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2つのフォームハンドサニタイザーの手触りと感触の評価

2024年7月23日 更新者:Medline Industries
手指消毒剤は、衛生要件の標準です。 手指消毒剤は、理想的には使用後に皮膚に潤いを与える皮膚軟化剤を提供しながら、手の細菌数を減らすのに効果的でなければなりません. 手指消毒プロトコルへの準拠を改善するために、手指消毒剤は、エンドユーザー、特にこれらの製品を頻繁に使用する医療従事者 (HCW) ユーザーに快適な手触りと感触を提供する必要があります。

調査の概要

詳細な説明

手指消毒剤は、衛生要件の標準です。 手指消毒剤は、医療機関 (HCW) が手指消毒のために病院環境で頻繁に使用する標準的なツールです。 疾病管理予防センター (CDC) は、医療従事者は、患者との接触の直前と直後、無菌作業中、患者と接触した後、手指消毒剤などのアルコールベースの手指消毒剤を使用するか、石鹸と水で手を洗う必要があると述べています。血液、体液、または汚染された表面、および手袋を外した直後。 1 さらに、手指衛生に関する世界保健機関 (WHO) のガイドラインでは、アルコールベースの手指消毒剤は、手に付着している潜在的に有害なさまざまな微生物を迅速かつ効果的に不活化すると述べています。 2 手指消毒剤は、理想的には使用後に皮膚に潤いを与える皮膚軟化剤を提供しながら、手の細菌数を減らすのに効果的でなければなりません. 手指消毒プロトコルへの準拠を改善するために、手指消毒剤は、ユーザー、特に医療従事者 (HCW) ユーザーに快適な手触りと感触を提供する必要があります。

この調査の目的は、製品が医療従事者によって使用された場合に、Medline と GOJO によって製造された 2 つの手指消毒剤フォーム製品のユーザー タッチ アンド フィール エクスペリエンスを評価することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60201
        • NorthShore University HealthSystem

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上の医療従事者

除外基準:

  • 個人は、手指消毒剤からの刺激を引き起こす可能性のある皮膚の状態を持っています.
  • 個人は、テスト製品の成分に対して既知のアレルギーを持っています.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:A: 最初にスペクトル、次にピュレル
参加者の半数は、スペクトラム アドバンスト (#1) ハンド サニタイザー フォームを塗布し、続いてピュレル アドバンスト (#2) ハンド サニタイザー フォームを塗布します。
自動ディスペンサーは、1 mL の手指消毒剤製品を手に分配します。
他の名前:
  • Spectrum™ アドバンスドハンドサニタイザーフォーム #1
自動ディスペンサーは、1 mL の手指消毒剤製品を手に分配します。
他の名前:
  • PURELL® アドバンストフォームハンドサニタイザー #2
アクティブコンパレータ:B: 最初にピュレル、次にスペクトル
参加者の半数は、Purell Advanced (#2) ハンドサニタイザーフォームを手に塗布し、続いて Spectrum Advanced (#1) ハンドサニタイザーを塗布します。
自動ディスペンサーは、1 mL の手指消毒剤製品を手に分配します。
他の名前:
  • Spectrum™ アドバンスドハンドサニタイザーフォーム #1
自動ディスペンサーは、1 mL の手指消毒剤製品を手に分配します。
他の名前:
  • PURELL® アドバンストフォームハンドサニタイザー #2

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主な目的 泡消毒剤のユーザーのタッチ アンド フィール エクスペリエンス
時間枠:1 日に完了するのに最大 30 分。各手指消毒剤製品を塗布した後、参加者の手が乾いた直後
フォーム手指消毒剤製品のユーザーの触感体験は、医療従事者の全体的な満足度と保湿に関して、0 ~ 100 の範囲のビジュアル アナログ スケール評価 (VAS) によって評価され、スコアが高いほど好ましい結果が得られることを示します。
1 日に完了するのに最大 30 分。各手指消毒剤製品を塗布した後、参加者の手が乾いた直後
主な目的の泡状消毒剤のユーザーの好み
時間枠:1 日に完了するのに最大 30 分。両方の製品を塗布して洗い流した直後。
アンケートによる医療従事者のフォーム製品の好みの評価。この質問は「両方の *製品* を塗布して洗い流した後に行われました」
1 日に完了するのに最大 30 分。両方の製品を塗布して洗い流した直後。
主な目的 泡状消毒剤のユーザー設定 2
時間枠:1 日に完了するのに最大 30 分。両方の製品を塗布して洗い流した直後。
参加者は「施設が他の製品を選択した場合、私は反対しますか」と質問されました。 これは、両方の製品がすでに塗布され、洗い流された後の時間枠で質問されたため、この質問は最初の質問セットとは異なるアームグループになっています。 特定の製品がいつ皮膚に付着したかは尋ねられませんでした。 参加者は、その時点でテストされている製品について知らされていなかったため、この質問を製品テストに結び付ける意図はありませんでした。 この施設では、壁ユニットに手指消毒剤が入っていることを明確にラベル付けしており、看護師全員が施設で使用されている手指消毒剤のブランドを認識していました。
1 日に完了するのに最大 30 分。両方の製品を塗布して洗い流した直後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月6日

一次修了 (実際)

2023年4月12日

研究の完了 (実際)

2023年4月12日

試験登録日

最初に提出

2023年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月22日

最初の投稿 (実際)

2023年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月23日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MED-2022-DIV60-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

手の衛生の臨床試験

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