Подкожный воспалительный ответ человека на датчики глюкозы (TISSUESENSOR)

Будут включены восемнадцать пациентов с СД 1 типа. Основные цели

1. Для определения внутрииндивидуальной и межиндивидуальной изменчивости количества макрофагов вокруг датчика
2. Оценить наличие связи между количеством макрофагов, фиброзом и MARD регистра MCG.

Второстепенные цели 1. Описать гистологию тканевой реакции. Это описание будет включать:

1. Окраска HE: типы клеток, расположение, сосудистые структуры, признаки кровоизлияния-сгустка. Окраска по Гимзе: тучные клетки. Окраска трихромом по Массону: ул. сосудистый.

2. Иммуногистохимия: сосудистая оценка, характеристика макрофагов (CD 68 +), макрофагов 1 типа (CD 68 + CD 163 -), макрофагов 2 типа (CD 163 +), CD31 как сосудистый маркер, CD 117 тучных клеток 2. Описать накопление белков (биообрастание), происходящее на поверхности сенсора.

   Критерии включения 1. Сахарный диабет 1 типа (длительность более 6 месяцев), подтвержденный положительным результатом на Ab antiGAD 65 2. Быть постоянным пользователем системы непрерывного мониторинга глюкозы 3. Понять предложенный протокол и принять участие. Критерий исключения

   1. Лечение препаратами, которые потенциально могут изменить воспалительную реакцию в течение 10 дней до операции (нестероидные противовоспалительные препараты или кортикостероиды, антиоксиданты или антиагреганты тромбоцитов).

   Каждому пациенту будет вставлен 1 датчик глюкозы в недоминирующую руку. Будет определен HbA1c (HbA1c; DCA 2000+; Siemens Healthcare Diagnostics).

   . В течение срока службы датчика (10) будет выполняться минимум 4 определения уровня глюкозы в капиллярной крови/сутки (перед завтраком, перед обедом, перед ужином, перед сном); (получение 1 мкл цельной крови) всегда с использованием одного и того же глюкометра.

   Датчик имеет длину 8 мм и диаметр 0,4 мм. Будет предоставлен весь необходимый материал, в том числе дневник контроля, чтобы помочь пациенту не забывать проводить самоконтроль и устанавливать его распределение по времени.

   В последний день использования датчика его удаляют, а через 5 минут проводят биопсию кожи толщиной 4 мм.

   Образцы тканей будут зафиксированы в 4% растворе формальдегида, изготовлены парафиновые блоки и сделаны срезы. Полученные образцы будут окрашены гематоксилином/эозином (HE), трихромом по Гимзе и Массону. Будет выполнено полуколичественное определение лимфоцитов, нейтрофилов, тучных клеток, макрофагов (- 0; +/- <20; + 20-40; ++ 40-80; +++ > 80 клеток/поле большого увеличения); фибрин, фиброз, сосудистая пролиферация и кариорексис (-, отсутствует; +/-, очень легкая; +, легкая, ++, умеренная; +++, тяжелая).

   Подгруппа из 6 датчиков от 6 пациентов будет вырезана скальпелем из корня и помещена в глутаровый альдегид при 4ºC для оценки с помощью сканирующей электронной микроскопии.

   Во всех случаях будет проведено количественное иммуногистохимическое исследование с подсчетом полей x40 с фотографиями и сеткой (Dako omnis с системой envision) для: макрофагов фенотипа I (CD68), фенотипа II CD163 • тучных клеток (CD 117)

   • сосудистая пролиферация (CD34)
   • TGFb

   Монитор-глюкометр будет восстановлен для скачивания и изучения записи. Пары интерстициальная глюкоза-кровь будут созданы с записанными, но не использованными для калибровки.