I MOVE!+UP : Pilotage d'un programme intégré de gestion du poids pour les vétérans atteints du SSPT
4 novembre 2024 mis à jour par: Katherine Hoerster, VA Puget Sound Health Care System
Cette étude vise à tester I MOVE!+UP, qui intègre une psychothérapie individuelle fondée sur des preuves pour le SSPT avec une gestion comportementale du poids chez les anciens combattants ayant un indice de masse corporelle d'au moins 30 et répondant aux critères du SSPT actuel.
Les participants continueront à recevoir des soins primaires de routine et une gestion des soins psychiatriques comme indiqué, en coordination avec le thérapeute I MOVE!+UP.
Cette étude est menée pour voir si I MOVE!+UP est prometteur en tant que traitement du SSPT et d'un indice de masse corporelle élevé.
La participation impliquera d'assister à jusqu'à 16 visites de psychothérapie qui durent environ 1 à 2 heures sur 6 mois et d'assister à 2 visites d'évaluation de l'étude qui durent environ 1 à 2 heures à l'inscription et 6 mois.
La participation active prendra environ 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble de stress post-traumatique (TSPT), répandu chez les vétérans, expose les vétérans à un risque accru d'obésité et d'affections connexes.
Les vétérans atteints de SSPT perdent moins de poids dans le MOVE de VA ! programme de gestion du poids, en raison des symptômes du SSPT qui interfèrent avec l'activité et une alimentation saine.
De plus, de nombreux anciens combattants qui reçoivent un traitement du SSPT fondé sur des données probantes demeurent symptomatiques.
Un programme de perte de poids comportementale qui augmente les soins standard du SSPT et cible les obstacles à la perte de poids liés au SSPT appelé MOVE! + UP a été testé et affiné de manière itérative auprès de 44 anciens combattants en surpoids atteints de SSPT, et est actuellement testé dans un ECR.
Cependant, tous les vétérans ne participeront pas à un traitement en groupe et les travaux antérieurs sur l'abandon du tabac intégré avec la psychothérapie individuelle ont eu un impact considérable et étaient particulièrement bien adaptés à la coordination de la gestion des médicaments d'appoint à l'aide de la prise de décision partagée.
A ce titre, nous vous proposons de réaliser un pilote incontrôlé d'une intervention appelée I MOVE!+UP.
Il intégrera MOVE!+UP dans la psychothérapie individuelle fondée sur des données probantes (c'est-à-dire la thérapie de traitement cognitif) pour le SSPT pendant une période allant jusqu'à 6 mois, complétée par une coordination de la gestion des médicaments psychiatrique et de gestion du poids fondée sur des données probantes.
Si I MOVE!+UP est acceptable, faisable et que les résultats de la preuve de concept démontrent un bénéfice potentiel pour le poids et les résultats du SSPT, nous demanderons un financement à grande échelle pour le tester dans un ECR.
L'intervention comportementale intégrée I MOVE!+UP sera dirigée par un psychothérapeute (travailleur social, psychologue ou stagiaire dans ces disciplines).
Étant donné que ces soins seront dispensés dans le cadre de soins de santé mentale de routine, les patients se verront offrir la possibilité d'une pharmacothérapie individualisée pour la perte de poids et la gestion des symptômes psychiatriques dans le cadre de leur plan de soins.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98108
- VA Puget Sound Health Care System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- - Diagnostic du SSPT : critères standard pour la liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5) : durée de vie.
- - Expérience d'un traumatisme, score ≥ 33, et répond aux critères des domaines de symptômes.
- - Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30 kg/m2.
- - Volonté de participer à toutes les activités d'intervention et d'évaluation
Critère d'exclusion:
- - Ne parle pas couramment l'anglais, surdité sévère, pas d'accès au téléphone.
- - MOVE actuel ! participation (au moins 2 séances au cours des 3 derniers mois.)
- - Participation actuelle à une psychothérapie du SSPT (au moins 2 sessions d'EP ou de CPT au cours des 3 derniers mois.)
- - Chirurgie bariatrique de l'année passée ou planification d'une chirurgie bariatrique dans les 6 prochains mois.
- - Grossesse en cours.
- - Selon le jugement clinique, ne serait pas en mesure de participer en raison a) d'une consommation de substances fortement exacerbée, d'une santé mentale ou de problèmes médicaux chroniques ou b) de troubles neurologiques chroniques modérés à sévères et progressifs tels que la démence.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Étude pilote de I MOVE!+UP auprès de vétérans souffrant de SSPT et d'IMC de 30 ou plus.
Essai pilote à un seul bras.
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Une psychothérapie individuelle qui intègre la gestion comportementale du poids avec une psychothérapie fondée sur des preuves pour le SSPT (thérapie de traitement cognitif) jusqu'à 6 mois, complétée par une gestion des médicaments psychiatrique et de gestion du poids fondée sur des preuves.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lester
Délai: passer de la ligne de base à 6 mois
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poids en personne pris lors de la visite de recherche
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passer de la ligne de base à 6 mois
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Symptômes du SSPT
Délai: passer de la ligne de base à 6 mois
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PCL-5 (autodéclaré)
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passer de la ligne de base à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes de dépression
Délai: passer de la ligne de base à 6 mois
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PhQ-8 (autodéclaré)
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passer de la ligne de base à 6 mois
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Gravité de l'insomnie
Délai: passer de la ligne de base à 6 mois
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Indice de gravité de l'insomnie (autodéclaré)
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passer de la ligne de base à 6 mois
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Qualité de l'alimentation
Délai: passer de la ligne de base à 6 mois
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Commencer la conversation (autodéclaré)
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passer de la ligne de base à 6 mois
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Soutien social à l'activité physique et à une saine alimentation
Délai: passer de la ligne de base à 6 mois
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Modifié en fonction de la mesure de Sallis et al (autodéclarée)
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passer de la ligne de base à 6 mois
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Biais de poids intériorisé
Délai: passer de la ligne de base à 6 mois
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Mesure du biais de poids intériorisé (autodéclaré)
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passer de la ligne de base à 6 mois
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: passer de la ligne de base à 6 mois
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Sf-12 (autodéclaré)
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passer de la ligne de base à 6 mois
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Tour de taille
Délai: passer de la ligne de base à 6 mois
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En personne, prise lors de la visite de recherche
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passer de la ligne de base à 6 mois
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Tension artérielle (systolique)
Délai: passer de la ligne de base à 6 mois
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En personne, prise lors de la visite de recherche
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passer de la ligne de base à 6 mois
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Tension artérielle (diastolique)
Délai: passer de la ligne de base à 6 mois
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En personne, prise lors de la visite de recherche
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passer de la ligne de base à 6 mois
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Cholestérol total
Délai: passer de la ligne de base à 6 mois
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En personne, prise de sang lors de la visite de recherche
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passer de la ligne de base à 6 mois
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Cholestérol LDL
Délai: passer de la ligne de base à 6 mois
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En personne, prise de sang lors de la visite de recherche
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passer de la ligne de base à 6 mois
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Cholestérol HDL
Délai: passer de la ligne de base à 6 mois
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En personne, prise de sang lors de la visite de recherche
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passer de la ligne de base à 6 mois
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Triglycérides
Délai: passer de la ligne de base à 6 mois
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En personne, prise de sang lors de la visite de recherche
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passer de la ligne de base à 6 mois
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HbA1C
Délai: passer de la ligne de base à 6 mois
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En personne, prise de sang lors de la visite de recherche
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passer de la ligne de base à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katherine L Hoerster, PhD, MPH, VA Puget Sound Health Care System
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2023
Première publication (Réel)
6 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1670114
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .