Human subkutan inflammatorisk respons på glukossensorer (TISSUESENSOR)

Arton patienter med typ 1 DM kommer att inkluderas. Primära mål

1. För att definiera den intra-individuella och inter-individuella variabiliteten av makrofagantalet runt sensorn
2. Att bedöma om det finns ett samband mellan antalet makrofager, fibros och MARD i MCG-registret.

Sekundära mål 1. För att beskriva histologin för vävnadssvar. Denna beskrivning kommer att innehålla:

1. HE-färgning: celltyper, arrangemang, kärlstrukturer, tecken på blödning-propp. Giemsa-färgning: mastceller. Massons trikrombets: str. kärl.

2. Immunhistokemi: Vaskulär bedömning, karakterisering av makrofager (CD 68 +), typ 1 makrofager (CD 68 + CD 163 -), typ 2 makrofager (CD 163 +), CD31 som vaskulär markör, CD 117 mastceller 2. För att beskriva ackumulering av proteiner (biofouling) som uppstår på sensorns yta.

   Inklusionskriterier 1. Typ 1-diabetes (mer än 6 månader), bekräftad av positivitet för Ab antiGAD 65 2. Att vara en regelbunden användare av ett system för kontinuerlig glukosövervakning 3. Att förstå det föreslagna protokollet och acceptera deltagande. Exklusions kriterier

   1. Behandling med läkemedel som potentiellt kan modifiera det inflammatoriska svaret under de 10 dagarna före operationen (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller kortikosteroider, antioxidanter eller blodplättsantiaggreganter).

   Varje patient kommer att ha 1 glukossensor insatt i den icke-dominanta armen. HbA1c kommer att fastställas (HbA1c; DCA 2000+; Siemens Healthcare Diagnostics).

   . Under sensorns (10) livslängd kommer minst 4 kapillärblodsockerbestämningar/dag att utföras (före frukost, före lunch, före middag, före sänggåendet); (erhåller 1 mikroL helblod) alltid med samma glukometer.

   Sensorn har en längd på 8 mm och en diameter på 0,4 mm. Allt nödvändigt material kommer att tillhandahållas, inklusive en kontrolldagbok för att hjälpa patienten att komma ihåg att utföra självkontrollen och ställa in dess tidsfördelning.

   Den sista dagen av sensoranvändning kommer den att tas bort och en 4 mm punch-hudbiopsi kommer att utföras 5 minuter senare.

   Vävnadsprover fixeras i 4 % formaldehydlösning, paraffinblock tillverkas och sektioneras. De resulterande proverna kommer att färgas med hematoxylin/eosin (HE), Giemsa och Massons trikrom. Semikvantitativ bestämning av lymfocyter, neutrofiler, mastceller, makrofager (- 0; +/- <20; + 20-40; ++ 40-80; +++ > 80 celler / högeffektfält) kommer att utföras; fibrin, fibros, vaskulär proliferation och karyorrhexis (-, frånvarande; +/-, mycket mild; +, mild, ++, måttlig; +++, svår).

   En undergrupp av 6 sensorer från 6 patienter kommer att skäras med en skalpell från roten och lagras i glutaraldehyd vid 4ºC för utvärdering av svepelektronmikroskopi.

   I samtliga fall kommer en kvantitativ immunhistokemisk studie att utföras med x40 fälträkning med fotografier och rutnät (Dako omnis med envision system) för: Makrofager fenotyp I (CD68), fenotyp II CD163 • mastceller (CD 117)

   • vaskulär proliferation (CD34)
   • TGFb

   Monitor-glukometern kommer att återställas för nedladdning och studier av journalen. De interstitiella glukos-blodparen kommer att göras med de som registrerats men används inte för kalibrering.