Une étude clinique d'un fragment d'hyaluronane de 35 kDa fraîchement fabriqué dans le traitement de la douleur

Le fragment bioactif d'hyaluronane HA35 de 35 kDa a été isolé du colostrum humain. Des études bibliographiques ont montré que la hyaluronidase mammaire féminine et la hyaluronidase acrosomique PH20 du sperme testiculaire masculin proviennent du même gène. Les enquêteurs, la hyaluronidase humaine recombinante PH20 et la hyaluronidase neutre (PH20 ou SPAM1) de l'acrosome de sperme testiculaire bovin ont été utilisées pour cliver l'hyaluronane macromoléculaire. Quel que soit le temps de coupe, le fragment Hyaluronane HA35 avec un poids moléculaire moyen de 35kDa a été produit (numéro d'enregistrement L20200708MP07707, Ministère de la Santé, Mongolie). L'injection de hyaluronidase est souvent utilisée pour améliorer la pénétration et l'absorption d'autres médicaments injectables. L'injection d'hyaluronidase est également utilisée pour dégrader l'utilisation excessive d'injections cosmétiques ou l'utilisation inappropriée de charges de hyaluronane macromoléculaires réticulées, qui est une utilisation médicamenteuse hors AMM de l'hyaluronidase (https://www.realself.com/news/ hyaluronidase-dissolve-fillers）. Dans cette étude, le fragment d'hyaluronane HA35 de 35kDa a été préparé en mélangeant une injection d'hyaluronidase extraite de testicule bovin (hyaluronidase pour injection, H31022111) et une injection d'hyaluronane (injection d'hyaluronate de sodium, H20174089) à température ambiante pendant 20 minutes. Son effet analgésique sur le zona, les épaules, le cou, le dos et les douleurs temporales a été étudié.

Dans cette étude, l'utilisation de médicaments hors AMM d'injection de hyaluronidase et d'injection de hyaluronane （https://www.realself.com/news/ hyaluronidase-dissolve-fillers） ont été utilisés dans l'étude clinique de la douleur de l'épaule, du cou, du dos et des tempes et de la douleur de l'herpès zoster, à savoir les essais initiés par l'investigateur. Dans cet essai clinique, 26 patients souffrant de douleurs aux épaules, au cou, au dos et aux tempes ont été étudiés dans le département de diagnostic et de traitement de la douleur de l'hôpital affilié de l'université de Qingdao. Dix patients atteints de zona ont été traités dans le service de la douleur de l'hôpital affilié de l'université de Qingdao. Selon le rapport de 100 mg d'hyaluronane de haut poids moléculaire / 2000 unités d'hyaluronidase, l'injection d'hyaluronane de haut poids moléculaire (injection de hyaluronate de sodium, H20174089) et l'injection d'hyaluronidase extraite de testicule bovin (hyaluronidase pour injection) ont été mélangées à température ambiante pendant 20 minutes. Chaque fois en fonction de la quantité d'hyaluronane de haut poids moléculaire contenant 100 mg de mélange d'hyaluronane et d'hyaluronidase, la zone du point douloureux et la zone du point douloureux de l'innervation du tronc nerveux de l'injection multipoint locale. Ensuite, une échelle de douleur a été utilisée pour évaluer et enregistrer le soulagement de la douleur des patients avant et après le traitement.