- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05755282
Berührungs- und Gefühlsbewertung von zwei Handdesinfektionsschaumstoffen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Händedesinfektionsmittel sind ein Standard der Hygieneanforderungen. Händedesinfektionsmittel sind ein Standardwerkzeug, das in Krankenhäusern häufig vom Gesundheitswesen (HCWs) zur Händedesinfektion verwendet wird. Die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) geben an, dass medizinisches Personal unmittelbar vor und nach dem Patientenkontakt, während aseptischer Aufgaben und nach dem Kontakt ein alkoholbasiertes Händedesinfektionsmittel verwenden oder sich die Hände mit Wasser und Seife waschen sollte Blut, Körperflüssigkeiten oder kontaminierte Oberflächen und sofort nach dem Ausziehen der Handschuhe. 1 Darüber hinaus besagen die Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zur Handhygiene, dass Handdesinfektionsmittel auf Alkoholbasis schnell und effektiv eine Vielzahl potenziell schädlicher Mikroorganismen an den Händen inaktivieren. 2 Händedesinfektionsmittel müssen die Keimzahl auf den Händen wirksam reduzieren und gleichzeitig idealerweise Weichmacher bereitstellen, um die Haut nach der Anwendung mit Feuchtigkeit zu versorgen. Um die Einhaltung der Händedesinfektionsprotokolle zu verbessern, sollten Händedesinfektionsmittel den Benutzern ein angenehmes Berührungs- und Gefühlserlebnis bieten, insbesondere den Benutzern von Gesundheitspersonal (HCW).
Das Ziel dieser Studie ist es, die Berührungs- und Haptikerfahrung des Benutzers mit zwei von Medline und GOJO hergestellten Handdesinfektionsschaumprodukten zu bewerten, wenn die Produkte von medizinischen Fachkräften verwendet werden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Christine E Richards, BS
- Telefonnummer: 6303918399
- E-Mail: crichards@medline.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beschäftigte im Gesundheitswesen ≥ 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Die Person hat einen Hautzustand, der zu Reizungen durch Händedesinfektionsmittel führen kann.
- Die Person hat eine bekannte Allergie gegen die Inhaltsstoffe in den Testprodukten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Spectrum Advanced Händedesinfektionsschaum
Die Hälfte der Teilnehmer trägt Spectrum Advanced Hand Sanitizer Foam auf, gefolgt von Purell Advanced Hand Sanitizer Foam
|
Der automatische Spender gibt 1 ml Händedesinfektionsmittel auf die Hände ab.
Andere Namen:
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Sonstiges: Purell Advanced Händedesinfektionsschaum
Die Hälfte der Teilnehmer trägt Purell Advanced Hand Sanitizer Foam auf, gefolgt von Spectrum Advanced Hand Sanitizer
|
Der automatische Spender gibt 1 ml Händedesinfektionsmittel auf die Hände ab.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Primäres Ziel: Berührungs- und Gefühlserfahrung des Benutzers mit Schaumdesinfektionsmittel
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Das Berührungs- und Gefühlserlebnis des Benutzers der Schaum-Händedesinfektionsprodukte, bewertet durch visuelle Analogskalenbewertungen (VAS), die von 0 bis 100 reichen, wobei höhere Punktzahlen ein günstigeres Ergebnis der Gesamtzufriedenheit und Feuchtigkeitsversorgung des Gesundheitspersonals anzeigen.
|
6 Wochen
|
Benutzerpräferenz des primären Ziels Schaumdesinfektionsmittel
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Beurteilung der Präferenz von Schaumprodukten durch Mitarbeiter des Gesundheitswesens per Fragebogen.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Boyce JM, Pittet D; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee; HICPAC/SHEA/APIC/IDSA Hand Hygiene Task Force. Guideline for Hand Hygiene in Health-Care Settings. Recommendations of the Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee and the HICPAC/SHEA/APIC/IDSA Hand Hygiene Task Force. Society for Healthcare Epidemiology of America/Association for Professionals in Infection Control/Infectious Diseases Society of America. MMWR Recomm Rep. 2002 Oct 25;51(RR-16):1-45, quiz CE1-4.
- WHO Guidelines on Hand Hygiene in Health Care: First Global Patient Safety Challenge Clean Care Is Safer Care. Geneva: World Health Organization; 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK144013/
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MED-2022-DIV60-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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