향군인을 위한 통합 체중 관리 프로그램 파일럿
2024년 11월 4일 업데이트: Katherine Hoerster, VA Puget Sound Health Care System
이 연구는 체질량 지수가 30 이상이고 현재 PTSD 기준을 충족하는 퇴역 군인들 사이에서 PTSD에 대한 개별 증거 기반 심리 요법과 행동 체중 관리를 통합하는 I MOVE!+UP를 테스트하고자 합니다.
참가자는 I MOVE!+UP 치료사와 협력하여 표시된 대로 일상적인 일차 진료 및 정신과 치료 관리를 계속 받게 됩니다.
이 연구는 I MOVE!+UP이 일반적으로 동시에 발생하는 PTSD 및 높은 체질량 지수에 대한 치료법으로서의 약속을 유지하는지 확인하기 위해 수행되고 있습니다.
참여에는 6개월 동안 약 1-2시간 동안 지속되는 최대 16회의 심리 치료 방문에 참석하고 등록 및 6개월 동안 약 1-2시간 동안 지속되는 2회의 연구 평가 방문에 참석하는 것이 포함됩니다.
적극적인 참여는 약 6개월이 소요됩니다.
연구 개요
상세 설명
재향 군인들 사이에 널리 퍼진 외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 재향 군인을 비만 및 관련 상태에 대한 위험을 증가시킵니다.
PTSD를 앓는 재향군인은 VA의 MOVE에서 체중을 덜 잃습니다! 활동과 건강한 식단을 방해하는 PTSD 증상으로 인한 체중 관리 프로그램.
또한 증거 기반 PTSD 치료를 받는 많은 재향 군인은 증상이 남아 있습니다.
표준 PTSD 관리를 강화하고 MOVE!+UP이라고 하는 PTSD 관련 체중 감소 장벽을 대상으로 하는 행동 체중 감량 프로그램이 PTSD가 있는 44명의 과체중 퇴역 군인들 사이에서 파일럿 및 반복적으로 개선되었으며 현재 RCT에서 테스트되고 있습니다.
그러나 모든 재향군인이 그룹 기반 치료에 참여하는 것은 아니며 개별 정신 요법과 통합된 금연에 대한 이전 작업은 상당히 영향력이 있었고 공유 의사 결정을 사용하여 보강 약물 관리를 조정하는 데 특히 적합했습니다.
따라서 우리는 I MOVE!+UP이라는 개입의 통제되지 않은 파일럿을 수행할 것을 제안합니다.
MOVE!+UP를 최대 6개월 동안 PTSD에 대한 개별 증거 기반 정신 요법(즉, 인지 처리 요법)에 통합하고 증거 기반 정신과 및 체중 관리 약물 관리 조정으로 강화합니다.
I MOVE!+UP이 수용 가능하고 실현 가능하며 개념 증명 결과가 체중 및 PTSD 결과에 대한 잠재적 이점을 입증하는 경우 대규모 자금 지원을 신청하여 RCT에서 테스트할 것입니다.
I MOVE!+UP 통합 행동 개입은 심리 치료사(사회 복지사, 심리학자 또는 해당 분야의 훈련생)가 이끌 것입니다.
이 치료는 일상적인 정신 건강 치료의 맥락에서 제공될 것이기 때문에 환자는 치료 계획의 일부로 체중 감량 및 정신 증상 관리를 위한 개별화된 약물 요법을 받을 기회가 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98108
- VA Puget Sound Health Care System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- - PTSD 진단: DSM-5(PCL-5)용 PTSD 체크리스트의 표준 기준: 평생.
- - 외상 경험, ≥33점, 증상 영역 기준 충족.
- - 체질량 지수(BMI) ≥ 30kg/m2.
- - 모든 개입 및 평가 활동에 기꺼이 참여
제외 기준:
- - 영어가 유창하지 않고 심한 청력 손실이 있으며 전화를 사용할 수 없습니다.
- - 현재 MOVE! 참여 (최근 3개월 동안 최소 2회)
- - 현재 PTSD 심리 치료 참여(지난 3개월 동안 최소 2회의 PE 또는 CPT 세션.)
- - 지난 1년 동안 비만 수술을 받았거나 향후 6개월 이내에 비만 수술을 받을 계획입니다.
- - 현재 임신 중입니다.
- - 임상적 판단에 따라 a) 급성 악화된 물질 사용, 정신 건강 또는 만성 질환 또는 b) 치매와 같은 중등도에서 중증의 만성, 진행성 신경계 질환으로 인해 참가할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: PTSD 및 BMI가 30 이상인 재향군인을 대상으로 한 I MOVE!+UP의 파일럿 연구.
단일 팔 파일럿 시험.
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최대 6개월 동안 PTSD(인지 처리 요법)를 위한 증거 기반 정신 요법과 행동 체중 관리를 통합하고 증거 기반 정신과 및 체중 관리 약물 관리로 강화된 개별 심리 요법입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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연구 방문 동안 측정한 개인 체중
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기준선에서 6개월로 변경
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PTSD 증상
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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PCL-5(자기 보고)
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기준선에서 6개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증 증상
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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PhQ-8(자체 보고)
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기준선에서 6개월로 변경
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불면증 심각도
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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불면증 심각도 지수(자기 보고)
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기준선에서 6개월로 변경
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다이어트 품질
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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대화 시작(자기 보고)
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기준선에서 6개월로 변경
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신체 활동 및 건강한 식습관에 대한 사회적 지원
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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Sallis et al 측정값(자체 보고)을 기반으로 수정됨
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기준선에서 6개월로 변경
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내재화된 가중치 편향
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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내재화 가중치 편향 측정(자기 보고)
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기준선에서 6개월로 변경
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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SF-12 (자체보고)
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기준선에서 6개월로 변경
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허리 둘레
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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직접 방문, 연구 방문 중 촬영
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기준선에서 6개월로 변경
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혈압(수축기)
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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직접 방문, 연구 방문 중 촬영
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기준선에서 6개월로 변경
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혈압(이완기)
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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직접 방문, 연구 방문 중 촬영
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기준선에서 6개월로 변경
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총 콜레스테롤
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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직접 방문, 연구 방문 중에 채취한 혈액 검사
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기준선에서 6개월로 변경
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LDL 콜레스테롤
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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직접 방문, 연구 방문 중에 채취한 혈액 검사
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기준선에서 6개월로 변경
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HDL 콜레스테롤
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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직접 방문, 연구 방문 중에 채취한 혈액 검사
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기준선에서 6개월로 변경
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트리글리세리드
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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직접 방문, 연구 방문 중에 채취한 혈액 검사
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기준선에서 6개월로 변경
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HbA1C
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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직접 방문, 연구 방문 중에 채취한 혈액 검사
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기준선에서 6개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katherine L Hoerster, PhD, MPH, VA Puget Sound Health Care System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 12일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
PTSD에 대한 임상 시험
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Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College London모병
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VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare System완전한
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
I MOVE!+위로에 대한 임상 시험
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VA Office of Research and Development완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
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Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts, Boston완전한
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Barron Associates, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); Duke University 그리고 다른 협력자들완전한
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Instituto de Investigación Sanitaria Aragón아직 모집하지 않음
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Northwestern UniversityLynn Sage Breast Cancer Research Foundation완전한유방암 여성
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Charles University, Czech Republic모집하지 않고 적극적으로
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NGMedical GmbH모병