Human subkutan inflammatorisk respons på glukosesensorer (TISSUESENSOR)

Atten type 1 DM-pasienter kommer til å bli inkludert. Primære mål

1. For å definere den intra-individuelle og inter-individuelle variasjonen til makrofagtellingen rundt sensoren
2. For å vurdere om det er en sammenheng mellom antall makrofager, fibrose og MARD i MCG-registeret.

Sekundære mål 1. For å beskrive histologien til vevsrespons. Denne beskrivelsen vil inkludere:

1. HE-flekk: celletyper, arrangement, vaskulære strukturer, tegn på blødning-propp. Giemsa-flekk: mastceller. Massons trikrombeis: str. vaskulær.

2. Immunhistokjemi: Vaskulær vurdering, karakterisering av makrofager (CD 68 +), type 1 makrofager (CD 68 + CD 163 -), type 2 makrofager (CD 163 +), CD31 som vaskulær markør, CD 117 mastceller 2. For å beskrive akkumulering av proteiner (biobegroing) som oppstår på overflaten av sensoren.

   Inklusjonskriterier 1. Type 1 diabetes (mer enn 6 måneders varighet), bekreftet ved positivitet for Ab antiGAD 65 2. Å være en vanlig bruker av et kontinuerlig glukoseovervåkingssystem 3. For å forstå den foreslåtte protokollen og aksept av deltakelse. Eksklusjonskriterier

   1. Behandling med legemidler som potensielt kan endre den inflammatoriske responsen i løpet av 10 dager før operasjonen (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller kortikosteroider, antioksidanter eller blodplate-antiaggreganter).

   Hver pasient vil ha 1 glukosesensor satt inn i den ikke-dominante armen. HbA1c vil bli bestemt (HbA1c; DCA 2000+; Siemens Healthcare Diagnostics).

   . I løpet av sensorens (10) levetid vil det utføres minimum 4 kapillære blodsukkerbestemmelser/dag (før frokost, før lunsj, før middag, før du legger deg); (oppnå 1 mikroL fullblod) alltid med samme glukometer.

   Sensoren har en lengde på 8 mm og en diameter på 0,4 mm. Alt nødvendig materiale vil bli gitt, inkludert en kontrolldagbok for å hjelpe pasienten med å huske å utføre selvkontrollen og sette tidsfordelingen.

   På den siste dagen med sensorbruk, vil den bli fjernet og en 4-mm punch hudbiopsi vil bli utført 5 minutter senere.

   Vevsprøver fikseres i 4 % formaldehydløsning, parafinblokker lages og seksjoneres. De resulterende prøvene vil bli farget med hematoxylin/eosin (HE), Giemsa og Massons trikrom. Semikvantitativ bestemmelse av lymfocytter, nøytrofiler, mastceller, makrofager (- 0; +/- <20; + 20-40; ++ 40-80; +++ > 80 celler / høyeffektfelt) vil bli utført; fibrin, fibrose, vaskulær proliferasjon og karyorrhexis (-, fraværende; +/-, svært mild; +, mild, ++, moderat; +++, alvorlig).

   En undergruppe på 6 sensorer fra 6 pasienter vil bli kuttet med en skalpell fra roten og lagret i glutaraldehyd ved 4ºC for skanning-elektronmikroskopi-evaluering.

   I alle tilfeller vil det bli utført en kvantitativ immunhistokjemisk studie med x40 felttelling med fotografier og rutenett (Dako omnis med envision system) for: Makrofager fenotype I (CD68), fenotype II CD163 • mastceller (CD 117)

   • vaskulær spredning (CD34)
   • TGFb

   Monitor-glukometeret vil bli gjenopprettet for nedlasting og studie av posten. De interstitielle glukose-blodparene vil bli laget med de som er registrert, men ikke brukt til kalibrering.