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两种泡沫洗手液的触感评价

2024年7月23日 更新者:Medline Industries
洗手液是卫生要求的标准。 洗手液必须能有效减少手上的细菌数量,同时理想地提供润肤剂以在使用后滋润皮肤。 为了提高对洗手液规程的遵守,洗手液应该为最终用户提供愉快的触感和感觉体验,尤其是对于经常使用这些产品的医护人员 (HCW) 用户。

研究概览

详细说明

洗手液是卫生要求的标准。 洗手液是医疗保健 (HCW) 在医院环境中经常使用的标准工具,用于手部消毒。 美国疾病控制与预防中心 (CDC) 指出,医护人员应使用含酒精的洗手液,例如洗手液,或在接触患者前后、无菌操作期间、接触患者后立即用肥皂和水洗手血液、体液或受污染的表面,以及在脱下手套后立即接触。 1 此外,世界卫生组织 (WHO) 的手部卫生指南指出,含酒精的洗手液可快速有效地灭活手上的各种潜在有害微生物。 2 洗手液必须能有效减少手上的细菌数量,同时理想地提供润肤剂以在使用后滋润皮肤。 为了提高手部消毒规程的合规性,洗手液应为用户提供愉悦的触感体验,尤其是医护人员 (HCW) 用户。

本研究的目的是评估由 Medline 和 GOJO 生产的两种洗手液泡沫产品在医护人员使用时的用户触感体验。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

46

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Evanston、Illinois、美国、60201
        • Northshore University Healthsystem

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁的医护人员

排除标准:

  • 个人的皮肤状况可能会导致洗手液刺激。
  • 个人对测试产品中的成分已知过敏。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:A:首先是频谱,然后是 Purell
一半的参与者将使用 Spectrum Advanced (#1) 洗手液泡沫,然后使用 Purell Advanced (#2) 洗手液泡沫
自动分配器将 1 mL 的洗手液产品分配到手上。
其他名称:
  • Spectrum™ 高级洗手液泡沫 #1
自动分配器将 1 mL 的洗手液产品分配到手上。
其他名称:
  • PURELL® 高级泡沫洗手液 #2
有源比较器:B:先Purell,然后频谱
一半的参与者将使用 Purell Advanced (#2) 洗手液泡沫,然后使用 Spectrum Advanced (#1) 洗手液
自动分配器将 1 mL 的洗手液产品分配到手上。
其他名称:
  • Spectrum™ 高级洗手液泡沫 #1
自动分配器将 1 mL 的洗手液产品分配到手上。
其他名称:
  • PURELL® 高级泡沫洗手液 #2

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要目标泡沫消毒剂用户触摸和感觉体验
大体时间:一天最多 30 分钟即可完成;使用每种洗手液产品后,参与者的手立即干燥
通过视觉模拟量表评估 (VAS) 评估泡沫洗手液产品的用户触感和感觉体验,评分范围为 0 至 100,分数越高表明医护人员的总体满意度和保湿效果越好。
一天最多 30 分钟即可完成;使用每种洗手液产品后,参与者的手立即干燥
主要目标泡沫消毒剂用户偏好
大体时间:一天最多 30 分钟即可完成;两种产品涂抹并洗掉后立即使用。
医护人员通过调查问卷对泡沫产品偏好进行评估,“这个问题是在两种*产品*使用并洗掉后提出的”
一天最多 30 分钟即可完成;两种产品涂抹并洗掉后立即使用。
主要目标泡沫消毒剂用户偏好 2
大体时间:一天最多 30 分钟即可完成;两种产品涂抹并洗掉后立即使用。
参与者被问到“如果该设施选择其他产品,我会反对”。 这是在两种产品都已使用并洗掉之后的时间窗口内提出的,因此该问题的手臂分组与第一组问题不同。 没有询问特定产品何时接触到皮肤。 参与者对特定时间正在测试的产品一无所知,因此无意将这个问题与产品测试联系起来。 该设施在墙壁单元上清楚地贴有洗手液标签,所有护士都知道该设施使用的洗手液品牌。
一天最多 30 分钟即可完成;两种产品涂抹并洗掉后立即使用。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月6日

初级完成 (实际的)

2023年4月12日

研究完成 (实际的)

2023年4月12日

研究注册日期

首次提交

2023年2月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月22日

首次发布 (实际的)

2023年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月23日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MED-2022-DIV60-001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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