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Évaluation tactile et tactile de deux désinfectants pour les mains en mousse

23 juillet 2024 mis à jour par: Medline Industries
Les désinfectants pour les mains sont une norme d'exigences d'hygiène. Les désinfectants pour les mains doivent être efficaces pour réduire le nombre de germes sur les mains tout en fournissant idéalement des émollients pour hydrater la peau après utilisation. Pour améliorer le respect des protocoles de désinfection des mains, les désinfectants pour les mains doivent offrir une expérience tactile et agréable aux utilisateurs finaux, en particulier aux utilisateurs de travailleurs de la santé (TS), qui utilisent fréquemment ces produits.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les désinfectants pour les mains sont une norme d'exigences d'hygiène. Les désinfectants pour les mains sont un outil standard fréquemment utilisé en milieu hospitalier par les professionnels de la santé pour la désinfection des mains. Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) déclarent que les travailleurs de la santé doivent utiliser un désinfectant pour les mains à base d'alcool, tel qu'un désinfectant pour les mains, ou se laver les mains avec de l'eau et du savon immédiatement avant et après le contact avec le patient, pendant les tâches aseptiques, après le contact avec du sang, des fluides corporels ou des surfaces contaminées, et immédiatement après le retrait des gants. 1 De plus, les directives de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) sur l'hygiène des mains stipulent que les désinfectants pour les mains à base d'alcool inactivent rapidement et efficacement un large éventail de micro-organismes potentiellement nocifs sur les mains. 2 Les désinfectants pour les mains doivent être efficaces pour réduire le nombre de germes sur les mains tout en fournissant idéalement des émollients pour hydrater la peau après utilisation. Pour améliorer le respect des protocoles de désinfection des mains, les désinfectants pour les mains doivent offrir une expérience tactile et agréable aux utilisateurs, en particulier aux utilisateurs de travailleurs de la santé (TS).

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'expérience tactile et ressentie par l'utilisateur de deux produits en mousse désinfectants pour les mains fabriqués par Medline et GOJO lorsque les produits sont utilisés par des travailleurs de la santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
        • Northshore University Healthsystem

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Travailleurs de la santé ≥ 18 ans

Critère d'exclusion:

  • La personne a une affection cutanée qui pourrait entraîner une irritation causée par les désinfectants pour les mains.
  • La personne a une allergie connue aux ingrédients des produits testés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: A : spectre d’abord, puis Purell
La moitié des participants appliqueront la mousse désinfectante pour les mains Spectrum Advanced (#1), suivie de la mousse désinfectante pour les mains Purell Advanced (#2).
Le distributeur automatisé distribuera 1 ml de produit désinfectant pour les mains sur les mains.
Autres noms:
  • Mousse désinfectante avancée pour les mains Spectrum™ n°1
Le distributeur automatisé distribuera 1 ml de produit désinfectant pour les mains sur les mains.
Autres noms:
  • Désinfectant pour les mains en mousse avancée PURELL® #2
Comparateur actif: B : Purell d’abord, puis spectre
La moitié des participants appliqueront la mousse désinfectante pour les mains Purell Advanced (#2), suivie du désinfectant pour les mains Spectrum Advanced (#1).
Le distributeur automatisé distribuera 1 ml de produit désinfectant pour les mains sur les mains.
Autres noms:
  • Mousse désinfectante avancée pour les mains Spectrum™ n°1
Le distributeur automatisé distribuera 1 ml de produit désinfectant pour les mains sur les mains.
Autres noms:
  • Désinfectant pour les mains en mousse avancée PURELL® #2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expérience tactile et sensorielle de l'utilisateur du désinfectant en mousse à objectif principal
Délai: jusqu'à 30 minutes à terminer sur une seule journée ; Directement après que les mains des participants ont séché après l'application de chaque produit désinfectant pour les mains
L'expérience tactile et sensorielle de l'utilisateur avec les produits désinfectants pour les mains en mousse est évaluée par des évaluations sur une échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant un résultat plus favorable, de la satisfaction globale et de l'hydratation des agents de santé.
jusqu'à 30 minutes à terminer sur une seule journée ; Directement après que les mains des participants ont séché après l'application de chaque produit désinfectant pour les mains
Préférence de l’utilisateur du désinfectant en mousse à objectif principal
Délai: jusqu'à 30 minutes à terminer sur une seule journée ; Immédiatement après que les deux produits aient été appliqués et lavés.
Évaluation par les travailleurs de la santé de leurs préférences en matière de produits en mousse via un questionnaire, cette question a été posée « et cette question a été posée après que les deux *produits* aient été appliqués et lavés »
jusqu'à 30 minutes à terminer sur une seule journée ; Immédiatement après que les deux produits aient été appliqués et lavés.
Objectif principal du désinfectant en mousse Préférence de l'utilisateur 2
Délai: jusqu'à 30 minutes à terminer sur une seule journée ; Immédiatement après que les deux produits aient été appliqués et lavés.
Il a été demandé aux participants : « Si l'autre produit était choisi par l'établissement, je m'y opposerais ». cette question a été posée dans un laps de temps après que les deux produits aient déjà été appliqués et lavés et cette question a donc un groupe d'armes différent de celui de la première série de questions. Il n’était pas demandé quand un produit donné était en contact avec la peau. Les participants ne connaissaient pas le produit testé à un moment donné. Il n'y avait donc aucune intention de relier cette question aux tests du produit. L'établissement avait clairement étiqueté les unités murales contenant du désinfectant pour les mains et toutes les infirmières savaient quelle marque de produit désinfectant pour les mains l'établissement utilisait.
jusqu'à 30 minutes à terminer sur une seule journée ; Immédiatement après que les deux produits aient été appliqués et lavés.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

12 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

12 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2023

Première publication (Réel)

6 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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