En klinisk undersøgelse af friskfremstillet 35 kDa hyaluronanfragment til behandling af smerte

Bioaktivt hyaluronan-fragment HA35 på 35 kDa blev isoleret fra human råmælk. Litteraturundersøgelser har vist, at kvindelig brysthyaluronidase og mandlig testikelsæd acrosomal hyaluronidase PH20 kommer fra det samme gen. Efterforskerne, rekombinant human hyaluronidase PH20 og neutral hyaluronidase (PH20 eller SPAM1) fra bovint testikelsædakrosom blev brugt til at spalte makromolekylært hyaluronan. Uanset skæretiden blev Hyaluronan-fragmentet HA35 med en gennemsnitlig molekylvægt på 35 kDa produceret (registreringsnummer L20200708MP07707, Sundhedsministeriet, Mongoliet). Hyaluronidase-injektion bruges ofte til at forbedre penetration og absorption af andre injicerbare lægemidler. Hyaluronidase-injektion bruges også til at nedbryde overdreven brug af kosmetiske injektioner eller ukorrekt brug af tværbundne makromolekylære Hyaluronan-fyldstoffer, som er et off-label-lægemiddelbrug af hyaluronidase（https://www.realself.com/news/ hyaluronidase-opløse-fyldstoffer). I denne undersøgelse blev Hyaluronan-fragment HA35 på 35 kDa fremstillet ved at blande hyaluronidase-injektion ekstraheret fra bovin testis (hyaluronidase til injektion, H31022111) og Hyaluronan-injektion (natriumhyaluronatinjektion, H20174089) ved stuetemperatur i 20 minutter. Dens smertestillende effekt på herpes zoster, skulder, nakke, ryg og temporale smerter blev undersøgt.

I denne undersøgelse, off-label lægemiddelbrug af hyaluronidase-injektion og Hyaluronan-injektion （https://www.realself.com/news/ hyaluronidase-solve-fillers）blev brugt i den kliniske undersøgelse af skulder-, nakke-, ryg- og temporale smerter og herpes zoster-smerter, nemlig investigator-initierede spor. I dette kliniske forsøg blev 26 patienter med skulder-, nakke-, ryg- og temporale smerter undersøgt i afdelingen for smertediagnose og -behandling på det tilknyttede hospital ved Qingdao University. Ti patienter med herpes zoster blev behandlet i smerteafdelingen på det tilknyttede hospital ved Qingdao University. Ifølge forholdet mellem 100 mg højmolekylær hyaluronan/2000 enheder hyaluronidase, blev den højmolekylære hyaluronaninjektion (natriumhyaluronatinjektion, H20174089) og hyaluronidaseinjektionen ekstraheret fra bovin testis (hyaluronidase) blandet i 2 minutter ved stuetemperatur i 2 minutter. Hver gang i henhold til mængden af ​​højmolekylært Hyaluronan indeholdende 100 mg Hyaluronan og hyaluronidaseblanding, smertepunktsområde og smertepunktsområde af nervestammen innervation af den lokale flerpunktsinjektion. Derefter blev smerteskalaen brugt til at evaluere og registrere smertelindring af patienter før og efter behandling.