Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanraak- en voelevaluatie van twee handontsmettingsmiddelen van schuim

23 juli 2024 bijgewerkt door: Medline Industries
Handdesinfecterende middelen zijn een standaard hygiëne-eisen. Handdesinfecterende middelen moeten effectief zijn in het verminderen van het aantal ziektekiemen op de handen, terwijl ze idealiter verzachtende middelen bieden om de huid na gebruik te hydrateren. Om de naleving van protocollen voor handontsmetting te verbeteren, moeten handontsmettingsmiddelen een aangename aanrakings- en gevoelservaring bieden voor eindgebruikers, vooral voor gebruikers van gezondheidswerkers (HCW), die deze producten vaak gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Handdesinfecterende middelen zijn een standaard hygiëne-eisen. Handontsmettingsmiddelen zijn een standaardhulpmiddel dat vaak wordt gebruikt in ziekenhuisomgevingen door gezondheidszorg (HCW's) voor handdesinfectie. De Centers for Disease Control and Prevention (CDC) stelt dat HCW's een op alcohol gebaseerd handontsmettingsmiddel, zoals een handdesinfecterend middel, moeten gebruiken of hun handen moeten wassen met water en zeep onmiddellijk voor en na contact met de patiënt, tijdens aseptische taken, na contact met bloed, lichaamsvloeistoffen of verontreinigde oppervlakken, en onmiddellijk na het uittrekken van de handschoen. 1 Bovendien stellen de richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) voor handhygiëne dat op alcohol gebaseerde handgels snel en effectief een groot aantal potentieel schadelijke micro-organismen op de handen inactiveren. 2 Handontsmettingsmiddelen moeten effectief zijn in het verminderen van het aantal ziektekiemen op de handen en idealiter verzachtende middelen bieden om de huid na gebruik te hydrateren. Om de naleving van protocollen voor handontsmetting te verbeteren, moeten handontsmettingsmiddelen een aangename aanrakings- en gevoelservaring bieden voor gebruikers, met name voor gebruikers van gezondheidswerkers (HCW).

Het doel van deze studie is het evalueren van de aanrakings- en gevoelservaring van twee handontsmettingsschuimproducten geproduceerd door Medline en GOJO wanneer de producten worden gebruikt door HCW's.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
        • NorthShore University HealthSystem

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezondheidswerkers ≥ 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Individu heeft een huidaandoening die kan leiden tot irritatie door de handdesinfecterende middelen.
  • Persoon heeft een bekende allergie voor de ingrediënten in de testproducten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: A: Eerst spectrum, daarna Purell
De helft van de deelnemers past Spectrum Advanced (#1) Hand Sanitizer Foam toe, gevolgd door Purell Advanced (#2) Hand Sanitizer Foam
Geneesmiddel: Post-market handdesinfecterend schuim op alcoholbasis #1
De geautomatiseerde dispenser verdeelt 1 ml handdesinfecterend product op de handen.
Andere namen:
  • Spectrum™ Geavanceerd handdesinfecterend schuim #1
Geneesmiddel: Post-market handdesinfecterend schuim op alcoholbasis #2
De geautomatiseerde dispenser verdeelt 1 ml handdesinfecterend product op de handen.
Andere namen:
  • PURELL® Advanced Foam Handdesinfecterend middel #2
Actieve vergelijker: B: Eerst Purell, daarna spectrum
De helft van de deelnemers past Purell Advanced (#2) Hand Sanitizer Foam toe, gevolgd door Spectrum Advanced (#1) Hand Sanitizer
Geneesmiddel: Post-market handdesinfecterend schuim op alcoholbasis #1
De geautomatiseerde dispenser verdeelt 1 ml handdesinfecterend product op de handen.
Andere namen:
  • Spectrum™ Geavanceerd handdesinfecterend schuim #1
Geneesmiddel: Post-market handdesinfecterend schuim op alcoholbasis #2
De geautomatiseerde dispenser verdeelt 1 ml handdesinfecterend product op de handen.
Andere namen:
  • PURELL® Advanced Foam Handdesinfecterend middel #2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primaire doelstelling Foam Sanitizer Gebruikerservaring met aanraken en voelen
Tijdsspanne: tot 30 minuten in beslag op één dag; Direct nadat de handen van de deelnemers zijn gedroogd na het aanbrengen van elk handdesinfecterend product
De aanraak- en voelervaring van de gebruiker met de handdesinfectieproducten van schuim, geëvalueerd door middel van visuele analoge schaalbeoordelingen (VAS) variërend van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een gunstiger resultaat van de algemene tevredenheid en hydratatie van gezondheidswerkers.
tot 30 minuten in beslag op één dag; Direct nadat de handen van de deelnemers zijn gedroogd na het aanbrengen van elk handdesinfecterend product
Primaire doelstelling Gebruikersvoorkeur Foam Sanitizer
Tijdsspanne: tot 30 minuten in beslag op één dag; Direct nadat beide producten waren aangebracht en afgewassen.
Beoordeling door gezondheidswerkers van de voorkeur voor schuimproducten via een vragenlijst. Deze vraag werd gesteld "en deze vraag werd gesteld nadat beide *producten* waren aangebracht en afgewassen"
tot 30 minuten in beslag op één dag; Direct nadat beide producten waren aangebracht en afgewassen.
Primaire doelstelling Foam Sanitizer Gebruikersvoorkeur 2
Tijdsspanne: tot 30 minuten in beslag op één dag; Direct nadat beide producten waren aangebracht en afgewassen.
Aan de deelnemers werd gevraagd: "Als het andere product door de faciliteit werd gekozen, zou ik bezwaar maken". Deze vraag werd gesteld in het tijdsbestek nadat beide producten al waren aangebracht en afgewassen. Daarom heeft deze vraag een andere armgroepering dan de eerste reeks vragen. Er werd niet gevraagd wanneer een bepaald product op de huid zat. De deelnemers waren blind voor het product dat op een bepaald moment werd getest - het was dus niet de bedoeling om deze vraag in verband te brengen met het testen van het product. De faciliteit had duidelijk gelabelde wandunits met handdesinfecterend middel en alle verpleegsters wisten welk merk handdesinfecterend middel de faciliteit gebruikte.
tot 30 minuten in beslag op één dag; Direct nadat beide producten waren aangebracht en afgewassen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medline Industries

Medewerkers

NorthShore University HealthSystem

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MED-2022-DIV60-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren