Klinická studie čerstvě vyrobeného 35kDa fragmentu hyaluronanu v léčbě bolesti

Bioaktivní hyaluronanový fragment HA35 o velikosti 35 kDa byl izolován z lidského kolostra. Literární studie ukázaly, že hyaluronidáza ženského prsu a hyaluronidáza akrozomálních spermií mužských varlat PH20 pocházejí ze stejného genu. Výzkumníci, rekombinantní lidská hyaluronidáza PH20 a neutrální hyaluronidáza (PH20 nebo SPAM1) akrozomu bovinních testikulárních spermií byly použity ke štěpení makromolekulárního hyaluronanu. Bez ohledu na dobu řezání byl vyroben hyaluronanový fragment HA35 s průměrnou molekulovou hmotností 35 kDa (registrační číslo L20200708MP07707, Ministerstvo zdravotnictví, Mongolsko). Injekce hyaluronidázy se často používá ke zlepšení penetrace a vstřebávání jiných injekčních léků. Injekce hyaluronidázy se také používá k degradaci nadměrného používání kosmetických injekcí nebo nesprávného použití zesíťovaných makromolekulárních hyaluronových výplní, což je off-label užívání hyaluronidázy (https://www.realself.com/news/ hyaluronidázové-rozpouštěcí výplně). V této studii byl hyaluronanový fragment HA35 o 35 kDa připraven smícháním hyaluronidázové injekce extrahované z bovinních varlat (hyaluronidáza pro injekce, H31022111) a hyaluronanové injekce (injekce hyaluronátu sodného, ​​H20174089) při teplotě místnosti po dobu 20 minut. Byl studován jeho analgetický účinek na pásový opar, bolesti ramen, krku, zad a temporální bolesti.

V této studii je použití injekcí hyaluronidázy a injekce hyaluronanu mimo označení (https://www.realself.com/news/ hyaluronidáza-rozpouštějící se výplně) byly použity v klinické studii bolesti ramen, krku, zad a temporální bolesti a bolesti pásového oparu, jmenovitě výzkumem iniciovaných cest. V této klinické studii bylo studováno 26 pacientů s bolestí ramen, krku, zad a spánkovou bolestí na Oddělení diagnostiky a léčby bolesti přidružené nemocnice Qingdao University. Deset pacientů s pásovým oparem bylo léčeno na oddělení bolesti přidružené nemocnice univerzity Qingdao. Podle poměru 100 mg vysokomolekulárního hyaluronanu / 2000 jednotek hyaluronidázy byly vysokomolekulární hyaluronidázová injekce (injekce hyaluronátu sodného, ​​H20174089) a hyaluronidázová injekce extrahovaná z bovinních varlat (hyaluronidáza pro injekci) smíchány při teplotě místnosti po dobu 20 minut. Pokaždé podle množství vysokomolekulárního hyaluronanu obsahujícího 100 mg směsi hyaluronanu a hyaluronidázy, oblast bodu bolesti a oblast bodu bolesti inervace nervového kmene lokální vícebodové injekce. Poté byla použita stupnice bolesti k vyhodnocení a zaznamenání úlevy od bolesti pacientů před a po léčbě.