Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dvou pěnových dezinfekčních prostředků na ruce na dotek a hmat

23. července 2024 aktualizováno: Medline Industries
Dezinfekční prostředky na ruce jsou standardem hygienických požadavků. Dezinfekční prostředky na ruce musí být účinné při snižování počtu choroboplodných zárodků na rukou a zároveň ideálně poskytovat změkčovadla pro zvlhčení pokožky po použití. Aby se zlepšila shoda s protokoly dezinfekce rukou, dezinfekční prostředky na ruce by měly koncovým uživatelům poskytovat příjemný pocit na dotek, zejména uživatelům zdravotníků (HCW), kteří tyto produkty často používají.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dezinfekční prostředky na ruce jsou standardem hygienických požadavků. Dezinfekční prostředky na ruce jsou standardním nástrojem, který se často používá v nemocničních zařízeních ve zdravotnictví (HCW) k dezinfekci rukou. Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) uvádí, že HCWs by měli používat prostředek na ruce na bázi alkoholu, jako je dezinfekce rukou, nebo si umýt ruce mýdlem a vodou bezprostředně před a po kontaktu s pacientem, během aseptických úkolů, po kontaktu s pacientem. krve, tělesných tekutin nebo kontaminovaných povrchů a ihned po sejmutí rukavic. 1 Kromě toho směrnice Světové zdravotnické organizace (WHO) o hygieně rukou uvádějí, že alkoholové přípravky na ruce rychle a účinně inaktivují širokou škálu potenciálně škodlivých mikroorganismů na rukou. 2 Dezinfekční prostředky na ruce musí být účinné při snižování počtu choroboplodných zárodků na rukou a zároveň ideálně poskytovat změkčovadla pro zvlhčení pokožky po použití. Aby se zlepšila shoda s protokoly dezinfekce rukou, měly by dezinfekční prostředky na ruce poskytovat uživatelům příjemný pocit na dotek, zejména uživatelům ve zdravotnictví (HCW).

Cílem této studie je zhodnotit uživatelský dotek a pocit ze dvou pěnových produktů na dezinfekci rukou vyrobených společnostmi Medline a GOJO, když je používají HCWs.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • Northshore University Healthsystem

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravotničtí pracovníci ve věku ≥ 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivec má kožní onemocnění, které může způsobit podráždění dezinfekčními prostředky na ruce.
  • Jednotlivec má známou alergii na složky v testovaných produktech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: A: nejprve spektrum, pak Purell
Polovina účastníků použije Spectrum Advanced (#1) Hand Sanitizer Foam a následně Purell Advanced (#2) Hand Sanitizer Foam
Lék: Po uvedení na trh pěnový dezinfekční prostředek na ruce na bázi alkoholu #1
Automatizovaný dávkovač vydá 1 ml produktu na dezinfekci rukou na ruce.
Ostatní jména:
  • Spectrum™ Advanced Hand Sanitizer Foam #1
Lék: Po uvedení na trh pěnový dezinfekční prostředek na ruce na bázi alkoholu #2
Automatizovaný dávkovač vydá 1 ml produktu na dezinfekci rukou na ruce.
Ostatní jména:
  • PURELL® Advanced Foam Dezinfekční prostředek na ruce #2
Aktivní komparátor: B: Nejprve Purell, pak spektrum
Polovina účastníků použije na ruce Purell Advanced (#2) Hand Sanitizer Foam a následně Spectrum Advanced (#1) Hand Sanitizer
Lék: Po uvedení na trh pěnový dezinfekční prostředek na ruce na bázi alkoholu #1
Automatizovaný dávkovač vydá 1 ml produktu na dezinfekci rukou na ruce.
Ostatní jména:
  • Spectrum™ Advanced Hand Sanitizer Foam #1
Lék: Po uvedení na trh pěnový dezinfekční prostředek na ruce na bázi alkoholu #2
Automatizovaný dávkovač vydá 1 ml produktu na dezinfekci rukou na ruce.
Ostatní jména:
  • PURELL® Advanced Foam Dezinfekční prostředek na ruce #2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární cíl Foam Sanitizer Uživatelský dotek a pocit
Časové okno: až 30 minut na dokončení v jeden den; Bezprostředně po osušení rukou účastníků po aplikaci každého dezinfekčního prostředku na ruce
Uživatelská zkušenost s pěnovými dezinfekčními prostředky na ruce byla hodnocena pomocí vizuálního hodnocení analogové stupnice (VAS) v rozsahu od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na příznivější výsledek celkové spokojenosti a zvlhčení zdravotníků.
až 30 minut na dokončení v jeden den; Bezprostředně po osušení rukou účastníků po aplikaci každého dezinfekčního prostředku na ruce
Primární cíl Foam Sanitizer Uživatelské preference
Časové okno: až 30 minut na dokončení v jeden den; Ihned po aplikaci a smytí obou přípravků.
Hodnocení preference pěnových produktů zdravotnickými pracovníky prostřednictvím dotazníku, toto bylo položeno „a tato otázka byla položena poté, co byly oba *produkty* aplikovány a smyty“
až 30 minut na dokončení v jeden den; Ihned po aplikaci a smytí obou přípravků.
Primární cíl Foam Sanitizer Uživatelské preference 2
Časové okno: až 30 minut na dokončení v jeden den; Ihned po aplikaci a smytí obou produktů.
Účastníci byli dotázáni: „Pokud by zařízení zvolilo jiný produkt, protestoval bych“. toto bylo položeno v časovém okně poté, co již byly oba produkty aplikovány a smyty, a proto má tato otázka jiné seskupení ramen než první sada otázek. Nebylo dotázáno, kdy byl daný produkt na kůži. Účastníci byli zaslepeni k produktu, který byl testován v danou dobu - takže nebyl záměr spojovat tuto otázku s testováním produktu. Zařízení mělo jasně označené nástěnné jednotky s dezinfekčním prostředkem na ruce a všechny sestry věděly, jakou značku produktu dezinfekční prostředek na ruce zařízení používá.
až 30 minut na dokončení v jeden den; Ihned po aplikaci a smytí obou produktů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medline Industries

Spolupracovníci

NorthShore University HealthSystem

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

12. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

12. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MED-2022-DIV60-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hygiena rukou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit