- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05755282
Valutazione tattile e tattile di due disinfettanti per le mani in schiuma
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I disinfettanti per le mani sono uno standard di requisiti igienici. I disinfettanti per le mani sono uno strumento standard utilizzato frequentemente in ambito ospedaliero dal personale sanitario (operatori sanitari) per la disinfezione delle mani. I Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) affermano che gli operatori sanitari dovrebbero utilizzare una soluzione alcolica per le mani, come un disinfettante per le mani, o lavarsi le mani con acqua e sapone immediatamente prima e dopo il contatto con il paziente, durante le attività asettiche, dopo il contatto con sangue, fluidi corporei o superfici contaminate e immediatamente dopo la rimozione dei guanti. 1 Inoltre, le linee guida dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) sull'igiene delle mani affermano che i prodotti per la frizione delle mani a base di alcol inattivano rapidamente ed efficacemente un'ampia gamma di microrganismi potenzialmente dannosi sulle mani. 2 I disinfettanti per le mani devono essere efficaci nel ridurre il numero di germi sulle mani fornendo idealmente emollienti per idratare la pelle dopo l'uso. Per migliorare la conformità ai protocolli di sanificazione delle mani, i disinfettanti per le mani dovrebbero fornire un'esperienza tattile e tattile piacevole per gli utenti, in particolare per gli utenti degli operatori sanitari (HCW).
L'obiettivo di questo studio è valutare l'esperienza tattile e tattile dell'utente di due prodotti in schiuma disinfettante per le mani prodotti da Medline e GOJO quando i prodotti vengono utilizzati dal personale sanitario.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Christine E Richards, BS
- Numero di telefono: 6303918399
- Email: crichards@medline.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Operatori sanitari di età ≥ 18 anni
Criteri di esclusione:
- L'individuo ha una condizione della pelle che potrebbe causare irritazione a causa dei disinfettanti per le mani.
- L'individuo ha un'allergia nota agli ingredienti nei prodotti di prova.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Schiuma disinfettante per le mani avanzata Spectrum
La metà dei partecipanti applicherà Spectrum Advanced Hand Sanitizer Foam seguita da Purell Advanced Hand Sanitizer Foam
|
Il distributore automatico erogherà 1 ml di prodotto disinfettante per le mani sulle mani.
Altri nomi:
|
Altro: Schiuma disinfettante per le mani avanzata Purell
La metà dei partecipanti applicherà la mano Purell Advanced Hand Sanitizer Foam seguita da Spectrum Advanced Hand Sanitizer
|
Il distributore automatico erogherà 1 ml di prodotto disinfettante per le mani sulle mani.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Obiettivo primario Igienizzante in schiuma Esperienza tattile e tattile dell'utente
Lasso di tempo: 6 settimane
|
L'esperienza tattile e tattile dell'utente dei prodotti disinfettanti per le mani in schiuma valutata mediante valutazioni della scala analogica visiva (VAS) che vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un risultato più favorevole, della soddisfazione e dell'idratazione complessive degli operatori sanitari.
|
6 settimane
|
Preferenza dell'utente per il disinfettante in schiuma obiettivo primario
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Valutazione degli operatori sanitari sulla preferenza del prodotto in schiuma tramite questionario.
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Boyce JM, Pittet D; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee; HICPAC/SHEA/APIC/IDSA Hand Hygiene Task Force. Guideline for Hand Hygiene in Health-Care Settings. Recommendations of the Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee and the HICPAC/SHEA/APIC/IDSA Hand Hygiene Task Force. Society for Healthcare Epidemiology of America/Association for Professionals in Infection Control/Infectious Diseases Society of America. MMWR Recomm Rep. 2002 Oct 25;51(RR-16):1-45, quiz CE1-4.
- WHO Guidelines on Hand Hygiene in Health Care: First Global Patient Safety Challenge Clean Care Is Safer Care. Geneva: World Health Organization; 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK144013/
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MED-2022-DIV60-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disinfettante per le mani a base di alcol in schiuma post-vendita
-
3MCompletatoEfficacia dell'igiene delle maniStati Uniti