Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação de toque e sensação de dois desinfetantes para as mãos de espuma

23 de julho de 2024 atualizado por: Medline Industries
Desinfetantes para as mãos são um padrão de requisitos de higiene. Os desinfetantes para as mãos devem ser eficazes na redução da contagem de germes nas mãos, ao mesmo tempo em que fornecem emolientes para hidratar a pele após o uso. Para melhorar a conformidade com os protocolos de higienização das mãos, os desinfetantes para as mãos devem proporcionar uma experiência agradável de toque e sensação para os usuários finais, especialmente para usuários de profissionais de saúde (HCW), que usam esses produtos com frequência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Desinfetantes para as mãos são um padrão de requisitos de higiene. Os desinfetantes para as mãos são uma ferramenta padrão frequentemente usada em ambientes hospitalares pelos profissionais de saúde (HCWs) para desinfecção das mãos. Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) declaram que os profissionais de saúde devem usar álcool em gel para as mãos, como desinfetante para as mãos, ou lavar as mãos com água e sabão imediatamente antes e depois do contato com o paciente, durante tarefas assépticas, após contato com sangue, fluidos corporais ou superfícies contaminadas e imediatamente após a remoção das luvas. 1 Além disso, as diretrizes da Organização Mundial da Saúde (OMS) sobre higiene das mãos afirmam que os antissépticos à base de álcool inativam rápida e eficazmente uma ampla gama de microrganismos potencialmente nocivos nas mãos. 2 Os desinfetantes para as mãos devem ser eficazes na redução da contagem de germes nas mãos, ao mesmo tempo em que fornecem emolientes para hidratar a pele após o uso. Para melhorar a conformidade com os protocolos de higienização das mãos, os desinfetantes para as mãos devem proporcionar uma experiência agradável de toque e sensação para os usuários, especialmente para usuários de profissionais de saúde (PS).

O objetivo deste estudo é avaliar a experiência de toque e sensação do usuário de dois produtos de espuma desinfetante para as mãos produzidos pela Medline e GOJO quando os produtos são usados ​​por profissionais de saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • NorthShore University HealthSystem

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Profissionais de saúde ≥ 18 anos de idade

Critério de exclusão:

  • O indivíduo tem uma condição de pele que pode resultar em irritação dos desinfetantes para as mãos.
  • O indivíduo tem alergia conhecida aos ingredientes dos produtos de teste.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: A: espectro primeiro e depois Purell
Metade dos participantes aplicará a Espuma Desinfetante para as Mãos Spectrum Advanced (#1) seguida pela Espuma Desinfetante para as Mãos Purell Advanced (#2)
Medicamento: Desinfetante para as mãos à base de álcool em espuma pós-comercialização nº 1
O dispensador automático dispensará 1 mL de produto desinfetante para as mãos nas mãos.
Outros nomes:
  • Espuma desinfetante para mãos avançada Spectrum™ nº 1
Medicamento: Desinfetante para as mãos à base de álcool em espuma pós-comercialização nº 2
O dispensador automático dispensará 1 mL de produto desinfetante para as mãos nas mãos.
Outros nomes:
  • PURELL® Advanced Foam Desinfetante para as mãos nº 2
Comparador Ativo: B: Purell primeiro depois espectro
Metade dos participantes aplicará espuma desinfetante para mãos Purell Advanced (# 2) seguida de desinfetante para mãos Spectrum Advanced (# 1)
Medicamento: Desinfetante para as mãos à base de álcool em espuma pós-comercialização nº 1
O dispensador automático dispensará 1 mL de produto desinfetante para as mãos nas mãos.
Outros nomes:
  • Espuma desinfetante para mãos avançada Spectrum™ nº 1
Medicamento: Desinfetante para as mãos à base de álcool em espuma pós-comercialização nº 2
O dispensador automático dispensará 1 mL de produto desinfetante para as mãos nas mãos.
Outros nomes:
  • PURELL® Advanced Foam Desinfetante para as mãos nº 2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiência de toque e sensação do usuário do desinfetante de espuma de objetivo principal
Prazo: até 30 minutos para concluir em um único dia; Imediatamente após as mãos dos participantes terem secado após a aplicação de cada produto desinfetante para as mãos
A experiência de toque e sensação do usuário com os produtos de espuma desinfetantes para as mãos avaliada por avaliações de escala visual analógica (VAS) variando de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando um resultado mais favorável, de satisfação geral e hidratação dos profissionais de saúde.
até 30 minutos para concluir em um único dia; Imediatamente após as mãos dos participantes terem secado após a aplicação de cada produto desinfetante para as mãos
Preferência do usuário do desinfetante de espuma de objetivo principal
Prazo: até 30 minutos para concluir em um único dia; Imediatamente após ambos os produtos terem sido aplicados e lavados.
Avaliação dos profissionais de saúde sobre a preferência do produto de espuma por meio de questionário, isso foi feito "e esta pergunta foi feita depois que ambos os *produtos* foram aplicados e lavados"
até 30 minutos para concluir em um único dia; Imediatamente após ambos os produtos terem sido aplicados e lavados.
Preferência do usuário do desinfetante de espuma de objetivo primário 2
Prazo: até 30 minutos para concluir em um único dia; Imediatamente após ambos os produtos terem sido aplicados e lavados.
Foi perguntado aos participantes “Se o outro produto fosse escolhido pela instalação, eu me oporia”. isso foi feito no intervalo de tempo após ambos os produtos já terem sido aplicados e lavados e, portanto, esta pergunta tem um agrupamento de armas diferente do primeiro conjunto de perguntas. Não foi perguntado quando determinado produto estava na pele. Os participantes não tinham conhecimento do produto que estava sendo testado em um determinado momento – portanto, não houve intenção de vincular essa questão ao teste do produto. A instalação tinha unidades de parede claramente rotuladas com desinfetante para as mãos e todos os enfermeiros sabiam qual marca de produto desinfetante para as mãos a instalação usava.
até 30 minutos para concluir em um único dia; Imediatamente após ambos os produtos terem sido aplicados e lavados.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medline Industries

Colaboradores

NorthShore University HealthSystem

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

12 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

12 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MED-2022-DIV60-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Higiene das mãos

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Israel

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever