- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05755282
Two Foam Hand Sanitizer의 촉감 평가
연구 개요
상세 설명
손 소독제는 위생 요구 사항의 표준입니다. 손 소독제는 손 소독을 위해 의료 기관(HCW)이 병원 환경에서 자주 사용하는 표준 도구입니다. 질병 통제 예방 센터(CDC)는 HCW가 손 소독제와 같은 알코올 기반 손 소독제를 사용하거나 환자와 접촉하기 직전과 직후, 무균 작업 중, 환자와 접촉한 후 비누와 물로 손을 씻어야 한다고 명시합니다. 혈액, 체액 또는 오염된 표면, 그리고 장갑을 벗은 직후. 1 또한 세계보건기구(WHO)의 손 위생 지침에 따르면 알코올 기반 손 문지름은 손에 잠재적으로 유해한 다양한 미생물을 신속하고 효과적으로 비활성화합니다. 2 손 소독제는 손의 세균 수를 줄이는 데 효과적이어야 하며 이상적으로는 사용 후 피부에 수분을 공급하는 완화제를 제공해야 합니다. 손 소독 프로토콜 준수를 개선하기 위해 손 소독제는 사용자, 특히 의료 종사자(HCW) 사용자에게 쾌적한 촉감과 느낌을 제공해야 합니다.
이 연구의 목표는 의료 종사자가 제품을 사용할 때 Medline과 GOJO에서 생산한 두 가지 손 소독제 폼 제품의 사용자 터치 및 느낌 경험을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
-
Evanston, Illinois, 미국, 60201
- Northshore University Healthsystem
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 의료 종사자 ≥ 18세
제외 기준:
- 개인은 손 소독제로 인해 자극을 받을 수 있는 피부 상태를 가지고 있습니다.
- 개인은 테스트 제품의 성분에 대해 알려진 알레르기가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: A: 스펙트럼 먼저, 그 다음 Purell
참가자 중 절반은 Spectrum Advanced(#1) 손 소독제 폼을 사용한 후 Purell Advanced(#2) 손 소독제 폼을 사용합니다.
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자동 디스펜서는 손 소독제 제품 1mL를 손에 분배합니다.
다른 이름들:
자동 디스펜서는 손 소독제 제품 1mL를 손에 분배합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: B: Purell을 먼저 사용한 다음 Spectrum을 수행합니다.
참가자 중 절반은 손 Purell Advanced(#2) 손 소독제 폼을 사용한 후 Spectrum Advanced(#1) 손 소독제를 바르게 됩니다.
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자동 디스펜서는 손 소독제 제품 1mL를 손에 분배합니다.
다른 이름들:
자동 디스펜서는 손 소독제 제품 1mL를 손에 분배합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 목적 거품 소독제 사용자의 촉감과 느낌 경험
기간: 하루에 완료하는 데 최대 30분이 소요됩니다. 각 손 소독제 제품을 사용한 후 참가자의 손이 건조된 직후
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폼 손 소독제 제품의 사용자 촉감과 느낌 경험은 0에서 100까지의 시각적 아날로그 척도 평가(VAS)로 평가되었으며, 점수가 높을수록 의료 종사자의 전반적인 만족도와 보습이 더 호의적인 결과를 의미합니다.
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하루에 완료하는 데 최대 30분이 소요됩니다. 각 손 소독제 제품을 사용한 후 참가자의 손이 건조된 직후
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주요 목적 거품 소독제 사용자 선호도
기간: 하루에 완료하는 데 최대 30분이 소요됩니다. 두 제품을 바르고 씻어낸 직후입니다.
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설문지를 통해 의료 종사자들의 폼 제품 선호도 평가에 대해 "두 가지 *제품*을 바르고 씻어낸 후 이 질문을 했습니다"라고 질문했습니다.
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하루에 완료하는 데 최대 30분이 소요됩니다. 두 제품을 바르고 씻어낸 직후입니다.
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주요 목적 거품 소독제 사용자 선호도 2
기간: 하루에 완료하는 데 최대 30분이 소요됩니다. 두 제품을 바르고 씻어낸 직후입니다.
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참가자들에게 "시설에서 다른 제품을 선택했다면 반대하겠다"는 질문을 받았습니다.
이는 두 제품을 이미 바르고 씻어낸 후의 시간 창에서 질문되었으므로 이 질문은 첫 번째 질문 세트와 다른 부문 그룹을 갖습니다.
해당 제품이 언제 피부에 닿았는지는 묻지 않았습니다.
참가자들은 주어진 시간에 테스트 중인 제품에 대해 눈이 멀었습니다. 따라서 이 질문을 제품 테스트와 연결하려는 의도가 없었습니다.
시설에는 손 소독제가 포함된 벽 유닛이 명확하게 표시되어 있었고 모든 간호사는 시설에서 사용하는 제품 손 소독제 브랜드를 알고 있었습니다.
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하루에 완료하는 데 최대 30분이 소요됩니다. 두 제품을 바르고 씻어낸 직후입니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- WHO Guidelines on Hand Hygiene in Health Care: First Global Patient Safety Challenge Clean Care Is Safer Care. Geneva: World Health Organization; 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK144013/
- Boyce JM, Pittet D; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee; HICPAC/SHEA/APIC/IDSA Hand Hygiene Task Force. Guideline for Hand Hygiene in Health-Care Settings. Recommendations of the Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee and the HICPAC/SHEA/APIC/IDSA Hand Hygiene Task Force. Society for Healthcare Epidemiology of America/Association for Professionals in Infection Control/Infectious Diseases Society of America. MMWR Recomm Rep. 2002 Oct 25;51(RR-16):1-45, quiz CE1-4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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