Menselijke onderhuidse ontstekingsreactie op glucosesensoren (TISSUESENSOR)

Achttien Type 1 DM-patiënten zullen worden opgenomen. Primaire doelen

1. Om de intra-individuele en inter-individuele variabiliteit van het aantal macrofagen rond de sensor te definiëren
2. Om te beoordelen of er een relatie is tussen het aantal macrofagen, fibrose en MARD van de MCG-registratie.

Secundaire doelstellingen 1. Om de histologie van weefselrespons te beschrijven. Deze beschrijving omvat:

1. HE-kleuring: celtypen, opstelling, vasculaire structuren, tekenen van bloedstolsel. Giemsa-kleuring: mestcellen. Masson's trichroomvlek: str. vasculair.

2. Immunohistochemie: vasculaire beoordeling, karakterisering van macrofagen (CD 68 +), type 1 macrofagen (CD 68 + CD 163 -), type 2 macrofagen (CD 163 +), CD31 als vasculaire marker, CD 117 mestcellen 2. Om de ophoping van eiwitten (biofouling) die optreedt op het oppervlak van de sensor.

   Inclusiecriteria 1. Diabetes type 1 (langer dan 6 maanden), bevestigd door positiviteit voor Ab antiGAD 65 2. Een regelmatige gebruiker zijn van een continu glucosemonitoringsysteem 3. Het voorgestelde protocol en acceptatie van deelname begrijpen. Uitsluitingscriteria

   1. Behandeling met geneesmiddelen die mogelijk de ontstekingsreactie kunnen wijzigen gedurende de 10 dagen voorafgaand aan de operatie (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of corticosteroïden, antioxidanten of bloedplaatjesaggregatiemiddelen).

   Bij elke patiënt wordt 1 glucosesensor ingebracht in de niet-dominante arm. HbA1c wordt bepaald (HbA1c; DCA 2000+; Siemens Healthcare Diagnostics).

   . Tijdens de gebruiksduur van de sensor (10) worden minimaal 4 capillaire bloedglucosebepalingen/dag uitgevoerd (voor het ontbijt, voor de lunch, voor het avondeten, voor het slapen gaan); (het verkrijgen van 1 microL volbloed) altijd met dezelfde glucometer.

   De sensor heeft een lengte van 8 mm en een diameter van 0,4 mm. Al het benodigde materiaal wordt verstrekt, inclusief een controledagboek om de patiënt te helpen herinneren de zelfcontrole uit te voeren en de tijdsverdeling ervan in te stellen.

   Op de laatste dag dat de sensor wordt gebruikt, wordt deze verwijderd en wordt 5 minuten later een huidbiopsie van 4 mm uitgevoerd.

   Weefselmonsters worden gefixeerd in 4% formaldehyde-oplossing, paraffineblokken gemaakt en in plakjes gesneden. De resulterende monsters worden gekleurd met hematoxyline/eosine (HE), Giemsa en Masson's trichroom. Semikwantitatieve bepaling van lymfocyten, neutrofielen, mestcellen, macrofagen (- 0; +/- <20; + 20-40; ++ 40-80; +++ > 80 cellen / high power field) zal worden uitgevoerd; fibrine, fibrose, vasculaire proliferatie en karyorrhexis (-, afwezig; +/-, zeer mild; +, mild, ++, matig; +++, ernstig).

   Een subgroep van 6 sensoren van 6 patiënten zal met een scalpel uit de wortel worden gesneden en in glutaaraldehyde bij 4°C worden bewaard voor evaluatie met behulp van scanning-elektronenmicroscopie.

   In alle gevallen zal een kwantitatieve immunohistochemische studie worden uitgevoerd met x40 veldtelling met foto's en raster (Dako omnis met envision-systeem) voor: Macrofagen fenotype I (CD68), fenotype II CD163 • mestcellen (CD 117)

   • vasculaire proliferatie (CD34)
   • TGFb

   De monitor-glucometer zal worden hersteld om te downloaden en het record te bestuderen. De interstitiële glucose-bloedparen worden gemaakt met de geregistreerde maar niet voor kalibratie gebruikte paren.