Berørings- og følevaluering av to hånddesinfeksjonsmidler med skum
23. juli 2024 oppdatert av: Medline Industries
Hånddesinfeksjon er en standard for hygienekrav.
Hånddesinfeksjonsmidler må være effektive for å redusere bakterietallet på hendene, samtidig som de ideelt sett gir mykgjørende midler for å fukte huden etter bruk.
For å forbedre overholdelse av hånddesinfeksjonsprotokoller bør hånddesinfeksjonsmidler gi en behagelig berørings- og følelsesopplevelse for sluttbrukere, spesielt for brukere av helsepersonell (HCW), som bruker disse produktene ofte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hånddesinfeksjon er en standard for hygienekrav. Hånddesinfeksjon er et standardverktøy som ofte brukes i sykehusmiljøer av helsevesenet (HCW) for hånddesinfeksjon. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) uttaler at HCWs bør bruke en alkoholbasert håndgnidning, for eksempel et hånddesinfeksjonsmiddel, eller vaske hendene med såpe og vann umiddelbart før og etter pasientkontakt, under aseptiske oppgaver, etter kontakt med blod, kroppsvæsker eller kontaminerte overflater, og umiddelbart etter fjerning av hansker. 1 I tillegg sier Verdens helseorganisasjons (WHO) retningslinjer for håndhygiene at alkoholbaserte håndfukter raskt og effektivt inaktiverer en lang rekke potensielt skadelige mikroorganismer på hendene. 2 Hånddesinfeksjonsmidler må være effektive for å redusere bakterietallet på hendene, samtidig som de ideelt sett gir mykgjørende midler for å fukte huden etter bruk. For å forbedre overholdelse av hånddesinfeksjonsprotokoller bør hånddesinfeksjonsmidler gi en behagelig berørings- og følelsesopplevelse for brukere, spesielt for brukere av helsepersonell (HCW).
Målet med denne studien er å evaluere brukerens berørings- og følelsesopplevelse av to hånddesinfeksjonsskumprodukter produsert av Medline og GOJO når produktene brukes av HCWs.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
46
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
- Northshore University Healthsystem
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Helsepersonell ≥ 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Individet har en hudtilstand som kan føre til irritasjon fra hånddesinfeksjonsmidler.
- Individ har en kjent allergi mot ingrediensene i testproduktene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: A: Spektrum først og deretter Purell
Halvparten av deltakerne vil bruke Spectrum Advanced (#1) Hand Sanitizer Foam etterfulgt av Purell Advanced (#2) Hand Sanitizer Foam
|
Automatisert dispenser vil dispensere 1 mL hånddesinfeksjonsmiddel på hendene.
Andre navn:
Automatisert dispenser vil dispensere 1 mL hånddesinfeksjonsmiddel på hendene.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: B: Purell først og deretter spektrum
Halvparten av deltakerne vil bruke Purell Advanced (#2) Hand Sanitizer Foam etterfulgt av Spectrum Advanced (#1) Hand Sanitizer
|
Automatisert dispenser vil dispensere 1 mL hånddesinfeksjonsmiddel på hendene.
Andre navn:
Automatisert dispenser vil dispensere 1 mL hånddesinfeksjonsmiddel på hendene.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primary Objective Foam Sanitizer User Touch and Feel Experience
Tidsramme: opptil 30 minutter å fullføre på en enkelt dag; Rett etter at deltakerne har tørket hender etter påføring av hvert hånddesinfeksjonsmiddel
|
Brukerens berørings- og følelsesopplevelse av hånddesinfeksjonsprodukter med skum evaluert av visuelle analoge skalavurderinger (VAS) som strekker seg fra 0 til 100, med høyere skårer som indikerer et mer gunstig resultat, av helsepersonells generelle tilfredshet og fuktighet.
|
opptil 30 minutter å fullføre på en enkelt dag; Rett etter at deltakerne har tørket hender etter påføring av hvert hånddesinfeksjonsmiddel
|
|
Primary Objective Foam Sanitizer brukerpreferanse
Tidsramme: opptil 30 minutter å fullføre på en enkelt dag; Rett etter at begge produktene er påført og vasket av.
|
Helsepersonells vurdering av skumproduktpreferanse via spørreskjema, dette ble stilt "og dette spørsmålet ble stilt etter at begge *produktene* var påført og vasket av"
|
opptil 30 minutter å fullføre på en enkelt dag; Rett etter at begge produktene er påført og vasket av.
|
|
Primary Objective Foam Sanitizer brukerpreferanse 2
Tidsramme: opptil 30 minutter å fullføre på en enkelt dag; Rett etter at begge produktene er påført og vasket av.
|
Deltakerne ble spurt "Hvis det andre produktet ble valgt av anlegget, ville jeg protestere".
dette ble spurt i tidsvinduet etter at begge produktene allerede var påført og vasket av, og derfor har dette spørsmålet en annen armgruppering enn det første settet med spørsmål.
Det ble ikke spurt når et gitt produkt var på huden.
Deltakerne ble blindet for produktet som ble testet på et gitt tidspunkt -- så det var ingen hensikt å koble dette spørsmålet til produkttestingen.
Anlegget hadde tydelig merket veggenheter med hånddesinfeksjon, og alle sykepleiere var klar over hvilket merke av produkt hånddesinfeksjon anlegget brukte.
|
opptil 30 minutter å fullføre på en enkelt dag; Rett etter at begge produktene er påført og vasket av.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- WHO Guidelines on Hand Hygiene in Health Care: First Global Patient Safety Challenge Clean Care Is Safer Care. Geneva: World Health Organization; 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK144013/
- Boyce JM, Pittet D; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee; HICPAC/SHEA/APIC/IDSA Hand Hygiene Task Force. Guideline for Hand Hygiene in Health-Care Settings. Recommendations of the Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee and the HICPAC/SHEA/APIC/IDSA Hand Hygiene Task Force. Society for Healthcare Epidemiology of America/Association for Professionals in Infection Control/Infectious Diseases Society of America. MMWR Recomm Rep. 2002 Oct 25;51(RR-16):1-45, quiz CE1-4.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
12. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
12. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MED-2022-DIV60-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .