Badanie kliniczne świeżo wyprodukowanego fragmentu hialuronianu 35 kDa w leczeniu bólu

Bioaktywny fragment hialuronianu HA35 o masie 35 kDa został wyizolowany z ludzkiej siary. Badania literaturowe wykazały, że hialuronidaza piersi żeńskiej i hialuronidaza akrosomalna PH20 nasienia męskiego pochodzą z tego samego genu. Badacze wykorzystali rekombinowaną ludzką hialuronidazę PH20 i obojętną hialuronidazę (PH20 lub SPAM1) z akrosomu nasienia bydlęcego jądra do rozszczepienia wielkocząsteczkowego hialuronianu. Niezależnie od czasu cięcia uzyskano fragment hialuronianu HA35 o średniej masie cząsteczkowej 35kDa (numer rejestracyjny L20200708MP07707, Ministerstwo Zdrowia, Mongolia). Wstrzyknięcie hialuronidazy jest często stosowane w celu poprawy penetracji i wchłaniania innych leków do wstrzykiwań. Wstrzykiwanie hialuronidazy jest również stosowane w celu degradacji nadmiernego stosowania zastrzyków kosmetycznych lub niewłaściwego stosowania usieciowanych makrocząsteczkowych wypełniaczy hialuronianu, co jest niezgodnym z zaleceniami stosowaniem hialuronidazy (https://www.realself.com/news/) wypełniacze rozpuszczające hialuronidazę). W tym badaniu fragment hialuronianu HA35 o masie 35 kDa przygotowano przez zmieszanie iniekcji hialuronidazy ekstrahowanej z jąder bydlęcych (hialuronidaza do iniekcji, H31022111) i iniekcji hialuronianu (hialuronian sodu do iniekcji, H20174089) w temperaturze pokojowej przez 20 minut. Zbadano jego działanie przeciwbólowe na półpasiec, bark, szyję, plecy i ból skroniowy.

W tym badaniu pozarejestracyjne stosowanie hialuronidazy do wstrzykiwań i zastrzyków z hialuronianu （https://www.realself.com/news/ wypełniacze rozpuszczające hialuronidazę) zostały użyte w badaniu klinicznym bólu barku, szyi, pleców i skroni oraz bólu półpaśca, a mianowicie szlaków inicjowanych przez badacza. W tym badaniu klinicznym 26 pacjentów z bólem barku, szyi, pleców i skroni zostało przebadanych na oddziale diagnostyki i leczenia bólu stowarzyszonego Szpitala Uniwersytetu Qingdao. Dziesięciu pacjentów z półpaścem było leczonych na oddziale bólu stowarzyszonego Szpitala Uniwersytetu Qingdao. Zgodnie ze stosunkiem 100 mg hialuronianu wysokocząsteczkowego / 2000 jednostek hialuronidazy, hialuronidaza do wstrzykiwań (hialuronian sodu do wstrzykiwań, H20174089) i iniekcja hialuronidazy ekstrahowana z jąder bydlęcych (hialuronidaza do wstrzykiwań) mieszano w temperaturze pokojowej przez 20 minut. Za każdym razem w zależności od ilości wysokocząsteczkowego hialuronianu zawierającego 100 mg hialuronianu i mieszaniny hialuronidazy, obszar punktu bólu i obszar punktu bólu unerwienia pnia nerwu miejscowego wstrzyknięcia wielopunktowego. Następnie wykorzystano skalę bólu do oceny i odnotowania uśmierzania bólu przez pacjentów przed i po leczeniu.