新鲜制备的 35kDa 透明质酸片段治疗疼痛的临床研究

35kDa 的生物活性乙酰透明质酸片段 HA35 是从人初乳中分离出来的。 文献研究表明，女性乳腺透明质酸酶和男性睾丸精子顶体透明质酸酶PH20来自同一个基因。 研究人员利用牛睾丸精子顶体的重组人透明质酸酶 PH20 和中性透明质酸酶（PH20 或 SPAM1）裂解大分子透明质酸。 无论切割时间如何，都产生了平均分子量为35kDa的透明质酸片段HA35（注册号L20200708MP07707，蒙古卫生部）。 透明质酸酶注射液常用于改善其他注射药物的渗透和吸收。 透明质酸酶注射液还用于降解美容注射剂过度使用或交联大分子透明质酸填充剂使用不当，属于透明质酸酶超说明书用药（https://www.realself.com/news/ 透明质酸酶溶解填充剂）。 在本研究中，通过将牛睾丸中提取的透明质酸酶注射液（注射用透明质酸酶，H31022111）和透明质酸注射液（透明质酸钠注射液，H20174089）在室温下混合 20 分钟，制备 35kDa 的透明质酸片段 HA35。 研究了其对带状疱疹、肩部、颈部、背部和颞部疼痛的镇痛作用。

本研究中透明质酸酶注射液和透明质酸注射液的超说明书用药（https://www.realself.com/news/ hyaluronidase-dissolve-fillers）用于肩、颈、背、颞部疼痛和带状疱疹疼痛的临床研究，即研究者发起的试验。 本次临床试验在青岛大学附属医院疼痛诊疗科对26例肩、颈、背、颞部疼痛患者进行了研究。 10例带状疱疹患者在青岛大学附属医院疼痛科接受治疗。 按照100mg高分子透明质酸/2000单位透明质酸酶的比例，将高分子透明质酸注射液（透明质酸钠注射液，H20174089）与牛睾丸提取的透明质酸酶注射液（注射用透明质酸酶）混合，室温混合20分钟。 每次按含100mg透明质酸和透明质酸酶混合物的高分子透明质酸的用量，痛点区域和神经干支配痛点区域的局部多点注射。 然后采用疼痛量表评价并记录患者治疗前后的疼痛缓解情况。