- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05755282
Két habos kézfertőtlenítő tapintása és tapintása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A kézfertőtlenítők a higiéniai követelmények egyik szabványa. A kézfertőtlenítők egy szabványos eszköz, amelyet kórházi környezetben gyakran használnak az egészségügyiek (HCW-k) kézfertőtlenítésre. A Centers for Disease Control and Prevention (CDC) kijelenti, hogy a HCW-knek alkohol alapú kézdörzsölőt, például kézfertőtlenítőt kell használniuk, vagy szappannal és vízzel kezet kell mosniuk közvetlenül a beteggel való érintkezés előtt és után, az aszeptikus feladatok során, miután érintkezésbe léptek vérre, testnedvekre vagy szennyezett felületekre, és közvetlenül a kesztyű levétele után. 1 Ezenkívül az Egészségügyi Világszervezet (WHO) kézhigiéniára vonatkozó iránymutatásai kimondják, hogy az alkohol alapú kézdörzsölők gyorsan és hatékonyan inaktiválják a potenciálisan káros mikroorganizmusok széles körét a kézen. 2 A kézfertőtlenítőknek hatékonynak kell lenniük a kézen lévő baktériumok számának csökkentésében, miközben ideális esetben puhító hatásúnak kell lenniük a bőr hidratálásához használat után. A kézfertőtlenítési protokollok betartásának javítása érdekében a kézfertőtlenítőknek kellemes tapintást és tapintást kell biztosítaniuk a felhasználók, különösen az egészségügyi dolgozók (HCW) felhasználók számára.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a Medline és a GOJO által gyártott két kézfertőtlenítő hab termék felhasználói tapintását és tapintását, amikor a termékeket HCW-k használják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
- Northshore University Healthsystem
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészségügyi dolgozók ≥ 18 évesek
Kizárási kritériumok:
- Az egyénnek olyan bőrbetegsége van, amely a kézfertőtlenítők okozta irritációt okozhat.
- Egy személy ismerten allergiás a teszttermékek összetevőire.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: V: először a spektrum, majd a Purell
A résztvevők fele Spectrum Advanced (#1) kézfertőtlenítő habot, majd Purell Advanced (#2) kézfertőtlenítő habot alkalmaz
|
Az automata adagoló 1 ml kézfertőtlenítő terméket adagol a kézre.
Más nevek:
Az automata adagoló 1 ml kézfertőtlenítő terméket adagol a kézre.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: B: Először a Purell, aztán a spektrum
A résztvevők fele Purell Advanced (#2) kézfertőtlenítő habot, majd Spectrum Advanced (#1) kézfertőtlenítőt alkalmaz.
|
Az automata adagoló 1 ml kézfertőtlenítő terméket adagol a kézre.
Más nevek:
Az automata adagoló 1 ml kézfertőtlenítő terméket adagol a kézre.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elsődleges célú, habos fertőtlenítő a felhasználói érintéssel és tapintással
Időkeret: akár 30 perc egy napon belül; Közvetlenül azután, hogy a résztvevők kezei megszáradtak az egyes kézfertőtlenítő termékek alkalmazása után
|
A habos kézfertőtlenítő termékek felhasználói tapintási és tapintási élménye vizuális analóg skála (VAS) értékelése 0-tól 100-ig terjedő tartományban, a magasabb pontszámok pedig kedvezőbb eredményt jeleznek, az egészségügyi dolgozók általános elégedettségét és hidratáltságát.
|
akár 30 perc egy napon belül; Közvetlenül azután, hogy a résztvevők kezei megszáradtak az egyes kézfertőtlenítő termékek alkalmazása után
|
|
Primary Objective Habfertőtlenítő felhasználói preferencia
Időkeret: akár 30 perc egy napon belül; Közvetlenül mindkét termék felvitele és lemosása után.
|
Az egészségügyi dolgozók kérdőíves értékelése a habtermékek preferenciájáról, ezt tették fel "és ezt a kérdést mindkét *termék* felvitele és lemosása után tették fel"
|
akár 30 perc egy napon belül; Közvetlenül mindkét termék felvitele és lemosása után.
|
|
Primary Objective Habfertőtlenítő felhasználói preferencia 2
Időkeret: akár 30 perc egy napon belül; Közvetlenül mindkét termék felvitele és lemosása után.
|
A résztvevőket megkérdezték: „Ha a másik terméket választaná a létesítmény, tiltakoznék”.
ezt az időablakban tették fel, miután mindkét terméket már felvitték és lemosták, ezért ennek a kérdésnek más a karcsoportosítása, mint az első kérdéscsoporté.
Nem kérdezték meg, hogy az adott termék mikor került a bőrre.
A résztvevők vakok voltak az adott időpontban tesztelt termékre – így nem állt szándékunkban ezt a kérdést a termékteszttel összekapcsolni.
Az intézmény fali egységeit egyértelműen felcímkézték kézfertőtlenítővel, és minden nővér tisztában volt azzal, hogy a létesítmény milyen márkájú kézfertőtlenítő terméket használ.
|
akár 30 perc egy napon belül; Közvetlenül mindkét termék felvitele és lemosása után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- WHO Guidelines on Hand Hygiene in Health Care: First Global Patient Safety Challenge Clean Care Is Safer Care. Geneva: World Health Organization; 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK144013/
- Boyce JM, Pittet D; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee; HICPAC/SHEA/APIC/IDSA Hand Hygiene Task Force. Guideline for Hand Hygiene in Health-Care Settings. Recommendations of the Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee and the HICPAC/SHEA/APIC/IDSA Hand Hygiene Task Force. Society for Healthcare Epidemiology of America/Association for Professionals in Infection Control/Infectious Diseases Society of America. MMWR Recomm Rep. 2002 Oct 25;51(RR-16):1-45, quiz CE1-4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MED-2022-DIV60-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .