人体对葡萄糖传感器的皮下炎症反应 (TISSUESENSOR)

将包括 18 名 1 型糖尿病患者。 主要目标

1. 定义传感器周围巨噬细胞计数的个体内和个体间变异性
2. 评估 MCG 登记处的巨噬细胞数量、纤维化和 MARD 之间是否存在关系。

次要目标 1. 描述组织反应的组织学。 该描述将包括：

1. HE 染色：细胞类型、排列、血管结构、出血凝块的迹象。 姬姆萨染色：肥大细胞。 Masson 的三色染色：str。 血管。

2. 免疫组织化学：血管评估、巨噬细胞 (CD 68 +)、1 型巨噬细胞 (CD 68 + CD 163 -)、2 型巨噬细胞 (CD 163 +)、作为血管标志物的 CD31、CD 117 肥大细胞 2. 描述传感器表面发生的蛋白质积聚（生物污染）。

   纳入标准 1. 1 型糖尿病（病程超过 6 个月），经 Ab antiGAD 65 阳性证实 2. 定期使用连续血糖监测系统 3. 了解拟议的协议和接受参与。 排除标准

   1. 在手术前 10 天内使用可能改变炎症反应的药物治疗（非甾体抗炎药或皮质类固醇、抗氧化剂或血小板抗凝剂）。

   每位患者将在非惯用手臂中插入 1 个葡萄糖传感器。 将测定 HbA1c（HbA1c；DCA 2000+；Siemens Healthcare Diagnostics）。

   .在传感器（10）的使用寿命期间，每天至少进行 4 次毛细血管血糖测定（早餐前、午餐前、晚餐前、睡前）； （获取 1 微升全血）始终使用相同的血糖仪。

   传感器的长度为 8 mm，直径为 0.4 mm。 将提供所有必要的材料，包括控制日记以帮助患者记住进行自我控制并设定时间分配。

   在传感器使用的最后一天，将其取下并在 5 分钟后进行 4 毫米穿孔皮肤活检。

   组织样本将固定在 4% 甲醛溶液中，制成石蜡块并切片。 所得样品将用苏木精/伊红 (HE)、吉姆萨和马松三色进行染色。 将进行淋巴细胞、中性粒细胞、肥大细胞、巨噬细胞的半定量测定（- 0；+/- <20；+ 20-40；++ 40-80；+++ > 80 个细胞/高倍视野）；纤维蛋白、纤维化、血管增生和核破裂（-，不存在；+/-，非常轻微；+，轻微，++，中度；+++，严重）。

   来自 6 名患者的 6 个传感器的子组将用手术刀从根部切下并储存在 4ºC 的戊二醛中用于扫描电子显微镜评估。

   在所有情况下，将使用 x40 视野计数并使用照片和网格（Dako omnis with envision 系统）进行定量免疫组织化学研究： 巨噬细胞表型 I (CD68)、表型 II CD163 • 肥大细胞 (CD 117)

   • 血管增生 (CD34)
   • 转化生长因子b

   监测仪-血糖仪将被回收以供下载和研究记录。 间质葡萄糖-血液配对将与记录但未用于校准的那些配对。