Human subkutan inflammatorisk respons på glukosesensorer (TISSUESENSOR)

Atten type 1 DM-patienter vil blive inkluderet. Primære mål

1. For at definere den intra-individuelle og inter-individuelle variabilitet af makrofagtællingen omkring sensoren
2. At vurdere om der er sammenhæng mellem antallet af makrofager, fibrose og MARD i MCG-registret.

Sekundære mål 1. At beskrive histologien af ​​vævsrespons. Denne beskrivelse vil omfatte:

1. HE-farvning: celletyper, arrangement, vaskulære strukturer, tegn på blødning-prop. Giemsa-farve: mastceller. Massons trichrome bejdse: str. vaskulær.

2. Immunhistokemi: Vaskulær vurdering, karakterisering af makrofager (CD 68+), type 1 makrofager (CD 68 + CD 163 -), type 2 makrofager (CD 163+), CD31 som vaskulær markør, CD 117 mastceller 2. For at beskrive de ophobning af proteiner (biofouling), der opstår på sensorens overflade.

   Inklusionskriterier 1. Type 1 diabetes (mere end 6 måneders varighed), bekræftet ved positivitet for Ab antiGAD 65 2. At være en regelmæssig bruger af et kontinuerligt glukosemonitoreringssystem 3. At forstå den foreslåede protokol og accept af deltagelse. Eksklusionskriterier

   1. Behandling med lægemidler, der potentielt kan modificere det inflammatoriske respons i løbet af de 10 dage før operationen (non-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller kortikosteroider, antioxidanter eller blodpladeantiaggreganter).

   Hver patient vil have 1 glukosesensor indsat i den ikke-dominante arm. HbA1c vil blive bestemt (HbA1c; DCA 2000+; Siemens Healthcare Diagnostics).

   . I løbet af sensorens (10) levetid vil der blive udført minimum 4 kapillære blodsukkerbestemmelser/dag (før morgenmad, før frokost, før middag, før sengetid); (opnå 1 mikroL fuldblod) altid med det samme glukometer.

   Sensoren har en længde på 8 mm og en diameter på 0,4 mm. Alt nødvendigt materiale vil blive udleveret, herunder en kontroldagbog for at hjælpe patienten med at huske at udføre selvkontrollen og indstille dens tidsfordeling.

   På den sidste dag med sensorbrug, vil den blive fjernet, og en 4 mm punch-hudbiopsi vil blive udført 5 minutter senere.

   Vævsprøver fikseres i 4 % formaldehydopløsning, paraffinblokke fremstilles og snittes. De resulterende prøver vil blive farvet med hæmatoxylin/eosin (HE), Giemsa og Massons trichrom. Semikvantitativ bestemmelse af lymfocytter, neutrofiler, mastceller, makrofager (- 0; +/- <20; + 20-40; ++ 40-80; +++ > 80 celler / højeffektfelt) vil blive udført; fibrin, fibrose, vaskulær proliferation og karyorrhexis (-, fraværende; +/-, meget mild; +, mild, ++, moderat; +++, svær).

   En undergruppe på 6 sensorer fra 6 patienter vil blive skåret med en skalpel fra roden og opbevaret i glutaraldehyd ved 4ºC til scanning-elektronmikroskopi-evaluering.

   I alle tilfælde vil der blive udført en kvantitativ immunhistokemisk undersøgelse med x40 felttælling med fotografier og gitter (Dako omnis med envision system) for: Makrofager fænotype I (CD68), fænotype II CD163 • mastceller (CD 117)

   • vaskulær proliferation (CD34)
   • TGFb

   Monitor-glukometeret vil blive gendannet til download og undersøgelse af registreringen. De interstitielle glukose-blodpar vil blive lavet med dem, der er registreret, men ikke brugt til kalibrering.