Menschliche subkutane Entzündungsreaktion auf Glukosesensoren (TISSUESENSOR)

Achtzehn Typ-1-DM-Patienten werden eingeschlossen. Hauptziele

1. Definition der intraindividuellen und interindividuellen Variabilität der Makrophagenzahl um den Sensor herum
2. Beurteilung, ob ein Zusammenhang zwischen der Zahl der Makrophagen, der Fibrose und der MARD des MCG-Registers besteht.

Nebenziele 1. Zur Beschreibung der Histologie der Gewebereaktion. Diese Beschreibung enthält:

1. HE-Färbung: Zelltypen, Anordnung, Gefäßstrukturen, Blutgerinnselzeichen. Giemsa-Färbung: Mastzellen. Massons Trichromfärbung: str. vaskulär.

2. Immunhistochemie: Vaskuläre Beurteilung, Charakterisierung von Makrophagen (CD 68 +), Typ 1 Makrophagen (CD 68 + CD 163 -), Typ 2 Makrophagen (CD 163 +), CD31 als Gefäßmarker, CD 117 Mastzellen 2. Zur Beschreibung der Ansammlung von Proteinen (Biofouling), die auf der Oberfläche des Sensors auftritt.

   Einschlusskriterien 1. Typ-1-Diabetes (mehr als 6 Monate Dauer), bestätigt durch Positivität für Ab antiGAD 65 2. Regelmäßiger Benutzer eines kontinuierlichen Glukoseüberwachungssystems 3. Verständnis des vorgeschlagenen Protokolls und Akzeptanz der Teilnahme. Ausschlusskriterien

   1. Behandlung mit Arzneimitteln, die möglicherweise die Entzündungsreaktion während der 10 Tage vor der Operation verändern könnten (nicht-steroidale entzündungshemmende Arzneimittel oder Kortikosteroide, Antioxidantien oder Thrombozytenaggregationshemmer).

   Bei jedem Patienten wird 1 Glukosesensor in den nicht dominanten Arm eingeführt. HbA1c wird bestimmt (HbA1c; DCA 2000+; Siemens Healthcare Diagnostics).

   . Während der Nutzungsdauer des Sensors (10) werden mindestens 4 Kapillarblutzuckerbestimmungen/Tag durchgeführt (vor dem Frühstück, vor dem Mittagessen, vor dem Abendessen, vor dem Schlafengehen); (Gewinnung von 1 Mikroliter Vollblut) immer mit demselben Glukometer.

   Der Sensor hat eine Länge von 8 mm und einen Durchmesser von 0,4 mm. Alle notwendigen Materialien werden zur Verfügung gestellt, einschließlich eines Kontrolltagebuchs, das dem Patienten hilft, sich an die Durchführung der Selbstkontrolle zu erinnern und ihre Zeitverteilung festzulegen.

   Am letzten Tag der Verwendung des Sensors wird dieser entfernt und 5 Minuten später wird eine 4-mm-Stanz-Hautbiopsie durchgeführt.

   Gewebeproben werden in 4%iger Formaldehydlösung fixiert, Paraffinblöcke hergestellt und geschnitten. Die resultierenden Proben werden mit Hämatoxylin/Eosin (HE), Giemsa und Masson's Trichrom gefärbt. Semiquantitative Bestimmung von Lymphozyten, Neutrophilen, Mastzellen, Makrophagen (- 0; +/- <20; + 20-40; ++ 40-80; +++ > 80 Zellen / Hochleistungsfeld) wird durchgeführt; Fibrin, Fibrose, Gefäßproliferation und Karyorrhexis (-, nicht vorhanden; +/-, sehr leicht; +, leicht, ++, mäßig; +++, schwer).

   Eine Untergruppe von 6 Sensoren von 6 Patienten wird mit einem Skalpell aus der Wurzel geschnitten und in Glutaraldehyd bei 4ºC für die rasterelektronenmikroskopische Auswertung gelagert.

   In allen Fällen wird eine quantitative immunhistochemische Studie mit x40-Feldzählung mit Fotos und Raster (Dako omnis mit Envision-System) durchgeführt für: Makrophagen Phänotyp I (CD68), Phänotyp II CD163 • Mastzellen (CD 117)

   • Gefäßproliferation (CD34)
   • TGFb

   Das Monitor-Glukometer wird zum Herunterladen und Studium der Aufzeichnung wiederhergestellt. Die interstitiellen Glukose-Blutpaarungen werden mit den aufgezeichneten hergestellt, aber nicht zur Kalibrierung verwendet.