- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05755282
Touch and Feel Оценка двух пенных дезинфицирующих средств для рук
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Дезинфицирующие средства для рук являются стандартом гигиенических требований. Дезинфицирующие средства для рук — это стандартный инструмент, часто используемый в больницах медицинскими работниками (HCW) для дезинфекции рук. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) заявляют, что медработники должны использовать спиртосодержащие средства для обработки рук, такие как дезинфицирующее средство для рук, или мыть руки с мылом и водой непосредственно до и после контакта с пациентом, во время асептических работ, после контакта с больным. крови, биологических жидкостей или загрязненных поверхностей, а также сразу после снятия перчаток. 1 Кроме того, в рекомендациях Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по гигиене рук указано, что средства для обработки рук на спиртовой основе быстро и эффективно инактивируют широкий спектр потенциально вредных микроорганизмов на руках. 2 Дезинфицирующие средства для рук должны эффективно снижать количество микробов на руках, в идеале обеспечивая смягчающие средства для увлажнения кожи после использования. Чтобы улучшить соблюдение протоколов дезинфекции рук, дезинфицирующие средства для рук должны обеспечивать приятное прикосновение и ощущение для пользователей, особенно для пользователей медицинских работников (HCW).
Целью данного исследования является оценка ощущений пользователей при прикосновении к двум продуктам из пеноматериала с дезинфицирующим средством для рук, производимым Medline и GOJO, когда эти продукты используются медицинскими работниками.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
- Northshore University Healthsystem
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Медицинские работники ≥ 18 лет
Критерий исключения:
- У человека есть кожное заболевание, которое может вызвать раздражение от дезинфицирующих средств для рук.
- У человека есть известная аллергия на ингредиенты тестируемых продуктов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: A: сначала спектр, затем Purell
Половина участников нанесет дезинфицирующую пену для рук Spectrum Advanced (#1), а затем дезинфицирующую пену для рук Purell Advanced (#2).
|
Автоматический дозатор выдаст на руки 1 мл дезинфицирующего средства для рук.
Другие имена:
Автоматический дозатор выдаст на руки 1 мл дезинфицирующего средства для рук.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Б: Сначала Пурелл, затем спектр
Половина участников нанесет дезинфицирующее средство для рук Purell Advanced (#2), а затем дезинфицирующее средство для рук Spectrum Advanced (#1).
|
Автоматический дозатор выдаст на руки 1 мл дезинфицирующего средства для рук.
Другие имена:
Автоматический дозатор выдаст на руки 1 мл дезинфицирующего средства для рук.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основная цель: опыт пользователя при прикосновении и ощущениях пенного дезинфицирующего средства
Временное ограничение: до 30 минут на выполнение в один день; Сразу после того, как руки участников высохли после нанесения каждого дезинфицирующего средства для рук.
|
Ощущение прикосновения и ощущения пользователем пенных дезинфицирующих средств для рук оценивается с помощью визуальной аналоговой шкалы (VAS) в диапазоне от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на более благоприятный результат, общую удовлетворенность и увлажнение медицинских работников.
|
до 30 минут на выполнение в один день; Сразу после того, как руки участников высохли после нанесения каждого дезинфицирующего средства для рук.
|
|
Основная цель: предпочтения пользователя пенного дезинфицирующего средства
Временное ограничение: до 30 минут на выполнение в один день; Сразу после нанесения и смывания обоих продуктов.
|
Оценка медицинскими работниками предпочтений в отношении пеноматериалов с помощью анкеты, этот вопрос был задан «и этот вопрос был задан после того, как оба *продукта* были нанесены и смыты»
|
до 30 минут на выполнение в один день; Сразу после нанесения и смывания обоих продуктов.
|
|
Основная цель: предпочтения пользователя пенного дезинфицирующего средства 2
Временное ограничение: до 30 минут на выполнение в один день; Сразу после нанесения и смывания обоих продуктов.
|
Участников спросили: «Если бы предприятие выбрало другой продукт, я бы возразил».
этот вопрос был задан во временном окне после того, как оба продукта уже были применены и смыты, и поэтому этот вопрос имеет другую группу вооружений, чем первый набор вопросов.
Не спрашивалось, когда тот или иной продукт попал на кожу.
Участники не знали, какой продукт тестируется в данный момент времени, поэтому у них не было намерения связать этот вопрос с тестированием продукта.
В учреждении были четко обозначены настенные шкафы с дезинфицирующим средством для рук, и все медсестры знали, какую марку дезинфицирующего средства для рук использует учреждение.
|
до 30 минут на выполнение в один день; Сразу после нанесения и смывания обоих продуктов.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- WHO Guidelines on Hand Hygiene in Health Care: First Global Patient Safety Challenge Clean Care Is Safer Care. Geneva: World Health Organization; 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK144013/
- Boyce JM, Pittet D; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee; HICPAC/SHEA/APIC/IDSA Hand Hygiene Task Force. Guideline for Hand Hygiene in Health-Care Settings. Recommendations of the Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee and the HICPAC/SHEA/APIC/IDSA Hand Hygiene Task Force. Society for Healthcare Epidemiology of America/Association for Professionals in Infection Control/Infectious Diseases Society of America. MMWR Recomm Rep. 2002 Oct 25;51(RR-16):1-45, quiz CE1-4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MED-2022-DIV60-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .