- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05755282
Ocena dotykowa i dotykowa dwóch piankowych środków dezynfekujących do rąk
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Środki do dezynfekcji rąk to standard wymagań higienicznych. Środki do dezynfekcji rąk są standardowym narzędziem często używanym w szpitalach przez pracowników służby zdrowia do dezynfekcji rąk. Centrum Kontroli i Prewencji Chorób (CDC) stwierdza, że pracownicy ochrony zdrowia powinni stosować preparaty do odkażania rąk na bazie alkoholu, np. krwią, płynami ustrojowymi lub zanieczyszczonymi powierzchniami oraz natychmiast po zdjęciu rękawic. 1 Ponadto wytyczne Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) dotyczące higieny rąk stwierdzają, że odkażacze do rąk na bazie alkoholu szybko i skutecznie dezaktywują szeroką gamę potencjalnie szkodliwych mikroorganizmów na rękach. 2 Środki do dezynfekcji rąk muszą skutecznie zmniejszać liczbę zarazków na dłoniach, a jednocześnie idealnie nawilżać skórę po użyciu. Aby poprawić zgodność z protokołami dezynfekcji rąk, środki do dezynfekcji rąk powinny zapewniać przyjemny dotyk i wrażenia dotykowe dla użytkowników, zwłaszcza dla pracowników służby zdrowia (HCW).
Celem tego badania jest ocena wrażeń użytkownika związanych z dotykiem dwóch produktów w postaci pianki do dezynfekcji rąk produkowanych przez firmy Medline i GOJO, gdy produkty te są używane przez pracowników służby zdrowia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
- Northshore University Healthsystem
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownicy służby zdrowia ≥ 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Osoba ma chorobę skóry, która może powodować podrażnienie środkami dezynfekującymi do rąk.
- Osoba ma znaną alergię na składniki testowanych produktów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Odp.: najpierw widmo, potem Purell
Połowa uczestników zastosuje piankę do dezynfekcji rąk Spectrum Advanced (nr 1), a następnie piankę do dezynfekcji rąk Purell Advanced (nr 2)
|
Automatyczny dozownik dozuje na dłonie 1 ml środka do dezynfekcji rąk.
Inne nazwy:
Automatyczny dozownik dozuje na dłonie 1 ml środka do dezynfekcji rąk.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: B: Najpierw Purell, potem widmo
Połowa uczestników zastosuje piankę do dezynfekcji rąk Purell Advanced (nr 2), a następnie środek do dezynfekcji rąk Spectrum Advanced (nr 1)
|
Automatyczny dozownik dozuje na dłonie 1 ml środka do dezynfekcji rąk.
Inne nazwy:
Automatyczny dozownik dozuje na dłonie 1 ml środka do dezynfekcji rąk.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowy cel pianki dezynfekującej Doświadczenie użytkownika w dotyku i dotyku
Ramy czasowe: do 30 minut na wykonanie w ciągu jednego dnia; Bezpośrednio po wyschnięciu rąk uczestników po zastosowaniu każdego środka do dezynfekcji rąk
|
Doświadczenie użytkownika w zakresie piankowych środków do dezynfekcji rąk oceniane za pomocą oceny wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na korzystniejszy wynik, dotyczący ogólnego zadowolenia i nawilżenia pracowników służby zdrowia.
|
do 30 minut na wykonanie w ciągu jednego dnia; Bezpośrednio po wyschnięciu rąk uczestników po zastosowaniu każdego środka do dezynfekcji rąk
|
|
Główny cel Preferencje użytkownika dotyczące piany dezynfekcyjnej
Ramy czasowe: do 30 minut na wykonanie w ciągu jednego dnia; Bezpośrednio po nałożeniu i zmyciu obu produktów.
|
Ocena pracowników służby zdrowia dotycząca preferencji produktów piankowych za pomocą kwestionariusza, zadano to pytanie „i to pytanie zadano po nałożeniu i zmyciu obu *produktów*”
|
do 30 minut na wykonanie w ciągu jednego dnia; Bezpośrednio po nałożeniu i zmyciu obu produktów.
|
|
Główny cel Preferencje użytkownika dotyczące piankowego środka dezynfekującego 2
Ramy czasowe: do 30 minut na wykonanie w ciągu jednego dnia; Bezpośrednio po nałożeniu i zmyciu obu produktów.
|
Uczestnikom zadano pytanie: „Gdyby placówka wybrała inny produkt, miałbym sprzeciw”.
zadano to pytanie w oknie czasowym, po nałożeniu i zmyciu obu produktów, dlatego też to pytanie ma inną grupę ramion niż pierwszy zestaw pytań.
Nie zapytano, kiedy dany produkt był na skórze.
Uczestnicy nie byli świadomi produktu testowanego w danym momencie, dlatego nie było zamiaru wiązać tego pytania z testowaniem produktu.
Placówka posiadała wyraźnie oznakowane szafki ścienne ze środkiem do dezynfekcji rąk i wszystkie pielęgniarki wiedziały, jakiej marki środka do dezynfekcji rąk używała placówka.
|
do 30 minut na wykonanie w ciągu jednego dnia; Bezpośrednio po nałożeniu i zmyciu obu produktów.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- WHO Guidelines on Hand Hygiene in Health Care: First Global Patient Safety Challenge Clean Care Is Safer Care. Geneva: World Health Organization; 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK144013/
- Boyce JM, Pittet D; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee; HICPAC/SHEA/APIC/IDSA Hand Hygiene Task Force. Guideline for Hand Hygiene in Health-Care Settings. Recommendations of the Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee and the HICPAC/SHEA/APIC/IDSA Hand Hygiene Task Force. Society for Healthcare Epidemiology of America/Association for Professionals in Infection Control/Infectious Diseases Society of America. MMWR Recomm Rep. 2002 Oct 25;51(RR-16):1-45, quiz CE1-4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MED-2022-DIV60-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .