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Berührungs- und Gefühlsbewertung von zwei Handdesinfektionsschaumstoffen

23. Juli 2024 aktualisiert von: Medline Industries
Händedesinfektionsmittel sind ein Standard der Hygieneanforderungen. Händedesinfektionsmittel müssen die Keimzahl auf den Händen wirksam reduzieren und gleichzeitig idealerweise Weichmacher bereitstellen, um die Haut nach der Verwendung mit Feuchtigkeit zu versorgen. Um die Einhaltung der Händedesinfektionsprotokolle zu verbessern, sollten Händedesinfektionsmittel Endbenutzern ein angenehmes Berührungs- und Gefühlserlebnis bieten, insbesondere für Benutzer im Gesundheitswesen (HCW), die diese Produkte häufig verwenden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Händedesinfektionsmittel sind ein Standard der Hygieneanforderungen. Händedesinfektionsmittel sind ein Standardwerkzeug, das in Krankenhäusern häufig vom Gesundheitswesen (HCWs) zur Händedesinfektion verwendet wird. Die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) geben an, dass medizinisches Personal unmittelbar vor und nach dem Patientenkontakt, während aseptischer Aufgaben und nach dem Kontakt ein alkoholbasiertes Händedesinfektionsmittel verwenden oder sich die Hände mit Wasser und Seife waschen sollte Blut, Körperflüssigkeiten oder kontaminierte Oberflächen und sofort nach dem Ausziehen der Handschuhe. 1 Darüber hinaus besagen die Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zur Handhygiene, dass Handdesinfektionsmittel auf Alkoholbasis schnell und effektiv eine Vielzahl potenziell schädlicher Mikroorganismen an den Händen inaktivieren. 2 Händedesinfektionsmittel müssen die Keimzahl auf den Händen wirksam reduzieren und gleichzeitig idealerweise Weichmacher bereitstellen, um die Haut nach der Anwendung mit Feuchtigkeit zu versorgen. Um die Einhaltung der Händedesinfektionsprotokolle zu verbessern, sollten Händedesinfektionsmittel den Benutzern ein angenehmes Berührungs- und Gefühlserlebnis bieten, insbesondere den Benutzern von Gesundheitspersonal (HCW).

Das Ziel dieser Studie ist es, die Berührungs- und Haptikerfahrung des Benutzers mit zwei von Medline und GOJO hergestellten Handdesinfektionsschaumprodukten zu bewerten, wenn die Produkte von medizinischen Fachkräften verwendet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
        • Northshore University Healthsystem

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beschäftigte im Gesundheitswesen ≥ 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Die Person hat einen Hautzustand, der zu Reizungen durch Händedesinfektionsmittel führen kann.
  • Die Person hat eine bekannte Allergie gegen die Inhaltsstoffe in den Testprodukten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: A: Zuerst Spektrum, dann Purell
Die Hälfte der Teilnehmer trägt Spectrum Advanced (Nr. 1) Händedesinfektionsschaum auf, gefolgt von Purell Advanced (Nr. 2) Händedesinfektionsschaum
Arzneimittel: Schaum-Händedesinfektionsmittel Nr. 1 auf Alkoholbasis nach dem Inverkehrbringen
Der automatische Spender verteilt 1 ml Händedesinfektionsmittel auf die Hände.
Andere Namen:
  • Spectrum™ Advanced Händedesinfektionsschaum Nr. 1
Arzneimittel: Schaum-Händedesinfektionsmittel Nr. 2 auf Alkoholbasis nach dem Inverkehrbringen
Der automatische Spender verteilt 1 ml Händedesinfektionsmittel auf die Hände.
Andere Namen:
  • PURELL® Advanced Foam Händedesinfektionsmittel Nr. 2
Aktiver Komparator: B: Zuerst Purell, dann Spektrum
Die Hälfte der Teilnehmer trägt Purell Advanced (#2) Händedesinfektionsschaum auf, gefolgt von Spectrum Advanced (#1) Händedesinfektionsmittel
Arzneimittel: Schaum-Händedesinfektionsmittel Nr. 1 auf Alkoholbasis nach dem Inverkehrbringen
Der automatische Spender verteilt 1 ml Händedesinfektionsmittel auf die Hände.
Andere Namen:
  • Spectrum™ Advanced Händedesinfektionsschaum Nr. 1
Arzneimittel: Schaum-Händedesinfektionsmittel Nr. 2 auf Alkoholbasis nach dem Inverkehrbringen
Der automatische Spender verteilt 1 ml Händedesinfektionsmittel auf die Hände.
Andere Namen:
  • PURELL® Advanced Foam Händedesinfektionsmittel Nr. 2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primäres Ziel: Berührungs- und Gefühlserfahrung des Benutzers mit Schaumdesinfektionsmitteln
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten an einem einzigen Tag; Direkt nachdem die Hände der Teilnehmer nach der Anwendung jedes Händedesinfektionsmittels getrocknet sind
Das Berührungs- und Gefühlserlebnis des Benutzers mit den Schaumstoff-Händedesinfektionsprodukten wurde anhand einer visuellen Analogskala (VAS) im Bereich von 0 bis 100 bewertet, wobei höhere Werte ein günstigeres Ergebnis für die allgemeine Zufriedenheit und Befeuchtung des Gesundheitspersonals anzeigen.
bis zu 30 Minuten an einem einzigen Tag; Direkt nachdem die Hände der Teilnehmer nach der Anwendung jedes Händedesinfektionsmittels getrocknet sind
Hauptziel Benutzerpräferenz für Schaumdesinfektionsmittel
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten an einem einzigen Tag; Direkt nach dem Auftragen und Abwaschen beider Produkte.
Beurteilung der Schaumproduktpräferenz durch Gesundheitspersonal anhand eines Fragebogens. Diese Frage wurde gestellt „und diese Frage wurde gestellt, nachdem beide *Produkte* aufgetragen und abgewaschen worden waren.“
bis zu 30 Minuten an einem einzigen Tag; Direkt nach dem Auftragen und Abwaschen beider Produkte.
Hauptziel Benutzerpräferenz für Schaumdesinfektionsmittel 2
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten an einem einzigen Tag; Direkt nach dem Auftragen und Abwaschen beider Produkte.
Die Teilnehmer wurden gefragt: „Wenn die Einrichtung das andere Produkt wählen würde, würde ich Einspruch erheben.“ Diese Frage wurde im Zeitfenster gestellt, nachdem beide Produkte bereits aufgetragen und abgewaschen worden waren. Daher weist diese Frage eine andere Waffengruppe auf als der erste Fragensatz. Es wurde nicht gefragt, wann sich ein bestimmtes Produkt auf der Haut befand. Den Teilnehmern war das zu einem bestimmten Zeitpunkt getestete Produkt nicht bekannt – es bestand also nicht die Absicht, diese Frage mit dem Produkttest in Verbindung zu bringen. Die Einrichtung verfügte über deutlich gekennzeichnete Wandeinheiten mit Händedesinfektionsmitteln und alle Krankenschwestern wussten, welche Produktmarke des Händedesinfektionsmittels die Einrichtung verwendete.
bis zu 30 Minuten an einem einzigen Tag; Direkt nach dem Auftragen und Abwaschen beider Produkte.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medline Industries

Mitarbeiter

NorthShore University HealthSystem

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MED-2022-DIV60-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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