Ludzka podskórna reakcja zapalna na czujniki glukozy (TISSUESENSOR)

Zostanie włączonych osiemnastu pacjentów z cukrzycą typu 1. Główne cele

1. Aby określić wewnątrzosobniczą i międzyosobniczą zmienność liczby makrofagów wokół czujnika
2. Ocena, czy istnieje związek między liczbą makrofagów, zwłóknieniem a MARD rejestru MCG.

Cele drugorzędne 1. Opisanie histologii odpowiedzi tkankowej. Ten opis będzie zawierał:

1. Barwienie HE: typy komórek, układ, struktury naczyniowe, oznaki krwotoku-skrzepu. Barwienie metodą Giemsy: komórki tuczne. Barwienie trichromowe Massona: ul. naczyniowy.

2. Immunohistochemia: ocena naczyń, charakterystyka makrofagów (CD 68+), makrofagów typu 1 (CD 68 + CD 163 -), makrofagów typu 2 (CD 163+), CD31 jako markera naczyniowego, mastocytów CD 117 gromadzenie się białek (biofouling), które występuje na powierzchni czujnika.

   Kryteria włączenia 1. Cukrzyca typu 1 (trwająca dłużej niż 6 miesięcy), potwierdzona pozytywnym wynikiem testu Ab antyGAD 65 2. Regularne korzystanie z systemu ciągłego monitorowania glikemii 3. Zapoznanie się z proponowanym protokołem i przyjęciem uczestnictwa. Kryteria wyłączenia

   1. Leczenie lekami potencjalnie modyfikującymi odpowiedź zapalną w okresie 10 dni przed operacją (niesteroidowe leki przeciwzapalne lub kortykosteroidy, przeciwutleniacze lub leki przeciwpłytkowe).

   Każdy pacjent będzie miał 1 czujnik glukozy umieszczony w ramieniu niedominującym. HbA1c zostanie określone (HbA1c; DCA 2000+; Siemens Healthcare Diagnostics).

   . W okresie użytkowania czujnika (10) wykonywane będą co najmniej 4 pomiary glukozy we krwi włośniczkowej dziennie (przed śniadaniem, przed obiadem, przed kolacją, przed pójściem spać); (uzyskanie 1 mikroL krwi pełnej) zawsze przy użyciu tego samego glukometru.

   Czujnik ma długość 8 mm i średnicę 0,4 mm. Zapewnione zostaną wszystkie niezbędne materiały, w tym dzienniczek kontrolny, który pomoże pacjentowi pamiętać o przeprowadzeniu samokontroli i ustaleniu jej rozkładu czasowego.

   Ostatniego dnia użytkowania czujnika zostanie on usunięty, a 5 minut później zostanie przeprowadzona biopsja skóry o grubości 4 mm.

   Próbki tkanek zostaną utrwalone w 4% roztworze formaldehydu, wykonane bloki parafinowe i pocięte na skrawki. Otrzymane próbki będą barwione hematoksyliną/eozyną (HE), trichromem Giemsy i Massona. Wykonane zostanie półilościowe oznaczenie limfocytów, neutrofili, mastocytów, makrofagów (- 0; +/- <20; + 20-40; ++ 40-80; +++ > 80 komórek / pole dużej mocy); fibryna, zwłóknienie, proliferacja naczyń i karioreksja (-, brak; +/-, bardzo łagodna; +, łagodna, ++, umiarkowana; +++, ciężka).

   Podgrupa 6 czujników od 6 pacjentów zostanie wycięta skalpelem z korzenia i przechowywana w aldehydzie glutarowym w temperaturze 4ºC do oceny za pomocą skaningowej mikroskopii elektronowej.

   We wszystkich przypadkach zostanie przeprowadzone ilościowe badanie immunohistochemiczne z liczeniem w polu x40 ze zdjęciami i siatką (Dako omnis z systemem envision) dla: makrofagów fenotyp I (CD68), fenotyp II CD163 • komórki tuczne (CD 117)

   • proliferacja naczyń (CD34)
   • TGFb

   Monitor-glukometr zostanie odzyskany w celu pobrania i zbadania zapisu. Pary między glukozą śródmiąższową a krwią zostaną utworzone z tymi zarejestrowanymi, ale nie użytymi do kalibracji.