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Evaluación del tacto y la sensación de dos desinfectantes de manos en espuma

23 de julio de 2024 actualizado por: Medline Industries
Los desinfectantes para manos son un estándar de los requisitos de higiene. Los desinfectantes para manos deben ser efectivos para reducir el recuento de gérmenes en las manos y, idealmente, proporcionar emolientes para humectar la piel después de su uso. Para mejorar el cumplimiento de los protocolos de desinfección de manos, los desinfectantes de manos deben proporcionar una experiencia agradable al tacto para los usuarios finales, especialmente para los usuarios de trabajadores de la salud (HCW), que usan estos productos con frecuencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los desinfectantes para manos son un estándar de los requisitos de higiene. Los desinfectantes para manos son una herramienta estándar utilizada con frecuencia en entornos hospitalarios por parte de los profesionales de la salud (HCW) para la desinfección de manos. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) establecen que los trabajadores de la salud deben usar un desinfectante para manos a base de alcohol, como un desinfectante para manos, o lavarse las manos con agua y jabón inmediatamente antes y después del contacto con el paciente, durante tareas asépticas, después del contacto con sangre, fluidos corporales o superficies contaminadas, e inmediatamente después de quitarse los guantes. 1 Además, las pautas de la Organización Mundial de la Salud (OMS) sobre la higiene de las manos establecen que los desinfectantes para manos a base de alcohol inactivan rápida y eficazmente una amplia gama de microorganismos potencialmente dañinos en las manos. 2 Los desinfectantes para manos deben ser efectivos para reducir la cantidad de gérmenes en las manos y, de manera ideal, proporcionar emolientes para humectar la piel después de su uso. Para mejorar el cumplimiento de los protocolos de desinfección de manos, los desinfectantes de manos deben proporcionar una experiencia agradable al tacto y al tacto para los usuarios, especialmente para los usuarios de trabajadores de la salud (HCW).

El objetivo de este estudio es evaluar la experiencia del usuario de tocar y sentir dos productos de espuma desinfectante para manos producidos por Medline y GOJO cuando los productos son utilizados por HCW.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • NorthShore University HealthSystem

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trabajadores de la salud ≥ 18 años de edad

Criterio de exclusión:

  • El individuo tiene una afección de la piel que podría provocar irritación debido a los desinfectantes para manos.
  • El individuo tiene una alergia conocida a los ingredientes de los productos de prueba.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: R: primero el espectro y luego Purell
La mitad de los participantes aplicará la espuma desinfectante para manos Spectrum Advanced (n.° 1) seguida de la espuma desinfectante para manos Purell Advanced (n.° 2)
Droga: Desinfectante de manos a base de alcohol en espuma n.º 1 poscomercialización
El dispensador automático dispensará 1 ml de producto desinfectante para manos en las manos.
Otros nombres:
  • Espuma desinfectante para manos avanzada Spectrum™ n.° 1
Droga: Desinfectante de manos en espuma a base de alcohol n.º 2 poscomercialización
El dispensador automático dispensará 1 ml de producto desinfectante para manos en las manos.
Otros nombres:
  • PURELL® Desinfectante de manos en espuma avanzada n.º 2
Comparador activo: B: Purell primero y luego espectro
La mitad de los participantes se aplicará la espuma desinfectante para manos Purell Advanced (n.° 2) seguida del desinfectante para manos Spectrum Advanced (n.° 1)
Droga: Desinfectante de manos a base de alcohol en espuma n.º 1 poscomercialización
El dispensador automático dispensará 1 ml de producto desinfectante para manos en las manos.
Otros nombres:
  • Espuma desinfectante para manos avanzada Spectrum™ n.° 1
Droga: Desinfectante de manos en espuma a base de alcohol n.º 2 poscomercialización
El dispensador automático dispensará 1 ml de producto desinfectante para manos en las manos.
Otros nombres:
  • PURELL® Desinfectante de manos en espuma avanzada n.º 2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Objetivo principal Experiencia táctil y táctil del usuario del desinfectante en espuma
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos para completar en un solo día; Inmediatamente después de que las manos de los participantes se hayan secado después de la aplicación de cada producto desinfectante para manos.
La experiencia táctil y táctil del usuario de los productos desinfectantes para manos en espuma se evaluó mediante evaluaciones de escala analógica visual (VAS) que van de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican un resultado más favorable de la satisfacción general y la humectación de los trabajadores de la salud.
hasta 30 minutos para completar en un solo día; Inmediatamente después de que las manos de los participantes se hayan secado después de la aplicación de cada producto desinfectante para manos.
Preferencia del usuario del desinfectante en espuma de objetivo principal
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos para completar en un solo día; Inmediatamente después de aplicar y lavar ambos productos.
Evaluación de los trabajadores de la salud sobre la preferencia de productos de espuma a través de un cuestionario, esto se hizo "y esta pregunta se formuló después de que ambos *productos* se habían aplicado y lavado"
hasta 30 minutos para completar en un solo día; Inmediatamente después de aplicar y lavar ambos productos.
Objetivo principal Preferencia de usuario del desinfectante en espuma 2
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos para completar en un solo día; Inmediatamente después de aplicar y lavar ambos productos.
Se preguntó a los participantes: "Si el centro eligiera el otro producto, yo me opondría". Esto se preguntó en el período de tiempo después de que ambos productos ya se habían aplicado y lavado y, por lo tanto, esta pregunta tiene una agrupación de brazos diferente a la del primer conjunto de preguntas. No se preguntó cuándo estaba un determinado producto en la piel. Los participantes no conocían el producto que se estaba probando en un momento determinado, por lo que no hubo intención de conectar esta pregunta con la prueba del producto. El centro tenía unidades de pared claramente etiquetadas con desinfectante para manos y todas las enfermeras sabían qué marca de producto desinfectante para manos utilizaba el centro.
hasta 30 minutos para completar en un solo día; Inmediatamente después de aplicar y lavar ambos productos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medline Industries

Colaboradores

NorthShore University HealthSystem

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

12 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

12 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MED-2022-DIV60-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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