Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Berørings- og følevaluering af to hånddesinfektionsmidler med skum

23. juli 2024 opdateret af: Medline Industries
Håndsprit er en standard for hygiejnekrav. Hånddesinfektionsmidler skal være effektive til at reducere kimtal på hænderne, mens de ideelt set giver blødgørende midler til at fugte huden efter brug. For at forbedre overholdelse af hånddesinfektionsprotokoller bør hånddesinfektionsmidler give en behagelig berørings- og følelsesoplevelse for slutbrugere, især for brugere af sundhedspersonale (HCW), som bruger disse produkter ofte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Håndsprit er en standard for hygiejnekrav. Hånddesinfektionsmidler er et standardværktøj, der ofte bruges i hospitalsmiljøer af sundhedsvæsenet (HCW'er) til hånddesinfektion. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) udtaler, at HCW'er bør bruge en alkoholbaseret håndsprit, såsom et håndsprit, eller vaske hænder med sæbe og vand umiddelbart før og efter patientkontakt, under aseptiske opgaver, efter kontakt med blod, kropsvæsker eller kontaminerede overflader og umiddelbart efter handskefjernelse. 1 Derudover angiver Verdenssundhedsorganisationens (WHO) retningslinjer for håndhygiejne, at alkoholbaserede håndcreme hurtigt og effektivt inaktiverer en bred vifte af potentielt skadelige mikroorganismer på hænderne. 2 Hånddesinfektionsmidler skal være effektive til at reducere kimtallet på hænderne, samtidig med at de ideelt giver blødgørende midler til at fugte huden efter brug. For at forbedre overholdelse af hånddesinfektionsprotokoller bør hånddesinfektionsmidler give en behagelig berørings- og følelsesoplevelse for brugere, især for brugere af sundhedspersonale (HCW).

Målet med denne undersøgelse er at evaluere brugerens berørings- og følelsesoplevelse af to hånddesinfektionsskumprodukter produceret af Medline og GOJO, når produkterne bruges af HCW'er.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • NorthShore University HealthSystem

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sundhedspersonale ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Individet har en hudlidelse, der kan resultere i irritation fra håndsprit.
  • Individ har en kendt allergi over for ingredienserne i testprodukterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: A: spektrum først og derefter Purell
Halvdelen af ​​deltagerne vil anvende Spectrum Advanced (#1) Hand Sanitizer Foam efterfulgt af Purell Advanced (#2) Hand Sanitizer Foam
Medicin: Skumalkoholbaseret håndsprit #1 efter markedsføring
Automatiseret dispenser vil dispensere 1 mL hånddesinfektionsmiddel på hænderne.
Andre navne:
  • Spectrum™ Advanced Hand Sanitizer Foam #1
Medicin: Skum alkoholbaseret håndsprit #2 efter markedsføring
Automatiseret dispenser vil dispensere 1 mL hånddesinfektionsmiddel på hænderne.
Andre navne:
  • PURELL® Advanced Foam Hånddesinfektionsmiddel #2
Aktiv komparator: B: Purell først og derefter spektrum
Halvdelen af ​​deltagerne vil anvende Purell Advanced (#2) Hand Sanitizer Foam efterfulgt af Spectrum Advanced (#1) Hand Sanitizer
Medicin: Skumalkoholbaseret håndsprit #1 efter markedsføring
Automatiseret dispenser vil dispensere 1 mL hånddesinfektionsmiddel på hænderne.
Andre navne:
  • Spectrum™ Advanced Hand Sanitizer Foam #1
Medicin: Skum alkoholbaseret håndsprit #2 efter markedsføring
Automatiseret dispenser vil dispensere 1 mL hånddesinfektionsmiddel på hænderne.
Andre navne:
  • PURELL® Advanced Foam Hånddesinfektionsmiddel #2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primary Objective Foam Sanitizer User Touch and Feel Experience
Tidsramme: op til 30 minutter at gennemføre på en enkelt dag; Direkte efter deltagernes hænder er tørret efter påføring af hvert håndspritprodukt
Brugerens berørings- og føloplevelse af hånddesinfektionsskumprodukterne vurderet ved hjælp af visuelle analoge skalavurderinger (VAS), der spænder fra 0 til 100, med højere score, der indikerer et mere gunstigt resultat, af sundhedspersonalets overordnede tilfredshed og fugttilførsel.
op til 30 minutter at gennemføre på en enkelt dag; Direkte efter deltagernes hænder er tørret efter påføring af hvert håndspritprodukt
Primary Objective Foam Sanitizer brugerpræference
Tidsramme: op til 30 minutter at gennemføre på en enkelt dag; Direkte efter at begge produkter var påført og vasket af.
Sundhedsarbejderes vurdering af skumproduktpræference via spørgeskema, dette blev stillet "og dette spørgsmål blev stillet efter at begge *produkter* var blevet påført og vasket af"
op til 30 minutter at gennemføre på en enkelt dag; Direkte efter at begge produkter var påført og vasket af.
Primary Objective Foam Sanitizer Brugerpræference 2
Tidsramme: op til 30 minutter at gennemføre på en enkelt dag; Direkte efter at begge produkter var påført og vasket af.
Deltagerne blev spurgt "Hvis det andet produkt blev valgt af anlægget, ville jeg gøre indsigelse". dette blev spurgt i tidsvinduet, efter at begge produkter allerede var blevet påført og vasket af, og derfor har dette spørgsmål en anden armgruppering end det første sæt spørgsmål. Det blev ikke spurgt, hvornår et givent produkt var på huden. Deltagerne blev blindet over for produktet, der blev testet på et givet tidspunkt - så der var ingen hensigt om at forbinde dette spørgsmål med produkttesten. Anlægget havde tydeligt mærket vægenheder med håndsprit, og alle sygeplejersker var klar over, hvilket mærke af håndsprit, anlægget brugte.
op til 30 minutter at gennemføre på en enkelt dag; Direkte efter at begge produkter var påført og vasket af.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medline Industries

Samarbejdspartnere

NorthShore University HealthSystem

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MED-2022-DIV60-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Håndhygiejne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner