- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05755282
Évaluation tactile et tactile de deux désinfectants pour les mains en mousse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les désinfectants pour les mains sont une norme d'exigences d'hygiène. Les désinfectants pour les mains sont un outil standard fréquemment utilisé en milieu hospitalier par les professionnels de la santé pour la désinfection des mains. Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) déclarent que les travailleurs de la santé doivent utiliser un désinfectant pour les mains à base d'alcool, tel qu'un désinfectant pour les mains, ou se laver les mains avec de l'eau et du savon immédiatement avant et après le contact avec le patient, pendant les tâches aseptiques, après le contact avec du sang, des fluides corporels ou des surfaces contaminées, et immédiatement après le retrait des gants. 1 De plus, les directives de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) sur l'hygiène des mains stipulent que les désinfectants pour les mains à base d'alcool inactivent rapidement et efficacement un large éventail de micro-organismes potentiellement nocifs sur les mains. 2 Les désinfectants pour les mains doivent être efficaces pour réduire le nombre de germes sur les mains tout en fournissant idéalement des émollients pour hydrater la peau après utilisation. Pour améliorer le respect des protocoles de désinfection des mains, les désinfectants pour les mains doivent offrir une expérience tactile et agréable aux utilisateurs, en particulier aux utilisateurs de travailleurs de la santé (TS).
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'expérience tactile et ressentie par l'utilisateur de deux produits en mousse désinfectants pour les mains fabriqués par Medline et GOJO lorsque les produits sont utilisés par des travailleurs de la santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
- Northshore University Healthsystem
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Travailleurs de la santé ≥ 18 ans
Critère d'exclusion:
- La personne a une affection cutanée qui pourrait entraîner une irritation causée par les désinfectants pour les mains.
- La personne a une allergie connue aux ingrédients des produits testés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: A : spectre d’abord, puis Purell
La moitié des participants appliqueront la mousse désinfectante pour les mains Spectrum Advanced (#1), suivie de la mousse désinfectante pour les mains Purell Advanced (#2).
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Le distributeur automatisé distribuera 1 ml de produit désinfectant pour les mains sur les mains.
Autres noms:
Le distributeur automatisé distribuera 1 ml de produit désinfectant pour les mains sur les mains.
Autres noms:
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Comparateur actif: B : Purell d’abord, puis spectre
La moitié des participants appliqueront la mousse désinfectante pour les mains Purell Advanced (#2), suivie du désinfectant pour les mains Spectrum Advanced (#1).
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Le distributeur automatisé distribuera 1 ml de produit désinfectant pour les mains sur les mains.
Autres noms:
Le distributeur automatisé distribuera 1 ml de produit désinfectant pour les mains sur les mains.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expérience tactile et sensorielle de l'utilisateur du désinfectant en mousse à objectif principal
Délai: jusqu'à 30 minutes à terminer sur une seule journée ; Directement après que les mains des participants ont séché après l'application de chaque produit désinfectant pour les mains
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L'expérience tactile et sensorielle de l'utilisateur avec les produits désinfectants pour les mains en mousse est évaluée par des évaluations sur une échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant un résultat plus favorable, de la satisfaction globale et de l'hydratation des agents de santé.
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jusqu'à 30 minutes à terminer sur une seule journée ; Directement après que les mains des participants ont séché après l'application de chaque produit désinfectant pour les mains
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Préférence de l’utilisateur du désinfectant en mousse à objectif principal
Délai: jusqu'à 30 minutes à terminer sur une seule journée ; Immédiatement après que les deux produits aient été appliqués et lavés.
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Évaluation par les travailleurs de la santé de leurs préférences en matière de produits en mousse via un questionnaire, cette question a été posée « et cette question a été posée après que les deux *produits* aient été appliqués et lavés »
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jusqu'à 30 minutes à terminer sur une seule journée ; Immédiatement après que les deux produits aient été appliqués et lavés.
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Objectif principal du désinfectant en mousse Préférence de l'utilisateur 2
Délai: jusqu'à 30 minutes à terminer sur une seule journée ; Immédiatement après que les deux produits aient été appliqués et lavés.
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Il a été demandé aux participants : « Si l'autre produit était choisi par l'établissement, je m'y opposerais ».
cette question a été posée dans un laps de temps après que les deux produits aient déjà été appliqués et lavés et cette question a donc un groupe d'armes différent de celui de la première série de questions.
Il n’était pas demandé quand un produit donné était en contact avec la peau.
Les participants ne connaissaient pas le produit testé à un moment donné. Il n'y avait donc aucune intention de relier cette question aux tests du produit.
L'établissement avait clairement étiqueté les unités murales contenant du désinfectant pour les mains et toutes les infirmières savaient quelle marque de produit désinfectant pour les mains l'établissement utilisait.
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jusqu'à 30 minutes à terminer sur une seule journée ; Immédiatement après que les deux produits aient été appliqués et lavés.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- WHO Guidelines on Hand Hygiene in Health Care: First Global Patient Safety Challenge Clean Care Is Safer Care. Geneva: World Health Organization; 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK144013/
- Boyce JM, Pittet D; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee; HICPAC/SHEA/APIC/IDSA Hand Hygiene Task Force. Guideline for Hand Hygiene in Health-Care Settings. Recommendations of the Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee and the HICPAC/SHEA/APIC/IDSA Hand Hygiene Task Force. Society for Healthcare Epidemiology of America/Association for Professionals in Infection Control/Infectious Diseases Society of America. MMWR Recomm Rep. 2002 Oct 25;51(RR-16):1-45, quiz CE1-4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MED-2022-DIV60-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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