Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

I MOVE!+UP: Pilot ett integrerat viktkontrollprogram för veteraner med PTSD

4 november 2024 uppdaterad av: Katherine Hoerster, VA Puget Sound Health Care System
Denna studie syftar till att testa I MOVE!+UP, som integrerar individuell evidensbaserad psykoterapi för PTSD med beteendemässig viktkontroll bland veteraner med ett Body Mass Index på minst 30 och som uppfyller kriterierna för aktuell PTSD. Deltagarna kommer att fortsätta att få rutinmässig primärvård och psykiatrisk vård enligt indikation, i samordning med I MOVE!+UP-terapeuten. Den här studien genomförs för att se om I MOVE!+UP håller ett löfte som en behandling för vanligt förekommande PTSD och högt Body Mass Index. Deltagande kommer att innebära att delta i upp till 16 psykoterapibesök som varar cirka 1-2 timmar under 6 månader och att delta i 2 studiebesök som varar cirka 1-2 timmar vid inskrivningen och 6 månader. Aktivt deltagande tar upp till cirka 6 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD), som är vanligt bland veteraner, sätter veteraner i ökad risk för fetma och relaterade tillstånd. Veteraner med PTSD går ner mindre i vikt i VA:s MOVE! viktkontrollprogram, på grund av PTSD-symptom som stör aktivitet och hälsosam kost. Dessutom förblir många veteraner som får evidensbaserad PTSD-behandling symtomatiska. Ett beteendemässigt viktminskningsprogram som förstärker standard PTSD-vård och riktar in sig på PTSD-relaterade viktminskningsbarriärer som kallas MOVE!+UP testades och förfinades iterativt bland 44 överviktiga veteraner med PTSD, och testas för närvarande i en RCT. Dock kommer inte alla veteraner att delta i gruppbaserad behandling och tidigare arbete med integrerat tobaksavvänjning med individuell psykoterapi var ganska effektfullt och var särskilt väl lämpat för att samordna förstärkande medicinhantering med hjälp av delat beslutsfattande. Som sådan föreslår vi att genomföra en okontrollerad pilot av en intervention som kallas I MOVE!+UP. Det kommer att integrera MOVE!+UP i individuell evidensbaserad psykoterapi (d.v.s. kognitiv bearbetningsterapi) för PTSD i upp till 6 månader, utökad med evidensbaserad psykiatrisk och viktkontrollmedicinsk koordinering. Om I MOVE!+UP är acceptabelt, genomförbart och proof-of-concept-resultat visar potentiella fördelar för vikt och PTSD-resultat, kommer vi att ansöka om storskalig finansiering för att testa det i en RCT. I MOVE!+UP integrerad beteendeintervention kommer att ledas av en psykoterapeut (socialarbetare, psykolog eller praktikant inom dessa discipliner). Eftersom denna vård kommer att tillhandahållas inom ramen för rutinmässig mentalvård, kommer patienter att erbjudas möjlighet till individualiserad farmakoterapi för viktminskning och psykiatrisk symtomhantering som en del av sin vårdplan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • - PTSD-diagnos: standardkriterier för PTSD Checklista för DSM-5 (PCL-5): livslängd.
  • - Erfarenhet av trauma, en poäng på ≥33, och uppfyller kriterier för symtomdomänerna.
  • - Body Mass Index (BMI) på ≥ 30 kg/m2.
  • - Villig att delta i alla ingripanden och bedömningsaktiviteter

Exklusions kriterier:

  • - Inte flytande engelska, allvarlig hörselnedsättning, ingen telefon.
  • - Aktuell MOVE! deltagande (minst 2 sessioner under de senaste 3 månaderna.)
  • - Aktuellt deltagande i PTSD-psykoterapi (minst 2 PE- eller CPT-sessioner under de senaste 3 månaderna.)
  • - Förra året bariatrisk operation eller planerar att genomgå fetmakirurgi inom de kommande 6 månaderna.
  • - Pågående graviditet.
  • - Baserat på klinisk bedömning, skulle inte kunna delta på grund av a) akut förvärrad droganvändning, mental hälsa eller kroniska medicinska tillstånd eller b) måttliga till svåra kroniska, progressiva neurologiska tillstånd som demens.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Pilotstudie av I MOVE!+UP bland veteraner med PTSD och BMI på 30 eller högre.
Enarmad pilotförsök.
En individuell psykoterapi som integrerar beteendebaserad viktkontroll med evidensbaserad psykoterapi för PTSD (Cognitive Processing Therapy) i upp till 6 månader, utökad med evidensbaserad psykiatrisk och viktkontrollmedicinering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikt
Tidsram: ändra från baslinjen till 6 månader
personvikt som tagits under forskningsbesöket
ändra från baslinjen till 6 månader
PTSD symtom
Tidsram: ändra från baslinjen till 6 månader
PCL-5 (självrapporterad)
ändra från baslinjen till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtom på depression
Tidsram: ändra från baslinjen till 6 månader
PhQ-8 (självrapporterad)
ändra från baslinjen till 6 månader
Svårighetsgrad av sömnlöshet
Tidsram: ändra från baslinjen till 6 månader
Insomnia severity index (självrapporterat)
ändra från baslinjen till 6 månader
Dietkvalitet
Tidsram: ändra från baslinjen till 6 månader
Starta konversationen (självrapporterad)
ändra från baslinjen till 6 månader
Socialt stöd för fysisk aktivitet och hälsosam kost
Tidsram: ändra från baslinjen till 6 månader
Ändrad baserat på Sallis et al mått (självrapporterat)
ändra från baslinjen till 6 månader
Internaliserad viktbias
Tidsram: ändra från baslinjen till 6 månader
Internaliserat viktbiasmått (självrapporterat)
ändra från baslinjen till 6 månader
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: ändra från baslinjen till 6 månader
Sf-12 (självrapporterad)
ändra från baslinjen till 6 månader
Midjemått
Tidsram: ändra från baslinjen till 6 månader
Personligen taget under forskningsbesök
ändra från baslinjen till 6 månader
Blodtryck (systoliskt)
Tidsram: ändra från baslinjen till 6 månader
Personligen taget under forskningsbesök
ändra från baslinjen till 6 månader
Blodtryck (diastoliskt)
Tidsram: ändra från baslinjen till 6 månader
Personligen taget under forskningsbesök
ändra från baslinjen till 6 månader
Totalt kolesterol
Tidsram: ändra från baslinjen till 6 månader
Personligen, blodprov taget under forskningsbesöket
ändra från baslinjen till 6 månader
LDL-kolesterol
Tidsram: ändra från baslinjen till 6 månader
Personligen, blodprov taget under forskningsbesöket
ändra från baslinjen till 6 månader
HDL-kolesterol
Tidsram: ändra från baslinjen till 6 månader
Personligen, blodprov taget under forskningsbesöket
ändra från baslinjen till 6 månader
Triglycerider
Tidsram: ändra från baslinjen till 6 månader
Personligen, blodprov taget under forskningsbesöket
ändra från baslinjen till 6 månader
HbA1C
Tidsram: ändra från baslinjen till 6 månader
Personligen, blodprov taget under forskningsbesöket
ändra från baslinjen till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Katherine L Hoerster, PhD, MPH, VA Puget Sound Health Care System

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2023

Första postat (Faktisk)

6 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1670114

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera