Berörings- och kännevaluering av två skumhanddesinfektionsmedel
23 juli 2024 uppdaterad av: Medline Industries
Handdesinfektionsmedel är en standard för hygienkrav.
Handdesinfektionsmedel måste vara effektiva för att minska antalet bakterier på händerna samtidigt som de ger uppmjukande medel för att återfukta huden efter användning.
För att förbättra överensstämmelsen med handdesinfektionsprotokoll bör handsprit ge en behaglig känsla och känsla för slutanvändare, särskilt för användare av vårdpersonal (HCW), som använder dessa produkter ofta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Handdesinfektionsmedel är en standard för hygienkrav. Handdesinfektionsmedel är ett standardverktyg som ofta används på sjukhus av vården (HCW) för handdesinfektion. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) säger att HCW:s bör använda en alkoholbaserad handgnidning, såsom en handdesinfektionsmedel, eller tvätta händerna med tvål och vatten omedelbart före och efter patientkontakt, under aseptiska uppgifter, efter kontakt med blod, kroppsvätskor eller förorenade ytor och omedelbart efter handskavtagning. 1 Dessutom anger Världshälsoorganisationens (WHO) riktlinjer för handhygien att alkoholbaserade handgräs snabbt och effektivt inaktiverar ett brett spektrum av potentiellt skadliga mikroorganismer på händerna. 2 Handdesinfektionsmedel måste vara effektiva för att minska antalet bakterier på händerna samtidigt som de ger mjukgörande medel för att återfukta huden efter användning. För att förbättra överensstämmelsen med handdesinfektionsprotokoll bör handspritmedel ge en behaglig känsla för användarna, särskilt för användare av vårdpersonal (HCW).
Målet med denna studie är att utvärdera användarens berörings- och känslaupplevelse av två handdesinfektionsskumprodukter tillverkade av Medline och GOJO när produkterna används av HCWs.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
- Northshore University Healthsystem
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vårdpersonal ≥ 18 år
Exklusions kriterier:
- Individen har en hudsjukdom som kan leda till irritation från handdesinfektionsmedel.
- Individ har en känd allergi mot ingredienserna i testprodukterna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: S: spektrum först och sedan Purell
Hälften av deltagarna kommer att använda Spectrum Advanced (#1) Hand Sanitizer Foam följt av Purell Advanced (#2) Hand Sanitizer Foam
|
Automatiserad dispenser kommer att dispensera 1 mL handdesinfektionsprodukt på händerna.
Andra namn:
Automatiserad dispenser kommer att dispensera 1 mL handdesinfektionsprodukt på händerna.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: B: Purell först sedan spektrum
Hälften av deltagarna kommer att applicera Purell Advanced (#2) Hand Sanitizer Foam följt av Spectrum Advanced (#1) Hand Sanitizer
|
Automatiserad dispenser kommer att dispensera 1 mL handdesinfektionsprodukt på händerna.
Andra namn:
Automatiserad dispenser kommer att dispensera 1 mL handdesinfektionsprodukt på händerna.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primary Objective Foam Sanitizer User Touch and Feel Experience
Tidsram: upp till 30 minuter att slutföra på en enda dag; Direkt efter att deltagarna har torkat händerna efter applicering av varje handdesinfektionsprodukt
|
Användarens berörings- och känslaupplevelse av skumhanddesinfektionsprodukterna utvärderas genom visuell analog skalabedömning (VAS) som sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som indikerar ett mer gynnsamt resultat, av vårdpersonalens övergripande tillfredsställelse och återfuktning.
|
upp till 30 minuter att slutföra på en enda dag; Direkt efter att deltagarna har torkat händerna efter applicering av varje handdesinfektionsprodukt
|
|
Primary Objective Foam Sanitizer Användarpreferens
Tidsram: upp till 30 minuter att slutföra på en enda dag; Direkt efter att båda produkterna applicerats och tvättats bort.
|
Vårdpersonals bedömning av skumproduktpreferens via frågeformulär, detta ställdes "och denna fråga ställdes efter att båda *produkterna* hade applicerats och tvättats av"
|
upp till 30 minuter att slutföra på en enda dag; Direkt efter att båda produkterna applicerats och tvättats bort.
|
|
Primary Objective Foam Sanitizer Användarpreferens 2
Tidsram: upp till 30 minuter att slutföra på en enda dag; Direkt efter att båda produkterna applicerats och tvättats bort.
|
Deltagarna fick frågan "Om den andra produkten valdes av anläggningen skulle jag invända".
detta ställdes i tidsfönstret efter att båda produkterna redan hade applicerats och tvättats bort och därför har denna fråga en annan armgruppering än den första uppsättningen frågor.
Det frågades inte när en given produkt fanns på huden.
Deltagarna var blinda för produkten som testades vid en given tidpunkt - så det fanns ingen avsikt att koppla denna fråga till produkttestningen.
Anläggningen hade tydligt märkta väggskåp med handsprit och alla sjuksköterskor var medvetna om vilket märke av handdesinfektionsmedel som anläggningen använde.
|
upp till 30 minuter att slutföra på en enda dag; Direkt efter att båda produkterna applicerats och tvättats bort.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- WHO Guidelines on Hand Hygiene in Health Care: First Global Patient Safety Challenge Clean Care Is Safer Care. Geneva: World Health Organization; 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK144013/
- Boyce JM, Pittet D; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee; HICPAC/SHEA/APIC/IDSA Hand Hygiene Task Force. Guideline for Hand Hygiene in Health-Care Settings. Recommendations of the Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee and the HICPAC/SHEA/APIC/IDSA Hand Hygiene Task Force. Society for Healthcare Epidemiology of America/Association for Professionals in Infection Control/Infectious Diseases Society of America. MMWR Recomm Rep. 2002 Oct 25;51(RR-16):1-45, quiz CE1-4.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
12 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
12 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2023
Första postat (Faktisk)
6 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MED-2022-DIV60-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .